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Wirkung motorischer Bilder mit virtueller Realität bei Patienten mit Schlaganfall

19. Juni 2025 aktualisiert von: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Vergleich der dreidimensionalen Virtual-Reality-Therapie und der motorischen Bildgebung bei der funktionellen Wiederherstellung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall

Virtual-Reality-Anwendungen in der Hemiplegie-Rehabilitation werden immer beliebter. Es wird behauptet, dass neben der Implementierung einer Funktion auch die Vorstellung dieser Funktion synaptische Verbindungen auslösen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Auswirkungen der nicht-dreidimensionalen virtuellen Realität und der motorischen Imagination auf das Gehirn in einer Studie untersucht wurden, wurde ein solcher Vergleich zwischen der dreidimensionalen virtuellen Realität und der motorischen Imagination nicht vorgenommen.

In Anbetracht dieser Situationen besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung von dreidimensionaler (immersiver) virtueller Realität und motorischer Imagination auf die funktionelle Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
        • Rekrutierung
        • Abant Izzet Baysal University
        • Hauptermittler:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Schlaganfallpatient diagnostiziert.
  • Spricht, liest und schreibt Türkisch.
  • Handfunktionen auf 4, 5, 6 Stufen nach Brunnstrom.
  • Mini-Mental-Test-Ergebnis von mindestens 24.
  • Freiwillige für die Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, orthopädische Probleme außer Schlaganfall.
  • Reisekrankheit haben, die die 3D-Anwendung nicht fortsetzen kann.
  • Personen, die die betroffene Seite vernachlässigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreidimensionale immersive Virtual-Reality-Anwendung
25 Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einer Schlaganfalldauer von weniger als 2 Monaten und nicht mehr als 2 Jahren, deren Mini Mental State Examination (MMSE)-Ergebnisse gleich oder höher als 25 sind, werden in diese Studie aufgenommen. Oculus Rift und Leap Motion werden verwendet, um eine immersive interaktive Umgebung zu schaffen. Modifizierte Ashworth-Skala (MAS), funktionelle Unabhängigkeitsskala, Fragebogen zur Selbstfürsorge, Action Research Arm Test, Fugl Meyer Motorische Bewertungen der oberen Extremitäten werden unmittelbar vor dem Rehabilitationsprogramm, nach der Anwendung und am Ende von 6 Wochen angewendet.
Sonstiges: Dreidimensionale immersive Virtual-Reality-Anwendung
In dieser Gruppe werden Einzelpersonen in ein Spielprogramm aufgenommen, das an 3 Tagen pro Woche für insgesamt 6 Wochen und 45 Minuten pro Tag dauert. Einzelpersonen werden das IVR verwenden, um Funktionen, die im täglichen Leben häufig verwendet werden, durch aufgabenorientierte Spiele zu rehabilitieren. Das IVR-Gerät wird auf dem Kopf der Person platziert, indem die Augen der Person geschlossen werden, und das Leap Motion-Gerät wird verwendet, um es der Person zu ermöglichen, ihre eigenen Hände in einer Umgebung der virtuellen Realität zu sehen. Um die Sicherheit von Personen zu gewährleisten, müssen die Übungen so durchgeführt werden, dass die Person auf dem Stuhl sitzt und sich gegen die Rückenlehne lehnt. Insgesamt 3 verschiedene Spiele werden für die Funktion der oberen Extremitäten verwendet, jedes Spiel dauert 15 Minuten und die Gesamtsitzungszeit beträgt 45 Minuten.
Aktiver Komparator: Motorische Bilder
25 Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einer Schlaganfalldauer von weniger als 2 Monaten und nicht mehr als 2 Jahren, deren MMSE-Werte gleich oder höher als 25 sind, werden in diese Studie aufgenommen. Oculus Rift und Leap Motion werden verwendet, um eine immersive interaktive Umgebung zu schaffen. Modifizierte Ashworth-Skala (MAS), funktionelle Unabhängigkeitsskala, Fragebogen zur Selbstfürsorge, Action Research Arm Test, Fugl Meyer Motorische Bewertungen der oberen Extremitäten werden unmittelbar vor dem Rehabilitationsprogramm, nach der Anwendung und am Ende von 6 Wochen angewendet.
Sonstiges: Motorische Bilder
Motorische Bilder werden mit geschlossenen Augen durchgeführt. Außerdem wird die Person zur Sicherheit der Person in einer ruhigen Umgebung bequem auf einem Stuhl sitzen und sich zurücklehnen. In der Bewegungsvorstellungsgruppe werden den Personen in der IVR-Gruppe 2 Mal Videos der 3 Spiele gezeigt und sie werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie die gleichen Funktionen in den IVR-Spielen ausführen. Die motorische Vorstellung wird 3 Tage die Woche für insgesamt 6 Wochen und 45 Minuten pro Tag (einschließlich Ruhezeiten) sein.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
25 Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einer Schlaganfalldauer von weniger als 2 Monaten und nicht mehr als 2 Jahren, deren MMSE-Werte gleich oder höher als 25 sind, werden in diese Studie aufgenommen. Oculus Rift und Leap Motion werden verwendet, um eine immersive interaktive Umgebung zu schaffen. Modifizierte Ashworth-Skala (MAS), funktionelle Unabhängigkeitsskala, Fragebogen zur Selbstfürsorge, Action Research Arm Test, Fugl Meyer Motorische Bewertungen der oberen Extremitäten werden unmittelbar vor dem Rehabilitationsprogramm, nach der Anwendung und am Ende von 6 Wochen angewendet.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Personen in dieser Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip aus Freiwilligen im Krankenhaus rekrutiert. Da diese Personen an 5 Tagen pro Woche routinemäßig rehabilitiert werden, werden sie zu Beginn und am Ende von 18 Sitzungen über einen Gesamtzeitraum von 6 Wochen bewertet. Konventionelle Physiotherapie umfasst normale Gelenkbewegungen, Muskelstärkungsübungen, Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen sowie Übungen zur Verbesserung der täglichen Lebensaktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Test besteht aus 7 Untertiteln und ist ein objektiver und standardisierter Test. Der Test besteht aus 7 Untertiteln: „Einen Standardsatz schreiben“, „5 Karten umdrehen“, „Kleine Gegenstände aufheben“, „Füttersimulation“, „Backgammon-Steine ​​anordnen“, „Große leichte Gegenstände tragen“ und „Große schwere Gegenstände tragen“. ". Das Ergebnis des Tests ist die Abschlusszeit des Tests und wird in Sekunden aufgezeichnet
6 Wochen
Action-Reach-Arm-Test (ARAT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala wird zwischen 0 und 57 Punkten bewertet und besteht aus 4 Überschriften: grober Griff, feiner Griff, Fingerspitzengriff und grobe Bewegung. Jeder Teil wird über 3 Punkte berechnet. 3 Punkte bedeuten, dass der Test auf normale Weise durchgeführt wird, 2 Punkte zeigen die Schwierigkeit und ungewöhnlich lange Zeit dafür, 1 Punkt bedeutet, dass die Person den Test teilweise abschließen kann und 0 Punkte können den Test nicht abschließen. Je höher die Punktzahl, desto besser das Niveau.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die türkische Gültigkeit wurde von Hantal et al. im Jahr 2014. Es handelt sich um eine 9-stufige Skala, die zwischen 0 und 57 Punkten bewertet wird, wobei eine höhere Punktzahl einen besseren Zustand und eine niedrigere Punktzahl einen höheren Schweregrad des Schlaganfalls anzeigt. Die Wertung erfolgt für jeden Titel separat
6 Wochen
Kinästhetischer und visueller Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wurde 2007 von Malouin et al. Bei dieser Methode wird dem Teilnehmer die gewünschte Bewegung mitgeteilt und dazu aufgefordert. Dann wird der Teilnehmer gebeten, sich vorzustellen, als würde er die Bewegung beobachten, ohne sich zu bewegen. Es wird mit 1-5 Punkten bewertet. 1: kein Bild, 5: so klar wie das Original. In der anderen Phase wird er gebeten, sich vorzustellen, was er tut, und er wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. 1 Punkt: kein Sinn, 5 Punkte bedeuten intensives Gefühl, als würde er den Zug machen. Die Skala bewertet sowohl visuelle als auch kinästhetische Bilder, wobei jede Dimension von 5 bis 25 bewertet wird, wobei höhere Werte eine größere Klarheit oder Intensität der Bilder anzeigen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Studienleiter: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Hauptermittler: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Hauptermittler: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-RK-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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