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Efeito de imagens motoras com realidade virtual em pacientes com AVC

19 de junho de 2025 atualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Comparação da terapia de realidade virtual tridimensional e imagem motora na recuperação funcional da extremidade superior após AVC

Aplicações de realidade virtual na reabilitação de hemiplegia estão ganhando popularidade. Alega-se que, além de implementar uma função, imaginar essa função pode desencadear conexões sinápticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os efeitos da realidade virtual não tridimensional e da imaginação motora no cérebro tenham sido investigados em um estudo, tal comparação não foi feita entre a realidade virtual tridimensional e a imagética motora.

Considerando essas situações, o objetivo deste estudo é comparar o efeito da realidade virtual tridimensional (imersiva) e da imagética motora na recuperação funcional do membro superior após AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Peru, 14100
        • Recrutamento
        • Abant Izzet Baysal University
        • Investigador principal:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Investigador principal:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como paciente com AVC.
  • Fala, lê e escreve em turco.
  • A mão funciona em 4, 5, 6 níveis de acordo com Brunnstrom.
  • A pontuação do mini teste mental deve ser de pelo menos 24.
  • Voluntário para participação.

Critério de exclusão:

  • Problemas neurológicos e ortopédicos, exceto AVC.
  • Ter enjôo que não pode continuar a aplicação 3D.
  • Indivíduos que negligenciam o lado afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de realidade virtual imersiva tridimensional
Serão incluídos neste estudo 25 pacientes com AVC entre 18 e 80 anos, duração do AVC inferior a 2 meses e não superior a 2 anos, cujas pontuações no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) sejam iguais ou superiores a 25. Os movimentos Oculus Rift e Leap serão usados ​​para criar um ambiente interativo imersivo. Escala de Ashworth modificada (MAS), Escala de independência funcional, questionário de autocuidado, Action Research Arm Test, avaliações motoras de membros superiores de Fugl meyer serão aplicadas imediatamente antes do programa de reabilitação, após a aplicação e ao final de 6 semanas.
Outro: Aplicação de realidade virtual imersiva tridimensional
Neste grupo, os indivíduos serão incluídos em um programa de jogos que terá duração de 3 dias por semana, totalizando 6 semanas e 45 minutos diários. Os indivíduos usarão o IVR para reabilitar funções que são freqüentemente usadas na vida diária por meio de jogos orientados a tarefas. O dispositivo IVR será colocado na cabeça do indivíduo fechando os olhos do indivíduo e o dispositivo Leap Motion será usado para permitir que os indivíduos vejam suas próprias mãos em um ambiente de realidade virtual. Para garantir a segurança dos indivíduos, as práticas devem ser realizadas com o indivíduo sentado na cadeira e encostado no encosto. Um total de 3 jogos diferentes serão usados ​​para a função da extremidade superior, cada jogo será de 15 minutos e o tempo total da sessão será de 45 minutos.
Comparador Ativo: Imagens motoras
Serão incluídos neste estudo 25 pacientes com AVC com idade entre 18 e 80 anos, duração do AVC inferior a 2 meses e não superior a 2 anos, cuja pontuação no MMSE seja igual ou superior a 25. Os movimentos Oculus Rift e Leap serão usados ​​para criar um ambiente interativo imersivo. Escala de Ashworth modificada (MAS), Escala de independência funcional, questionário de autocuidado, Action Research Arm Test, avaliações motoras de membros superiores de Fugl meyer serão aplicadas imediatamente antes do programa de reabilitação, após a aplicação e ao final de 6 semanas.
Outro: Imagens motoras
As imagens motoras serão realizadas com os olhos fechados. Além disso, para a segurança do indivíduo, ele se sentará confortavelmente em uma cadeira em um ambiente silencioso e recostado. No grupo de imagens motoras, os indivíduos verão vídeos dos 3 jogos por 2 vezes no grupo IVR e serão solicitados a imaginar que desempenham as mesmas funções nos jogos IVR. A imaginação motora será de 3 dias por semana durante um total de 6 semanas e 45 minutos por dia (incluindo períodos de descanso).
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Serão incluídos neste estudo 25 pacientes com AVC com idade entre 18 e 80 anos, duração do AVC inferior a 2 meses e não superior a 2 anos, cuja pontuação no MMSE seja igual ou superior a 25. Os movimentos Oculus Rift e Leap serão usados ​​para criar um ambiente interativo imersivo. Escala de Ashworth modificada (MAS), Escala de independência funcional, questionário de autocuidado, Action Research Arm Test, avaliações motoras de membros superiores de Fugl meyer serão aplicadas imediatamente antes do programa de reabilitação, após a aplicação e ao final de 6 semanas.
Outro: Fisioterapia convencional
Os indivíduos deste grupo serão recrutados aleatoriamente entre voluntários hospitalizados com AVC. Como esses indivíduos recebem reabilitação de rotina 5 dias por semana, eles serão avaliados no início e no final de 18 sessões durante um período total de 6 semanas. A fisioterapia convencional incluirá movimentos articulares normais, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios de equilíbrio e mobilidade e exercícios para melhorar as atividades da vida diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função manual de Jebsen
Prazo: 6 semanas
O teste é composto por 7 legendas e é um teste objetivo e padronizado. O teste consiste em 7 legendas: "escrever uma frase padrão", "virar 5 cartas", "pegar pequenos objetos", "simular alimentação", "arrumar damas de gamão", "carregar objetos grandes e leves" e "carregar objetos grandes e pesados ". A pontuação do teste é o tempo de conclusão do teste e é registrada em segundos
6 semanas
Teste de braço de alcance de ação (ARAT)
Prazo: 6 semanas
Esta escala é pontuada entre 0-57 pontos e consiste em 4 títulos: pegada grossa, pegada fina, pegada com a ponta dos dedos e movimento grosseiro. Cada parte é calculada em 3 pontos. 3 pontos significa que o teste é feito de maneira normal, 2 pontos mostram a dificuldade e o tempo anormalmente longo para fazê-lo, 1 ponto significa que o indivíduo pode concluir parcialmente o teste e 0 pontos não pode concluir o teste. Quanto maior a pontuação, melhor o nível.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de impacto do AVC (SIS)
Prazo: 6 semanas
A validade turca foi feita por Hantal et al. em 2014. É uma escala de 9 estágios que é pontuada entre 0-57 pontos, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor condição e uma pontuação mais baixa indicando uma maior gravidade do AVC. A pontuação é feita separadamente para cada título
6 semanas
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: 6 semanas
Foi desenvolvido em 2007 por Malouin et al. Nesse método, o participante é informado sobre o movimento desejado e é solicitado a fazê-lo. Em seguida, o participante é solicitado a imaginar como se estivesse observando o movimento sem fazer nenhum movimento. É pontuado entre 1-5 pontos. 1: sem imagem, 5: tão claro quanto o original. Na outra etapa, ele é solicitado a se imaginar sentindo o que está fazendo e é pontuado entre 1 e 5 pontos. 1 ponto: sem sentido, 5 pontos significam sensação intensa como se ele estivesse fazendo o movimento. A escala avalia imagens visuais e cinestésicas com cada dimensão sendo pontuada de 5 a 25 com pontuações mais altas indicando maior clareza ou intensidade de imagens.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Diretor de estudo: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Investigador principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Investigador principal: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-FTR-RK-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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