Effetto delle immagini motorie con la realtà virtuale nei pazienti con ictus
19 giugno 2025 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Confronto tra terapia di realtà virtuale tridimensionale e imaging motorio nel recupero funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus
Le applicazioni di realtà virtuale nella riabilitazione dell'emiplegia stanno guadagnando popolarità.
Si sostiene che, oltre a implementare una funzione, immaginare quella funzione possa innescare connessioni sinaptiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene gli effetti della realtà virtuale non tridimensionale e dell'immaginazione motoria sul cervello siano stati studiati in uno studio, tale confronto non è stato fatto tra la realtà virtuale tridimensionale e l'immaginazione motoria.
Considerando queste situazioni, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della realtà virtuale tridimensionale (immersiva) e delle immagini motorie sul recupero funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Şebnem AVCI, Ph.D
- Numero di telefono: +905057811059
- Email: avciseb@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ramazan Kurul, Ph.D
- Numero di telefono: +905436414731
- Email: ramazankurul2@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
- Reclutamento
- Abant Izzet Baysal University
-
Investigatore principale:
- Muhammed Nur Öğün, M.D.
-
Investigatore principale:
- Şebnem Avcı, Ph.D
-
Contatto:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Numero di telefono: +905436414731
- Email: ramazankurul2@hotmail.com
-
Contatto:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Numero di telefono: +905072329466
- Email: dr.mogun@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come paziente con ictus.
- Parla, legge e scrive in turco.
- Funzioni della mano a 4, 5, 6 livelli secondo Brunnstrom.
- Il punteggio del mini test mentale deve essere almeno 24.
- Volontariato per la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Problemi neurologici, ortopedici diversi dall'ictus.
- Avere cinetosi che non può continuare l'applicazione 3D.
- Individui che trascurano il lato colpito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione di realtà virtuale immersiva tridimensionale
25 pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 80 anni, durata dell'ictus inferiore a 2 mesi e non superiore a 2 anni i cui punteggi del mini Mental State Examination (MMSE) uguali o superiori a 25 saranno inclusi in questo studio.
Oculus Rift e Leap Motion verranno utilizzati per creare un ambiente interattivo coinvolgente.
La scala di Ashworth modificata (MAS), la scala di indipendenza funzionale, il questionario sulla cura di sé, l'Action Research Arm Test, le valutazioni motorie degli arti superiori di Fugl meyer verranno applicate appena prima del programma di riabilitazione, dopo l'applicazione e alla fine di 6 settimane.
|
In questo gruppo, le persone saranno inserite in un programma di gioco che durerà 3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane e 45 minuti al giorno.
Gli individui useranno l'IVR per riabilitare le funzioni che sono frequentemente utilizzate nella vita quotidiana attraverso giochi orientati alle attività.
Il dispositivo IVR verrà posizionato sulla testa dell'individuo chiudendo gli occhi dell'individuo e il dispositivo Leap Motion verrà utilizzato per consentire alle persone di vedere le proprie mani in un ambiente di realtà virtuale.
Al fine di garantire la sicurezza delle persone, le pratiche devono essere svolte con l'individuo seduto sulla sedia e appoggiato allo schienale.
Verranno utilizzati un totale di 3 diversi giochi per la funzione degli arti superiori, ogni gioco durerà 15 minuti e il tempo totale della sessione sarà di 45 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Immaginazione motoria
25 pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 80 anni, durata dell'ictus inferiore a 2 mesi e non superiore a 2 anni i cui punteggi MMSE pari o superiori a 25 saranno inclusi in questo studio.
Oculus Rift e Leap Motion verranno utilizzati per creare un ambiente interattivo coinvolgente.
La scala di Ashworth modificata (MAS), la scala di indipendenza funzionale, il questionario sulla cura di sé, l'Action Research Arm Test, le valutazioni motorie degli arti superiori di Fugl meyer verranno applicate appena prima del programma di riabilitazione, dopo l'applicazione e alla fine di 6 settimane.
|
Le immagini motorie saranno eseguite con gli occhi chiusi.
Inoltre, per la sicurezza dell'individuo, l'individuo si siederà comodamente su una sedia in un ambiente tranquillo e si rilasserà.
Nel gruppo di immagini motorie, agli individui verranno mostrati i video dei 3 giochi per 2 volte nel gruppo IVR e verrà chiesto di immaginare di svolgere le stesse funzioni nei giochi IVR.
L'immaginazione motoria sarà di 3 giorni alla settimana per un totale di 6 settimane e 45 minuti al giorno (compresi i periodi di riposo).
|
|
Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
25 pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 80 anni, durata dell'ictus inferiore a 2 mesi e non superiore a 2 anni i cui punteggi MMSE pari o superiori a 25 saranno inclusi in questo studio.
Oculus Rift e Leap Motion verranno utilizzati per creare un ambiente interattivo coinvolgente.
La scala di Ashworth modificata (MAS), la scala di indipendenza funzionale, il questionario sulla cura di sé, l'Action Research Arm Test, le valutazioni motorie degli arti superiori di Fugl meyer verranno applicate appena prima del programma di riabilitazione, dopo l'applicazione e alla fine di 6 settimane.
|
Gli individui in questo gruppo saranno reclutati in modo casuale da volontari ospedalizzati per ictus.
Poiché questi individui ricevono riabilitazione di routine 5 giorni a settimana, saranno valutati all'inizio e alla fine di 18 sessioni per un periodo totale di 6 settimane.
La fisioterapia convenzionale includerà normali movimenti articolari, esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di equilibrio e mobilità ed esercizi per migliorare l'attività della vita quotidiana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità della mano di Jebsen
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il test è composto da 7 sottotitoli ed è un test oggettivo e standardizzato.
Il test è composto da 7 sottotitoli: "scrivere una frase standard", "girare 5 carte", "raccogliere piccoli oggetti", "simulazione di alimentazione", "organizzare la dama del backgammon", "portare oggetti grandi e leggeri" e "portare oggetti grandi e pesanti ".
Il punteggio del test è il tempo di completamento del test e viene registrato in secondi
|
6 settimane
|
|
Test del braccio di portata dell'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questa scala ha un punteggio compreso tra 0 e 57 punti ed è composta da 4 intestazioni: presa grossolana, presa fine, presa della punta delle dita e movimento grossolano.
Ogni parte è calcolata su 3 punti.
3 punti indicano che il test è svolto in modo normale, 2 punti indicano la difficoltà e il tempo anormalmente lungo per svolgerlo, 1 punto significa che l'individuo può completare parzialmente il test e 0 punti non può completare il test.
Più alto è il punteggio, migliore è il livello.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'impatto della corsa (SIS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La validità turca è stata fatta da Hantal et al. nel 2014.
Si tratta di una scala a 9 stadi con un punteggio compreso tra 0 e 57 punti, con un punteggio più alto che indica una condizione migliore e un punteggio più basso che indica una maggiore gravità dell'ictus.
Il punteggio viene assegnato separatamente per ogni titolo
|
6 settimane
|
|
Questionario di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: 6 settimane
|
È stato sviluppato nel 2007 da Malouin et al.
In questo metodo, al partecipante viene comunicato il movimento desiderato e gli viene chiesto di farlo.
Quindi al partecipante viene chiesto di immaginare come se stesse osservando il movimento senza fare alcun movimento.
È segnato tra 1-5 punti.
1: nessuna immagine, 5: nitido come l'originale.
Nell'altra fase, gli viene chiesto di immaginare se stesso sentendo quello che sta facendo e gli viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti. 1 punto: non ha senso, 5 punti significano un'intensa sensazione come se stesse facendo la mossa.
La scala valuta sia le immagini visive che quelle cinestesiche con ciascuna dimensione che viene valutata da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano una maggiore chiarezza o intensità delle immagini.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Direttore dello studio: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Investigatore principale: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Investigatore principale: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-RK-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .