Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden motoristen kuvien vaikutus aivohalvauspotilaissa

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Kolmiulotteisen virtuaalitodellisuuden terapian ja motorisen kuvantamisen vertailu yläraajojen toiminnallisessa palautumisessa aivohalvauksen jälkeen

Virtuaalitodellisuuden sovellukset hemiplegian kuntoutuksessa ovat yleistymässä. Väitetään, että funktion toteuttamisen lisäksi sen kuvitteleminen voi laukaista synaptisia yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ei-kolmiulotteisen virtuaalitodellisuuden ja motorisen mielikuvituksen vaikutuksia aivoihin on tutkittu tutkimuksessa, tällaista vertailua ei ole tehty kolmiulotteisen virtuaalitodellisuuden ja motorisen kuvan välillä.

Nämä tilanteet huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmiulotteisen (immersiivisen) virtuaalitodellisuuden ja motoristen kuvien vaikutusta yläraajojen toiminnalliseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turkki, 14100
        • Rekrytointi
        • Abant Izzet Baysal University
        • Päätutkija:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Päätutkija:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi aivohalvauspotilaaksi.
  • Puhuu, lukee ja kirjoittaa turkkia.
  • Käsi toimii 4, 5, 6 tasolla Brunnstromin mukaan.
  • Minimentaalisen testin pistemäärä on vähintään 24.
  • Osallistu vapaaehtoiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset, ortopediset ongelmat kuin aivohalvaus.
  • Jos sinulla on matkapahoinvointi, joka ei voi jatkaa 3D-sovellusta.
  • Henkilöt, jotka laiminlyövät sairastuneen puolen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolmiulotteinen mukaansatempaava virtuaalitodellisuussovellus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden mielentilatutkimuksen (MMSE) pistemäärä on vähintään 25. Oculus Riftin ja Leap motionin avulla luodaan mukaansatempaava interaktiivinen ympäristö. Modified Ashworth Scale (MAS), toiminnallinen riippumattomuusasteikko, itsehoitokysely, toimintatutkimuksen käsivarsitesti, Fugl meyerin yläraajojen motorisia arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja 6 viikon lopussa.
Muut: Kolmiulotteinen mukaansatempaava virtuaalitodellisuussovellus
Tässä ryhmässä yksilöt otetaan mukaan peliohjelmaan, joka kestää 3 päivää viikossa yhteensä 6 viikkoa ja 45 minuuttia päivässä. Yksilöt käyttävät IVR:ää kuntouttaakseen jokapäiväisessä elämässä usein käytettyjä toimintoja tehtäväkeskeisten pelien avulla. IVR-laite asetetaan henkilön päähän sulkemalla henkilön silmät ja Leap Motion -laitteen avulla henkilöt voivat nähdä omat kätensä virtuaalitodellisuusympäristössä. Henkilöiden turvallisuuden takaamiseksi harjoitukset tulee suorittaa henkilön istuessa tuolissa ja nojaten selkää vasten. Yläraajojen toimintaan käytetään yhteensä 3 eri peliä, jokainen peli on 15 minuuttia ja kokonaisistuntoaika 45 minuuttia.
Active Comparator: Moottorikuvaa
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden MMSE-pisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 25. Oculus Riftin ja Leap motionin avulla luodaan mukaansatempaava interaktiivinen ympäristö. Modified Ashworth Scale (MAS), toiminnallinen riippumattomuusasteikko, itsehoitokysely, toimintatutkimuksen käsivarsitesti, Fugl meyerin yläraajojen motorisia arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja 6 viikon lopussa.
Muut: Moottorikuvaa
Moottorikuvaus tehdään silmät kiinni. Lisäksi yksilön turvallisuuden vuoksi henkilö istuu mukavasti tuolissa hiljaisessa ympäristössä ja istuu alas. Moottorikuvaryhmässä yksilöille näytetään videoita kolmesta pelistä 2 kertaa IVR-ryhmässä ja heitä pyydetään kuvittelemaan, että he suorittavat samoja toimintoja IVR-peleissä. Motorisia kuvia on 3 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan ja 45 minuuttia päivässä (mukaan lukien lepoajat).
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden MMSE-pisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 25. Oculus Riftin ja Leap motionin avulla luodaan mukaansatempaava interaktiivinen ympäristö. Modified Ashworth Scale (MAS), toiminnallinen riippumattomuusasteikko, itsehoitokysely, toimintatutkimuksen käsivarsitesti, Fugl meyerin yläraajojen motorisia arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja 6 viikon lopussa.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän henkilöt rekrytoidaan satunnaisesti sairaalahoidossa olevista aivohalvausvapaaehtoisista. Koska nämä henkilöt saavat rutiininomaista kuntoutusta 5 päivänä viikossa, heidät arvioidaan 18 istunnon alussa ja lopussa yhteensä 6 viikon ajan. Perinteiseen fysioterapiaan kuuluvat normaalit nivelliikkeet, lihaksia vahvistavat harjoitukset, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset sekä arjen aktiivisuutta parantavat harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsenin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Testi koostuu 7 tekstityksestä ja on objektiivinen ja standardoitu testi. Testi koostuu 7 tekstityksestä: "tavallisen lauseen kirjoittaminen", "5 kortin kääntäminen", "pienten esineiden poimiminen", "ruokintasimulaatio", "backgammon-ruudun järjestäminen", "suurten kevyiden esineiden kantaminen" ja "suurten raskaiden esineiden kantaminen" ". Testin pistemäärä on testin valmistumisaika ja se kirjataan sekunteina
6 viikkoa
Action Reach Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä asteikko pisteytetään välillä 0-57 pistettä, ja se koostuu 4 otsikosta: karkea ote, hieno ote, sormenpään ote ja karkea liike. Jokainen osa lasketaan yli 3 pisteen. 3 pistettä tarkoittaa, että testi on suoritettu normaalisti, 2 pistettä osoittaa sen tekemisen vaikeuden ja poikkeuksellisen pitkän ajan, 1 piste tarkoittaa, että henkilö voi suorittaa testin osittain ja 0 pistettä ei voi suorittaa testiä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi taso.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Turkin validiteetin teki Hantal et al. vuonna 2014. Se on 9-vaiheinen asteikko, joka pisteytetään välillä 0-57 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tilaa ja pienempi pistemäärä suurempaa aivohalvauksen vakavuutta. Pisteytys tehdään jokaiselle nimikkeelle erikseen
6 viikkoa
Kinesteettinen ja visuaalinen kuvallinen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sen kehittivät vuonna 2007 Malouin et al. Tässä menetelmässä osallistujalle kerrotaan halutusta liikkeestä ja häntä pyydetään tekemään se. Sitten osallistujaa pyydetään kuvittelemaan ikään kuin hän katsoisi liikettä tekemättä yhtään liikettä. Siitä saa 1-5 pistettä. 1: ei kuvaa, 5: yhtä selkeä kuin alkuperäinen. Toisessa vaiheessa häntä pyydetään kuvittelemaan itsensä tuntemalla, mitä hän tekee, ja hänelle annetaan 1-5 pistettä. 1 piste: ei järkeä, 5 pistettä tarkoittaa voimakasta tunnetta, kuin hän tekisi liikkeen. Asteikko arvioi sekä visuaalisia että kinesteettisiä kuvia, ja jokainen ulottuvuus pisteytetään 5–25 korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa kuvien selkeyttä tai voimakkuutta.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Opintojohtaja: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Päätutkija: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Päätutkija: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-FTR-RK-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa