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Hilfsverfahren bei Patienten mit refraktärer Gesichtslähmung Patientenauswahl und Bewertung der Ergebnisse

19. Januar 2020 aktualisiert von: saleh ali ibrahim elazoumi, Assiut University

Einführung:

Es gibt zahlreiche Ursachen für Fazialisparese (FP), obwohl die hemifaziale Schwäche oft allgemein als Bell-Lähmung bezeichnet wird, benannt nach dem schottischen Neurologen Charles Bell, der 1821 eine plötzlich einsetzende einseitige Gesichtslähmung beschrieb.

Viral ausgelöstes, akutes FP, auf das sich der Begriff Bell-Lähmung (BP) bezieht, ist eine der häufigsten und glücklicherweise die wahrscheinlichste Erkrankung, die schließlich zu einer Rückkehr in den prämorbiden Status führt; 70 % bis 90 % der Patienten erholen sich spontan. Andere Ursachen von FP führen routinemäßig zu einer schlechteren Genesung, und der Kliniker muss zwischen diesen unterscheiden, um einen Behandlungsplan zu formulieren.

Bei Fazialisparese führt eine Lähmung der Muskeln auf der betroffenen Seite des Gesichts zum Verlust von Stirnfalten, Verlust der Nasolabialfalte, Lagophthalmus, Herabhängen der Brauen und Herabhängen des Mundwinkels. Im Gegensatz dazu haben die Muskeln auf der nicht betroffenen Gesichtsseite keine Gegenkräfte mehr.

Dies kann zu Artikulations-, Essens- und Trinkschwierigkeiten führen und ist aufgrund der Asymmetrie für Patienten häufig kosmetisch nicht akzeptabel, insbesondere beim Sprechen, Lächeln und Lachen. Es gibt erhebliche psychologische Auswirkungen, da den Patienten das Selbstvertrauen fehlt, viele tägliche Aktivitäten in der Öffentlichkeit durchzuführen, wie z. B. auf Fotos zu erscheinen.

Obwohl das Management schwierig ist, gibt es eine Reihe von Reanimationsmöglichkeiten. Dazu gehören Nerventransplantationen, Muskeltransfers, myofunktionelle Zugänge und mikrochirurgische Pflaster, normalerweise für die schwereren Gesichtslähmungen (House-Brackmann-Grade 4 bis 6). Trotz dieser Verfahren kann sich die Gesichtssymmetrie jedoch möglicherweise nicht verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hilfsverfahren bei Patienten mit refraktärer Fazialisparese. Auswahl der Patienten und Bewertung der Ergebnisse.

Einführung:

Es gibt zahlreiche Ursachen für Fazialisparese (FP), obwohl die hemifaziale Schwäche oft allgemein als Bell-Lähmung bezeichnet wird, benannt nach dem schottischen Neurologen Charles Bell, der 1821 eine plötzlich einsetzende einseitige Gesichtslähmung beschrieb.

Viral ausgelöstes, akutes FP, auf das sich der Begriff Bell-Lähmung (BP) bezieht, ist eine der häufigsten und glücklicherweise die wahrscheinlichste Erkrankung, die schließlich zu einer Rückkehr in den prämorbiden Status führt; 70 % bis 90 % der Patienten erholen sich spontan. Andere Ursachen von FP führen routinemäßig zu einer schlechteren Genesung, und der Kliniker muss zwischen diesen unterscheiden, um einen Behandlungsplan zu formulieren.

Bei Fazialisparese führt eine Lähmung der Muskeln auf der betroffenen Seite des Gesichts zum Verlust von Stirnfalten, Verlust der Nasolabialfalte, Lagophthalmus, Herabhängen der Brauen und Herabhängen des Mundwinkels. Im Gegensatz dazu haben die Muskeln auf der nicht betroffenen Gesichtsseite keine Gegenkräfte mehr.

Dies kann zu Artikulations-, Essens- und Trinkschwierigkeiten führen und ist aufgrund der Asymmetrie für Patienten häufig kosmetisch nicht akzeptabel, insbesondere beim Sprechen, Lächeln und Lachen. Es gibt erhebliche psychologische Auswirkungen, da den Patienten das Selbstvertrauen fehlt, viele tägliche Aktivitäten in der Öffentlichkeit durchzuführen, wie z. B. auf Fotos zu erscheinen.

Obwohl das Management schwierig ist, gibt es eine Reihe von Reanimationsmöglichkeiten. Dazu gehören Nerventransplantationen, Muskeltransfers, myofunktionelle Zugänge und mikrochirurgische Pflaster, normalerweise für die schwereren Gesichtslähmungen (House-Brackmann-Grade 4 bis 6). Trotz dieser Verfahren kann sich die Gesichtssymmetrie jedoch möglicherweise nicht verbessern.

Refraktäre Gesichtslähmung:

Gesichtslähmung ist eine seltene Erkrankung, aber sie hat erhebliche Auswirkungen auf eine Person, sowohl körperlich als auch emotional. Während sich die meisten Patienten vollständig von einer akuten Gesichtslähmung erholen, bleibt eine kleine Population mit chronischen anhaltenden Symptomen zurück. Refraktäre Patienten sind diejenigen, die den größten Nutzen aus einem durchgeführten Eingriff gezogen haben und einige feine Berührungen benötigen, und auch diejenigen, die sich nicht gut von dem Anfangszustand erholt haben.

Ziel der Arbeit:

Diese Studie zielt darauf ab, das Ergebnis von Hilfsmaßnahmen bei refraktären Fällen von Fazialisparese zu bewerten und den Patienten, die der Untersuchungsabteilung vorgestellt werden, sowohl einfache als auch anspruchsvolle Techniken vorzustellen.

Einschlusskriterien:

Patienten mit refraktärer Fazialisparese, die auf andere betroffene Eingriffe nicht gut ansprachen, und solche, die den größtmöglichen Nutzen aus einem durchgeführten Eingriff ziehen.

Patienten & Methoden:

Diese Studie wird an 20 Patienten durchgeführt, die die Ambulanz der Abteilung für plastische Chirurgie des Assiut University Hospital besuchen.

Die Patienten konnten nach dem anatomischen Ort der Interferenzen in drei Gruppen eingeteilt werden:

  • Gruppe 1: Störungen im oberen Drittel
  • Gruppe 2: Interferenzen im mittleren Drittel
  • Gruppe 3: Interferenzen im unteren Drittel Methodik
  • Botulinumtoxin A (BTXA) wird seit den 1970er Jahren verwendet, um eine Vielzahl von Erkrankungen zu behandeln, die zu abnormalen Muskelkontraktionen oder Krämpfen führen. Es wirkt, indem es die Freisetzung von Acetylcholin in die neuromuskuläre Synapse verhindert und dadurch die Muskelkontraktion hemmt.2 Seine Vorteile bei der Synkinese bei Fazialisparese (anormale neurale Regeneration der gelähmten Muskeln) sind allgemein anerkannt.

BTXA wurde in den kontralateralen unteren Gesichtsmuskelkomplex injiziert, um die ungehinderten normalen Muskeln zu schwächen und die Symmetrie sowohl aktiv als auch passiv zu verbessern.

• Gold/Platin-Gewichtsimplantate Implantierbare Vorrichtungen wurden verwendet, um den dynamischen Lidschluss in Fällen von schwerem, symptomatischem Lagophthalmus wiederherzustellen. Diese Verfahren eignen sich am besten für Patienten mit schlechtem Bell-Phänomen und verminderter Hornhautempfindung. In die Augenlider können Gold- oder Platingewichte, ein gewichtsverstellbarer Magnet oder Lidfedern eingesetzt werden. Am häufigsten wird eine prätarsale Goldgewichtsimplantation durchgeführt.

Die Implantate sind inert und bestehen zu 99,99 % aus reinem Gold oder Platin. Die Größen reichen von 0,6 bis 1,8 g. Das Gewicht ermöglicht es dem oberen Augenlid, sich durch die Schwerkraft zu schließen, wenn die Levator palpebrae entspannt sind. Daher müssen die Patienten mit leicht erhöhtem Kopf schlafen.

Die Implantate lassen sich leicht entfernen, wenn die Nervenfunktion zurückkehrt. Zu den Komplikationen gehören Migration des Implantats, Entzündung, allergische Reaktion und Extrusion.

• Tarsorrhaphie Tarsorrhaphie verringert die horizontale Lidöffnung, indem sie die Ränder des Augenlids miteinander verschmelzen lässt, wodurch der präkorneale Mangel an Tränen unterstützt und die Abdeckung des Auges während des Schlafs verbessert wird. Das Verfahren kann in der Praxis durchgeführt werden und eignet sich besonders für Patienten, die sich keiner anderen Operation unterziehen können oder wollen.

Die Tarsorrhaphie kann lateral, zentral oder medial durchgeführt werden. Das laterale Verfahren ist das häufigste; es kann jedoch das monokulare temporale Gesichtsfeld einschränken.

  • Augenbrauenlifting Augenbrauen-Ptosis wird mit einem direkten Augenbrauenlift behoben. Bei Vorliegen einer Hornhautdekompensation ist Vorsicht geboten, da das Anheben der Augenbraue zu einer Verschlechterung des Lagophthalmus führen kann, insbesondere wenn der Lidschluss schlecht ist. Um diese Komplikation zu verhindern, kann ein Implantat mit Goldgewicht eingesetzt oder gleichzeitig eine Unterlidresuspension durchgeführt werden
  • Suspensionsnaht Statische Gesichtssuspensionsverfahren stabilisieren die Muskeln der Mittelgesichtslähmung und sorgen für Gesichtssymmetrie, ein besseres ästhetisches Erscheinungsbild, verbessertes Kauen und verbesserte Sprachproduktion bei Patienten mit Gesichtslähmung. Die neue Generation von Silhouette-Drähten zur Gewebeaufhängung ist eine deutliche Verbesserung gegenüber Goldfäden oder russischen Fäden. Sie bieten eine neue Verankerungsmethode, da sie aus Polypropylen mit resorbierbaren Kegeln aus Polymilchsäure und Glykolsäure bestehen. Diese Naht ermöglicht Gewebewachstum in und um die Zapfen und damit eine Fremdheit.

Sie wurden im November 2006 von der FDA und im März 2007 von der EWG zugelassen. Sie wurden in über 6.000 Eingriffen der ästhetischen Mittelgesichtschirurgie in den USA und Europa eingesetzt und werden seit kurzem auch zur Behandlung von Gesichtslähmungen eingesetzt.

  • Fettinjektion Für die Fettübertragung auf das Gesicht wird das eigene Fettgewebe des Patienten verwendet (entnommen mit einer kleinen Fettabsaugung am Bauch oder Rücken), das den betroffenen Gesichtspartien Volumen und Form verleiht und der Haut Glanz und Glanz verleiht
  • Laterale Kanthoplastik:

Die Canthoplastik kann als eines der wertvollsten okuloplastischen chirurgischen Verfahren zur Korrektur von Lidanomalien angesehen werden. Die Indikationen umfassen Ektropium, Entropium, laterale Augenliddystopie, horizontale Lidschlaffheit, Lidrandeversion.

Bewertung des Ergebnisses:

-Subjektiv:- 3 Plastischer Chirurg kommentiert die Vor- und Nachfotografie in Bezug auf die normale Seite.

-Ziel:- Messung zwischen normaler und betroffener Seite der Position Augenbraue, Lidspalte und Mundwinkel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assuit University
        • Kontakt:
          • Mohamed Alshazly Alshazly, Professor
          • Telefonnummer: +20100666795
          • E-Mail: Eshazly@aun.edu.eg
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärer Fazialisparese, die auf andere betroffene Eingriffe nicht gut ansprachen, und solche, die den größtmöglichen Nutzen aus einem durchgeführten Eingriff ziehen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Störungen im oberen Drittel
Botox & Augenbrauenlifting
Botox-Injektion
Experimental: Mittleres Drittel
Botox und Fettinjektion
Fettinjektion und Botox
Experimental: Unteres Drittel
Suspendierungsnaht
Suspendierungsnaht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hilfsverfahren bei Patienten mit refraktärer Gesichtslähmung Patientenauswahl und Bewertung der Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der vertikalen Längenänderung der Lidspalte des betroffenen Auges vor und nach der Operation
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Patienten Auswahl und Bewertung des Ergebnisses.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesichtslähmung

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