Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valósággal rendelkező motoros képek hatása stroke-ban szenvedő betegeknél

2023. szeptember 22. frissítette: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

A háromdimenziós virtuális valóság terápia és a motoros képalkotás összehasonlítása a felső végtagok stroke utáni funkcionális helyreállításában

Egyre népszerűbbek a virtuális valóság alkalmazásai a hemiplegia rehabilitációjában. Azt állítják, hogy egy függvény megvalósításán kívül a függvény elképzelése szinaptikus kapcsolatokat is kiválthat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár a nem háromdimenziós virtuális valóság és a motoros képzelet agyra gyakorolt ​​hatásait vizsgálták egy tanulmányban, ilyen összehasonlítást nem végeztek a háromdimenziós virtuális valóság és a motoros képek között.

Ezeket a helyzeteket figyelembe véve jelen tanulmány célja a háromdimenziós (immerzív) virtuális valóság és a motoros képek hatásának összehasonlítása a felső végtagok agyvérzés utáni funkcionális helyreállítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pulyka, 14100
        • Toborzás
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kutatásvezető:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnózis szerint stroke-os beteg.
  • Törökül beszél, olvas és ír.
  • A kéz Brunnstrom szerint 4, 5, 6 szinten működik.
  • A mini mentális teszt pontszáma legalább 24 legyen.
  • Önkéntes részvétel.

Kizárási kritériumok:

  • A stroke kivételével neurológiai, ortopédiai problémák.
  • Olyan mozgási betegség esetén, amely nem tudja folytatni a 3D alkalmazást.
  • Az érintett oldalt figyelmen kívül hagyó egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Háromdimenziós magával ragadó virtuális valóság alkalmazás
Ebbe a vizsgálatba 25 18-80 év közötti, 2 hónapnál rövidebb és legfeljebb 2 éves stroke-os beteget vonnak be, akiknek a mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma 25 vagy annál magasabb. Az Oculus Rift és a Leap motion segítségével magával ragadó interaktív környezetet hoznak létre. Módosított Ashworth Skála (MAS), Funkcionális függetlenségi skála, öngondoskodási kérdőív, Akciókutatási karteszt, Fugl meyer felső végtag motoros értékelése közvetlenül a rehabilitációs program előtt, az alkalmazás után és a 6 hét végén kerül alkalmazásra.
Ebben a csoportban az egyének egy játékprogramban vesznek részt, amely heti 3 napon keresztül, összesen 6 hétig és napi 45 percig tart. Az egyének az IVR-t a mindennapi életben gyakran használt funkciók rehabilitálására használják feladatorientált játékokon keresztül. Az IVR eszközt az egyén szemének becsukásával az egyén fejére helyezik, a Leap Motion eszközzel pedig lehetővé teszik, hogy az egyének lássák saját kezüket egy virtuális valóság környezetben. Az egyének biztonsága érdekében a gyakorlatokat úgy kell végezni, hogy az egyén a székben ül, és a hátának dől. Összesen 3 különböző játékot használnak a felső végtagok funkciójára, mindegyik játék 15 perces, a teljes játékidő pedig 45 perc lesz.
Aktív összehasonlító: Motoros képek
Ebbe a vizsgálatba 25 18-80 év közötti, 2 hónapnál rövidebb és legfeljebb 2 éves stroke-os beteget vonnak be, akiknek MMSE-pontszáma 25-tel egyenlő vagy meghaladja. Az Oculus Rift és a Leap motion segítségével magával ragadó interaktív környezetet hoznak létre. Módosított Ashworth Skála (MAS), Funkcionális függetlenségi skála, öngondoskodási kérdőív, Akciókutatási karteszt, Fugl meyer felső végtag motoros értékelése közvetlenül a rehabilitációs program előtt, az alkalmazás után és a 6 hét végén kerül alkalmazásra.
A motoros felvételek csukott szemmel készülnek. Ezenkívül az egyén biztonsága érdekében az egyén kényelmesen ül egy széken, csendes környezetben, és hátradől. A motoros képek csoportjában az egyéneknek a 3 játék videóit mutatják meg 2 alkalommal az IVR csoportban, és felkérik őket arra, hogy képzeljék el, hogy ugyanazokat a funkciókat látják el az IVR-játékokban. A motoros felvételek heti 3 napon keresztül, összesen 6 hétig és napi 45 percig (pihenőidőkkel együtt) jelennek meg.
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
Ebbe a vizsgálatba 25 18-80 év közötti, 2 hónapnál rövidebb és legfeljebb 2 éves stroke-os beteget vonnak be, akiknek MMSE-pontszáma 25-tel egyenlő vagy meghaladja. Az Oculus Rift és a Leap motion segítségével magával ragadó interaktív környezetet hoznak létre. Módosított Ashworth Skála (MAS), Funkcionális függetlenségi skála, öngondoskodási kérdőív, Akciókutatási karteszt, Fugl meyer felső végtag motoros értékelése közvetlenül a rehabilitációs program előtt, az alkalmazás után és a 6 hét végén kerül alkalmazásra.
Az ebbe a csoportba tartozó egyéneket véletlenszerűen toborozzák a kórházi stroke önkéntesekből. Mivel ezek az egyének heti 5 nap rutin rehabilitációban részesülnek, 18 ülés elején és végén, összesen 6 héten keresztül értékelik őket. A hagyományos fizioterápia normál ízületi mozgásokat, izomerősítő gyakorlatokat, egyensúly- és mobilitási gyakorlatokat, valamint a mindennapi élettevékenységet javító gyakorlatokat foglal magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen kézműködési teszt
Időkeret: 6 hét
A teszt 7 feliratból áll, és egy objektív és szabványos teszt. A teszt 7 feliratból áll: "szabványos mondat írása", "5 kártya felforgatása", "kis tárgyak felvétele", "etetési szimuláció", "backgammon dáma elrendezése", "nagy könnyű tárgyak szállítása" és "nagy nehéz tárgyak szállítása" ". A teszt pontszáma a teszt teljesítési ideje, és másodpercben kerül rögzítésre
6 hét
Akciós kinyúló kar teszt (ARAT)
Időkeret: 6 hét
Ez a skála 0-57 pont között van értékelve, és 4 címsorból áll: durva fogás, finom fogás, ujjbegyfogás és durva mozgás. Minden rész 3 pontra számít. A 3 pont azt jelenti, hogy a teszt normál módon készült, a 2 pont a nehézséget és a szokatlanul hosszú teljesítési időt, az 1 pont azt jelenti, hogy az egyén részben teljesíti a tesztet, 0 pont pedig azt, hogy nem tudja teljesíteni a tesztet. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a szint.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke Effect skála (SIS)
Időkeret: 6 hét
A török ​​érvényesítést Hantal et al. 2014-ben. Ez egy 9 fokozatú skála, amelyet 0-57 pont között értékelnek, ahol a magasabb pontszám a jobb állapotot, az alacsonyabb pontszám pedig a súlyosabb stroke-ot jelzi. A pontozás minden címnél külön történik
6 hét
Kinesztetikai és vizuális képi kérdőív
Időkeret: 6 hét
2007-ben fejlesztették ki Malouin et al. Ennél a módszernél elmondják a résztvevőnek a kívánt mozgást, és megkérik, hogy tegye meg. Ezután megkérjük a résztvevőt, hogy képzelje el, mintha mozdulat nélkül figyelné a mozgást. 1-5 pont között érik. 1: nincs kép, 5: olyan tiszta, mint az eredeti. A másik szakaszban megkérik, hogy képzelje el magát úgy, hogy érezze, mit csinál, és 1 és 5 pont közötti pontszámot kap. 1 pont: nincs értelme, 5 pont azt jelenti, hogy olyan intenzív érzés, mintha ő lépne. A skála mind a vizuális, mind a kinesztetikus képeket értékeli, minden dimenziót 5-től 25-ig pontoznak, magasabb pontszámmal, ami a képek nagyobb tisztaságát vagy intenzitását jelzi.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Tanulmányi igazgató: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Kutatásvezető: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Kutatásvezető: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel