Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motorisk billedsprog med Virtual Reality hos patienter med slagtilfælde

19. juni 2025 opdateret af: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning af tredimensionel virtual reality-terapi og motorisk billeddannelse i funktionel restitution af øvre ekstremitet efter slagtilfælde

Virtual reality-applikationer inden for hemiplegi-rehabilitering vinder popularitet. Det hævdes, at bortset fra at implementere en funktion, at forestille sig, at den funktion kan udløse synaptiske forbindelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom virkningerne af ikke-tredimensionel virtual reality og motorisk fantasi på hjernen er blevet undersøgt i en undersøgelse, er der ikke foretaget en sådan sammenligning mellem den tredimensionelle virtual reality og motoriske billeder.

I betragtning af disse situationer er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekten af ​​tredimensionel (immersiv) virtuel virkelighed og motoriske billeder på funktionel restitution af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
        • Rekruttering
        • Abant Izzet Baysal University
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som apopleksipatient.
  • Taler, læser og skriver på tyrkisk.
  • Hånden fungerer på 4, 5, 6 niveauer ifølge Brunnstrom.
  • Minimental testscore skal være mindst 24.
  • Frivillig til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, ortopædiske problemer udover slagtilfælde.
  • At have køresyge, der ikke kan fortsætte 3D-applikationen.
  • Individer, der negligerer den berørte side

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tredimensionel fordybende virtual reality-applikation
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis mini Mental State Examination (MMSE) scorer lig med eller over de 25 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Oculus Rift og Leap motion vil blive brugt til at skabe et fordybende interaktivt miljø. Modificeret Ashworth-skala (MAS), funktionel uafhængighedsskala, selvpleje-spørgeskema, Action Research Arm Test, Fugl meyer motoriske evalueringer af øvre ekstremiteter vil blive anvendt lige før genoptræningsprogrammet, efter ansøgningen og ved udgangen af ​​6 uger.
Andet: Tredimensionel fordybende virtual reality-applikation
I denne gruppe vil personer blive inkluderet i et spilprogram, der varer 3 dage om ugen i i alt 6 uger og 45 minutter om dagen. Enkeltpersoner vil bruge IVR til at rehabilitere funktioner, der ofte bruges i dagligdagen gennem opgaveorienterede spil. IVR-enheden vil blive placeret på individets hoved ved at lukke øjnene på individet, og Leap Motion-enheden vil blive brugt til at gøre det muligt for individer at se deres egne hænder i et virtual reality-miljø. For at sikre enkeltpersoners sikkerhed skal øvelser udføres med personen siddende i stolen og lænet mod ryggen. I alt 3 forskellige spil vil blive brugt til overekstremitetsfunktion, hvert spil vil vare 15 minutter og den samlede sessionstid vil være 45 minutter.
Aktiv komparator: Motoriske billeder
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis MMSE-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Oculus Rift og Leap motion vil blive brugt til at skabe et fordybende interaktivt miljø. Modificeret Ashworth-skala (MAS), funktionel uafhængighedsskala, selvpleje-spørgeskema, Action Research Arm Test, Fugl meyer motoriske evalueringer af øvre ekstremiteter vil blive anvendt lige før genoptræningsprogrammet, efter ansøgningen og ved udgangen af ​​6 uger.
Andet: Motoriske billeder
Motoriske billeder vil blive udført med lukkede øjne. Derudover vil den enkelte af hensyn til den enkeltes sikkerhed sidde behageligt i en stol i rolige omgivelser og læne sig tilbage. I gruppen med motoriske billeder vil personer blive vist videoer af de 3 spil 2 gange i IVR-gruppen og vil blive bedt om at forestille sig, at de udfører de samme funktioner i IVR-spillene. Det motoriske billede vil være 3 dage om ugen i i alt 6 uger og 45 minutter om dagen (inklusive hvileperioder).
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis MMSE-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Oculus Rift og Leap motion vil blive brugt til at skabe et fordybende interaktivt miljø. Modificeret Ashworth-skala (MAS), funktionel uafhængighedsskala, selvpleje-spørgeskema, Action Research Arm Test, Fugl meyer motoriske evalueringer af øvre ekstremiteter vil blive anvendt lige før genoptræningsprogrammet, efter ansøgningen og ved udgangen af ​​6 uger.
Andet: Konventionel fysioterapi
Personer i denne gruppe vil blive tilfældigt rekrutteret fra indlagte slagtilfældefrivillige. Da disse personer modtager rutinemæssig rehabilitering 5 dage om ugen, vil de blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af ​​18 sessioner over en samlet periode på 6 uger. Konventionel fysioterapi vil omfatte normale ledbevægelser, muskelstyrkende øvelser, balance- og mobilitetsøvelser og øvelser for at forbedre dagligdagens aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen Håndfunktionstest
Tidsramme: 6 uger
Testen består af 7 undertekster og er en objektiv og standardiseret test. Testen består af 7 undertekster: "skrive en standardsætning", "vende 5 kort", "samle små genstande", "fodre simulering", "arrangere backgammon brikker", "bære store lette genstande" og "bære store tunge genstande" ". Testens resultat er prøvens gennemførelsestid og registreres i sekunder
6 uger
Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 6 uger
Denne skala er scoret mellem 0-57 point og består af 4 overskrifter: groft greb, fint greb, fingerspidsgreb og grov bevægelse. Hver del er beregnet over 3 point. 3 point betyder, at testen udføres på en normal måde, 2 point viser sværhedsgraden og unormalt lang tid til at udføre den, 1 point betyder, at den enkelte delvist kan gennemføre testen og 0 point ikke kan gennemføre testen. Jo højere score, jo bedre niveau.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 6 uger
Tyrkisk validitet blev udført af Hantal et al. i 2014. Det er en 9-trins skala, der scores mellem 0-57 point, hvor en højere score indikerer en bedre kondition og en lavere score indikerer en højere sværhedsgrad af slagtilfælde. Scoring udføres separat for hver titel
6 uger
Kinæstetisk og visuel billedsprog spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Det blev udviklet i 2007 af Malouin et al. I denne metode får deltageren besked om den ønskede bevægelse og bliver bedt om at gøre det. Derefter bliver deltageren bedt om at forestille sig, som om han så bevægelsen uden at foretage nogen bevægelse. Der scores mellem 1-5 point. 1: intet billede, 5: lige så tydeligt som originalen. På det andet trin bliver han bedt om at forestille sig selv ved at mærke, hvad han laver, og får mellem 1 og 5 point. 1 point: ingen mening, 5 point betyder intens følelse, som om han tager skridtet. Skalaen vurderer både visuelle og kinæstetiske billeder, hvor hver dimension scores fra 5 til 25 med højere score, der indikerer større billedklarhed eller intensitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Studieleder: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Ledende efterforsker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Ledende efterforsker: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-RK-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredimensionel fordybende virtual reality-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner