Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la imaginería motora con realidad virtual en pacientes con ictus

19 de junio de 2025 actualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Comparación de terapia de realidad virtual tridimensional e imágenes motoras en la recuperación funcional de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular

Las aplicaciones de realidad virtual en la rehabilitación de la hemiplejia están ganando popularidad. Se afirma que, además de implementar una función, imaginar esa función puede desencadenar conexiones sinápticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque los efectos de la realidad virtual no tridimensional y la imaginación motora en el cerebro han sido investigados en un estudio, tal comparación no se ha hecho entre la realidad virtual tridimensional y la imaginación motora.

Teniendo en cuenta estas situaciones, el objetivo de este estudio es comparar el efecto de la realidad virtual tridimensional (inmersiva) y las imágenes motoras en la recuperación funcional de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Şebnem AVCI, Ph.D
  • Número de teléfono: +905057811059
  • Correo electrónico: avciseb@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pavo, 14100
        • Reclutamiento
        • Abant Izzet Baysal University
        • Investigador principal:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Investigador principal:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
          • Número de teléfono: +905072329466
          • Correo electrónico: dr.mogun@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como paciente con ictus.
  • Habla, lee y escribe en turco.
  • Funciones de la mano en 4, 5, 6 niveles según Brunnstrom.
  • La puntuación de la mini prueba mental debe ser al menos 24.
  • Voluntario para la participación.

Criterio de exclusión:

  • Problemas neurológicos, ortopédicos que no sean accidentes cerebrovasculares.
  • Tener mareo por movimiento que no puede continuar con la aplicación 3D.
  • Individuos que descuidan el lado afectado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación tridimensional de realidad virtual inmersiva
Se incluirán en este estudio 25 pacientes con accidente cerebrovascular entre las edades de 18 a 80 años, duración del accidente cerebrovascular de menos de 2 meses y no más de 2 años cuyas puntuaciones en el mini examen del estado mental (MMSE) sean iguales o superiores a 25. Oculus Rift y Leap motion se utilizarán para crear un entorno interactivo inmersivo. La escala de Ashworth modificada (MAS), la escala de independencia funcional, el cuestionario de autocuidado, la prueba del brazo de investigación de acción, las evaluaciones motoras de las extremidades superiores de Fugl Meyer se aplicarán justo antes del programa de rehabilitación, después de la aplicación y al final de las 6 semanas.
Otro: Aplicación tridimensional de realidad virtual inmersiva
En este grupo, los individuos serán incluidos en un programa de juegos que tendrá una duración de 3 días a la semana por un total de 6 semanas y 45 minutos al día. Las personas usarán el IVR para rehabilitar funciones que se usan con frecuencia en la vida diaria a través de juegos orientados a tareas. El dispositivo IVR se colocará en la cabeza de la persona cerrando los ojos de la persona y se utilizará el dispositivo Leap Motion para permitir que las personas vean sus propias manos en un entorno de realidad virtual. Para garantizar la seguridad de las personas, las prácticas se realizarán con la persona sentada en la silla y apoyada en la espalda. Se utilizarán un total de 3 juegos diferentes para la función de las extremidades superiores, cada juego será de 15 minutos y el tiempo total de la sesión será de 45 minutos.
Comparador activo: Imágenes motoras
Se incluirán en este estudio 25 pacientes con accidente cerebrovascular entre las edades de 18 a 80 años, duración del accidente cerebrovascular de menos de 2 meses y no más de 2 años cuyas puntuaciones MMSE sean iguales o superiores a 25. Oculus Rift y Leap motion se utilizarán para crear un entorno interactivo inmersivo. La escala de Ashworth modificada (MAS), la escala de independencia funcional, el cuestionario de autocuidado, la prueba del brazo de investigación de acción, las evaluaciones motoras de las extremidades superiores de Fugl Meyer se aplicarán justo antes del programa de rehabilitación, después de la aplicación y al final de las 6 semanas.
Otro: Imágenes motoras
Las imágenes motoras se realizarán con los ojos cerrados. Además, para la seguridad del individuo, el individuo se sentará cómodamente en una silla en un ambiente tranquilo y se recostará. En el grupo de imágenes motoras, a los individuos se les mostrarán videos de los 3 juegos 2 veces en el grupo IVR y se les pedirá que imaginen que realizan las mismas funciones en los juegos IVR. La imaginería motora será de 3 días a la semana por un total de 6 semanas y 45 minutos por día (incluidos los períodos de descanso).
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Se incluirán en este estudio 25 pacientes con accidente cerebrovascular entre las edades de 18 a 80 años, duración del accidente cerebrovascular de menos de 2 meses y no más de 2 años cuyas puntuaciones MMSE sean iguales o superiores a 25. Oculus Rift y Leap motion se utilizarán para crear un entorno interactivo inmersivo. La escala de Ashworth modificada (MAS), la escala de independencia funcional, el cuestionario de autocuidado, la prueba del brazo de investigación de acción, las evaluaciones motoras de las extremidades superiores de Fugl Meyer se aplicarán justo antes del programa de rehabilitación, después de la aplicación y al final de las 6 semanas.
Otro: Fisioterapia convencional
Los individuos de este grupo serán reclutados al azar de voluntarios hospitalizados con accidentes cerebrovasculares. Dado que estos individuos reciben rehabilitación de rutina 5 días a la semana, serán evaluados al principio y al final de 18 sesiones durante un período total de 6 semanas. La fisioterapia convencional incluirá movimientos articulares normales, ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de equilibrio y movilidad, y ejercicios para mejorar la actividad de la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba consta de 7 subtítulos y es una prueba objetiva y estandarizada. La prueba consta de 7 subtítulos: "escribir una oración estándar", "voltear 5 cartas", "recoger objetos pequeños", "simulación de alimentación", "arreglar las fichas de backgammon", "llevar objetos grandes y ligeros" y "llevar objetos grandes y pesados". ". La puntuación de la prueba es el tiempo de finalización de la prueba y se registra en segundos
6 semanas
Prueba de alcance de brazo de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta escala se puntúa entre 0 y 57 puntos y consta de 4 encabezados: agarre grueso, agarre fino, agarre con la punta de los dedos y movimiento grueso. Cada parte se calcula sobre 3 puntos. 3 puntos significan que la prueba se realiza de manera normal, 2 puntos muestran la dificultad y el tiempo anormalmente largo para realizarla, 1 punto significa que el individuo puede completar parcialmente la prueba y 0 puntos no puede completar la prueba. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el nivel.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto de accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La validez turca fue realizada por Hantal et al. en 2014. Es una escala de 9 etapas que se puntúa entre 0 y 57 puntos, donde una puntuación más alta indica una mejor condición y una puntuación más baja indica una mayor gravedad del accidente cerebrovascular. La puntuación se realiza por separado para cada título.
6 semanas
Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Fue desarrollado en 2007 por Malouin et al. En este método, se informa al participante sobre el movimiento deseado y se le pide que lo haga. Luego se le pide al participante que imagine como si estuviera observando el movimiento sin hacer ningún movimiento. Se puntúa entre 1-5 puntos. 1: sin imagen, 5: tan claro como el original. En la otra etapa, se le pide que se imagine a sí mismo sintiendo lo que está haciendo y se le puntúa entre 1 y 5 puntos. 1 punto: sin sentido, 5 puntos significan una sensación intensa como si estuviera haciendo el movimiento. La escala evalúa imágenes tanto visuales como cinestésicas, y cada dimensión se califica de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican una mayor claridad o intensidad de las imágenes.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Director de estudio: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Investigador principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Investigador principal: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-RK-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir