Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomocné postupy u pacientů s refrakterní obrnou obličeje Výběr a hodnocení výsledků

19. ledna 2020 aktualizováno: saleh ali ibrahim elazoumi, Assiut University

Úvod:

Existuje mnoho příčin obličejové obrny (FP), ačkoli hemifaciální slabost se často obecně nazývá Bellova obrna, pojmenovaná po skotském neurologovi Charlesi Bellovi, který v roce 1821 popsal náhlou jednostrannou paralýzu obličeje.

Virově spouštěná akutní FP, ke které se vztahuje termín Bellova obrna (BP), je jedním z nejčastějších a naštěstí nejpravděpodobnějších stavů, které vedou k případnému návratu do premorbidního stavu; 70 % až 90 % pacientů se spontánně uzdraví. Jiné příčiny FP rutinně vedou k horšímu zotavení a lékař musí mezi nimi rozlišovat, aby mohl sestavit plán léčby.

U obrny obličeje vede paralýza svalů na postižené straně obličeje ke ztrátě vrásek na čele, ztrátě nosoústní rýhy, lagoftalmu, poklesu obočí a poklesu koutku úst. Naproti tomu svaly na nepostižené straně obličeje již nemají opačné síly.

To může způsobit potíže s artikulací, jídlem, pitím a často je to pro pacienty kosmeticky nepřijatelné kvůli asymetrii, zejména při mluvení, úsměvu a smíchu. Existují významné psychologické účinky, protože pacienti postrádají sebedůvěru k provádění mnoha každodenních činností na veřejnosti, jako je například vystupování na fotografiích.

I když je řízení obtížné, existuje řada dostupných možností oživení. Patří sem nervové štěpy, svalové transfery, myofunkční přístupy a mikrochirurgické náplasti obvykle pro závažnější obličejové obrny (House-Brackmannův stupeň 4 až 6). I přes tyto postupy se však symetrie obličeje nemusí zlepšit.

Přehled studie

Detailní popis

Pomocné výkony u pacientů s refrakterní obličejovou obrnou. Výběr pacientů a hodnocení výsledků.

Úvod:

Existuje mnoho příčin obličejové obrny (FP), ačkoli hemifaciální slabost se často obecně nazývá Bellova obrna, pojmenovaná po skotském neurologovi Charlesi Bellovi, který v roce 1821 popsal náhlou jednostrannou paralýzu obličeje.

Virově spouštěná akutní FP, ke které se vztahuje termín Bellova obrna (BP), je jedním z nejčastějších a naštěstí nejpravděpodobnějších stavů, které vedou k případnému návratu do premorbidního stavu; 70 % až 90 % pacientů se spontánně uzdraví. Jiné příčiny FP rutinně vedou k horšímu zotavení a lékař musí mezi nimi rozlišovat, aby mohl sestavit plán léčby.

U obrny obličeje vede paralýza svalů na postižené straně obličeje ke ztrátě vrásek na čele, ztrátě nosoústní rýhy, lagoftalmu, poklesu obočí a poklesu koutku úst. Naproti tomu svaly na nepostižené straně obličeje již nemají opačné síly.

To může způsobit potíže s artikulací, jídlem, pitím a často je to pro pacienty kosmeticky nepřijatelné kvůli asymetrii, zejména při mluvení, úsměvu a smíchu. Existují významné psychologické účinky, protože pacienti postrádají sebedůvěru k provádění mnoha každodenních činností na veřejnosti, jako je například vystupování na fotografiích.

I když je řízení obtížné, existuje řada dostupných možností oživení. Patří sem nervové štěpy, svalové transfery, myofunkční přístupy a mikrochirurgické náplasti obvykle pro závažnější obličejové obrny (House-Brackmannův stupeň 4 až 6). I přes tyto postupy se však symetrie obličeje nemusí zlepšit.

Refrakterní obrna obličeje:

Obličejová obrna je vzácná porucha, ale má významné účinky na jedince, fyzické i emocionální. Zatímco většina pacientů se plně zotaví z akutní paralýzy obličeje, malá populace je ponechána s chronickými přetrvávajícími příznaky. Refrakterní pacienti jsou ti, kteří měli maximální užitek z provedené procedury a potřebují jemné doteky, a také ti, kteří se z původního stavu dobře nezotavili.

Cíl práce:

Cílem této studie je zhodnotit výsledky pomocných výkonů u refrakterních případů obličejové obrny a představit pacientům předvedeným na pracoviště zkoušejícího jak jednoduché, tak sofistikované techniky.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s refrakterní obrnou obličeje, kteří nereagovali dobře na jiné dotčené interference, a ti, kteří představovali maximální možný přínos z provedeného výkonu.

Pacienti a metody:

Tato studie bude provedena na 20 pacientech docházkové ambulance oddělení plastické chirurgie - Fakultní nemocnice Assiut.

Pacienti mohou být rozděleni do tří skupin podle anatomického místa interferencí:

  • Skupina 1: Interference horní třetiny
  • Skupina 2: Střední třetina interference
  • Skupina 3: Metodika dolní třetiny interference
  • Botulotoxin A (BTXA) se používá od 70. let 20. století k léčbě různých stavů vedoucích k abnormálním svalovým kontrakcím nebo křečím. Funguje tak, že zabraňuje uvolňování acetylcholinu do nervosvalového spojení, čímž inhibuje svalovou kontrakci.2 Jeho přínosy při synkineze u obličejové obrny (aberantní neurální regenerace ochrnutých svalů) jsou dobře známy.

BTXA byl injikován do komplexu kontralaterálních dolních obličejových svalů, aby se oslabily normální svaly bez odporu, aby se zlepšila symetrie, aktivní i pasivní.

• Zlaté/platinové implantáty Implantovatelná zařízení se používají k obnovení dynamického uzavření víka v případech závažného, ​​symptomatického lagoftalmu. Tyto postupy jsou nejlepší pro pacienty se špatným Bellovým fenoménem a sníženým vnímáním rohovky. Do očních víček lze vložit zlaté nebo platinové závaží, magnet s nastavitelnou hmotností nebo palpebrální pružiny. Nejčastěji se provádí pretarzální zlatá implantace.

Implantáty jsou inertní a skládají se z 99,99 % čistého zlata nebo platiny. Velikosti se pohybují od 0,6-1,8 G. Závaží umožňuje, aby se horní víčko uzavřelo gravitací, když jsou levator palpebrae uvolněné. Pacienti proto musí spát s mírně zvednutou hlavou.

Implantáty lze snadno odstranit, pokud se funkce nervů vrátí. Komplikace zahrnují migraci implantátu, zánět, alergickou reakci a extruzi.

• Tarsorraphy Tarsorraphy snižuje horizontální otevření víčka tím, že spojuje okraje víčka dohromady, zvyšuje podporu prekorneálního nedostatku slz a zlepšuje krytí oka během spánku. Zákrok lze provést v ordinaci a je vhodný zejména pro pacienty, kteří nejsou schopni nebo ochotni podstoupit další operaci.

Tarsorafie může být provedena laterálně, centrálně nebo mediálně. Nejběžnější je laterální postup; může však omezit monokulární časové zorné pole.

  • Lifting obočí Ptóza obočí je opravena přímým liftingem obočí. V případě dekompenzace rohovky je třeba postupovat opatrně, protože zvednutí obočí může způsobit zhoršení lagoftalmu, zvláště pokud je víčko špatně uzavřeno. Aby se předešlo této komplikaci, lze zavést zlatý implantát nebo současně provést resuspenzi dolního víčka
  • Závěsná sutura Statické procedury zavěšení obličeje stabilizují svaly střední části obličeje a poskytují symetrii obličeje, lepší estetický vzhled, zlepšené žvýkání a produkci řeči u pacientů s paralýzou obličeje. Nová generace drátů Silhouette pro zavěšení tkání je výrazným vylepšením oproti zlatým nitím nebo ruským nitím. Poskytují nový způsob kotvení, protože jsou vyrobeny z polypropylenu s absorbovatelnými kužely kyseliny polymléčné a kyseliny glykolové. Tento steh umožňuje růst tkáně v čípcích a kolem nich, a proto je cizí.

Byly schváleny FDA v listopadu 2006 a EHS v březnu 2007. Byly použity ve více než 6 000 estetických chirurgických zákrocích středního obličeje v USA a Evropě a nedávno se začaly používat k léčbě paralýzy obličeje.

  • Injekce tuku Přenos tuku do obličeje využívá pacientovu vlastní tukovou tkáň (shromážděnou menší liposukcí z břicha nebo zad), která dodává objem a tvar postiženým částem obličeje a také dodává pokožce lesk a lesk
  • Laterální kantoplastika:

kantoplastika může být považována za jeden z nejcennějších okuloplastických chirurgických postupů ke korekci abnormalit víček. Indikace zahrnují ektropium, entropium, laterální kantální dystopii, horizontální laxitu víčka, everzi okraje víčka.

Vyhodnocení výsledku:

-Subjektivní:- 3 Plastický chirurg bude komentovat fotografii před a po normální straně.

-Cíl: - měření mezi normální a ovlivněnou stranou polohy obočí, oční štěrbiny a úhlu úst

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assuit university
        • Kontakt:
          • Mohamed Alshazly Alshazly, Professor
          • Telefonní číslo: +20100666795
          • E-mail: Eshazly@aun.edu.eg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s refrakterní obrnou obličeje, kteří nereagovali dobře na jiné dotčené interference, a ti, kteří představovali maximální možný přínos z provedeného výkonu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rušení horní třetiny
Botox a lifting obočí
Botoxová injekce
Experimentální: Střední třetina
Botox a injekce tuku
Tuková injekce a botox
Experimentální: Dolní třetina
Závěsná sutura
Závěsná sutura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocné postupy u pacientů s refrakterní obrnou obličeje Výběr a hodnocení výsledků
Časové okno: 2 roky
měření změny vertikální délky palpebrální štěrbiny postiženého oka před a po operaci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

28. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pacienti Výběr a hodnocení výsledku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obličejová obrna

Předplatit