脳卒中患者における仮想現実による運動イメージの効果
2023年9月22日 更新者：Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
脳卒中後の上肢の機能回復における三次元仮想現実療法と運動画像の比較
片麻痺リハビリテーションにおける仮想現実アプリケーションの人気が高まっています。
関数を実装することとは別に、その関数を想像することでシナプス接続をトリガーできると主張されています。
調査の概要
詳細な説明
非三次元仮想現実と運動想像力が脳に与える影響は研究で調査されていますが、三次元仮想現実と運動イメージの間でそのような比較は行われていません。
これらの状況を考慮して、この研究の目的は、脳卒中後の上肢機能回復に対する三次元 (没入型) 仮想現実と運動イメージの効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Şebnem AVCI, Ph.D
- 電話番号：+905057811059
- メール：avciseb@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ramazan Kurul, Ph.D
- 電話番号：+905436414731
- メール：ramazankurul2@hotmail.com
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、七面鳥、14100
- 募集
- Abant Izzet Baysal University
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主任研究者：
- Muhammed Nur Öğün, M.D.
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主任研究者：
- Şebnem Avcı, Ph.D
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コンタクト：
- Ramazan Kurul, Ph.D
- 電話番号：+905436414731
- メール：ramazankurul2@hotmail.com
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コンタクト：
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- 電話番号：+905072329466
- メール：dr.mogun@gmail.com
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主任研究者：
- Ramazan Kurul, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中患者と診断されました。
- トルコ語で話し、読み、書きます。
- Brunnstrom によると、手は 4、5、6 レベルで機能します。
- ミニ メンタル テストのスコアが 24 以上であること。
- ボランティア参加。
除外基準:
- 脳卒中以外の神経学的、整形外科的問題。
- 3D アプリケーションを継続できない乗り物酔いがある。
- 患側を軽視する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：三次元没入型仮想現実アプリケーション
18 歳から 80 歳までの脳卒中患者 25 人、脳卒中期間が 2 か月未満で 2 年以内で、ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 25 以上の患者がこの研究に含まれます。
Oculus Rift と Leap モーションを使用して、没入型のインタラクティブな環境を作成します。
修正アッシュワース スケール (MAS)、機能的自立スケール、セルフケア アンケート、アクション リサーチ アーム テスト、Fugl マイヤー上肢運動評価は、リハビリテーション プログラムの直前、適用後、および 6 週間の終わりに適用されます。
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このグループでは、週に 3 日間、1 日合計 6 週間と 45 分のゲーム プログラムに参加します。
個人は IVR を使用して、タスク指向のゲームを通じて日常生活で頻繁に使用される機能をリハビリします。
IVR デバイスは、個人の目を閉じることによって個人の頭に配置され、Leap Motion デバイスを使用して、個人が仮想現実環境で自分の手を見ることができるようにします。
個人の安全を確保するために、練習は椅子に座って背もたれにもたれかかって行われます。
上肢機能のために合計 3 つの異なるゲームが使用されます。各ゲームは 15 分で、合計セッション時間は 45 分です。
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アクティブコンパレータ：運動イメージ
18〜80歳の脳卒中患者25人、脳卒中の期間が2か月未満で2年以内で、MMSEスコアが25以上の患者がこの研究に含まれます。
Oculus Rift と Leap モーションを使用して、没入型のインタラクティブな環境を作成します。
修正アッシュワース スケール (MAS)、機能的自立スケール、セルフケア アンケート、アクション リサーチ アーム テスト、Fugl マイヤー上肢運動評価は、リハビリテーション プログラムの直前、適用後、および 6 週間の終わりに適用されます。
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モーターイメージは目を閉じて実行されます。
さらに、個人の安全のために、静かな環境で快適に椅子に座って座ってください。
運動イメージ グループでは、IVR グループで 3 つのゲームのビデオを 2 回見せられ、IVR ゲームで同じ機能を実行することを想像するように求められます。
モーター イメージは、週 3 日、1 日あたり合計 6 週間 45 分 (休憩時間を含む) 行います。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
18〜80歳の脳卒中患者25人、脳卒中の期間が2か月未満で2年以内で、MMSEスコアが25以上の患者がこの研究に含まれます。
Oculus Rift と Leap モーションを使用して、没入型のインタラクティブな環境を作成します。
修正アッシュワース スケール (MAS)、機能的自立スケール、セルフケア アンケート、アクション リサーチ アーム テスト、Fugl マイヤー上肢運動評価は、リハビリテーション プログラムの直前、適用後、および 6 週間の終わりに適用されます。
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このグループの個人は、入院中の脳卒中ボランティアから無作為に募集されます。
これらの個人は、週 5 日の定期的なリハビリテーションを受けるため、合計 6 週間にわたる 18 セッションの開始時と終了時に評価されます。
従来の理学療法には、通常の関節の動き、筋肉強化のエクササイズ、バランスとモビリティのエクササイズ、および日常生活活動を改善するためのエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェブセン手機能検査
時間枠：6週間
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テストは 7 つのサブタイトルで構成され、客観的で標準化されたテストです。
テストは、「定型文を書く」「カードを5枚めくる」「小物を拾う」「餌やりシミュレーション」「バックギャモンチェッカーを並べる」「大きな軽い物を運ぶ」「大きな重い物を運ぶ」の7つのサブタイトルで構成されています。 "。
テストのスコアはテストの完了時間であり、秒単位で記録されます
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6週間
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アクション リーチ アーム テスト (ARAT)
時間枠：6週間
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この尺度は 0 ～ 57 点で採点され、4 つの項目で構成されています: 総グリップ、細かいグリップ、指先のグリップ、総モーション。
各パーツは 3 点で計算されます。
3 点はテストが通常の方法で行われたことを意味し、2 点はそれを行うのが困難で異常に長いことを示し、1 点は個人がテストを部分的に完了することができ、0 点はテストを完了することができないことを意味します。
スコアが高いほど、レベルが高くなります。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中影響尺度 (SIS)
時間枠：6週間
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トルコの有効性は、ハンタルらによって行われました。 2014年に。
これは 0 ～ 57 点の 9 段階のスコアで表され、スコアが高いほど状態が良く、スコアが低いほど脳卒中の重症度が高いことを示します。
採点はタイトルごとに行われる
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6週間
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運動感覚と視覚イメージに関するアンケート
時間枠：6週間
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2007 年に Malouin らによって開発されました。
この方法では、参加者は目的の動きについて知らされ、そうするように求められます。
次に、参加者は、何も動かさずに動きを見ているかのように想像するように求められます。
1～5点で採点されます。
1: 画像なし、5: オリジナルと同じくらい鮮明。
他の段階では、彼は自分がしていることを感じることによって自分自身を想像するよう求められ、1 から 5 点の間で採点されます。 1 点: 意味がない。5 点は、まるで彼が動いているかのような強烈な感覚を意味します。
このスケールは、視覚的イメージと運動感覚的イメージの両方を評価し、各次元は 5 から 25 までのスコアで評価され、スコアが高いほどイメージの明瞭度または強度が高いことを示します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammed Nur Ögün, MD、Bolu Abant Izzet Baylsa University
- スタディディレクター：Şebnem AVCI, Ph.D、Bolu Abant Izzet Baylsa University
- 主任研究者：Mustafa Fatih Yaşar, MD、Bolu Abant Izzet Baylsa University
- 主任研究者：Ramazan KURUL, Ph.D、Bolu Abant Izzet Baylsa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。