Záznamy křivek epidurálního tlaku systémem CompuFlo® Cath-Checker System

Účelem této jednoramenné, otevřené studie bude vyhodnotit, zda doba setrvání epidurálního katétru, poloha pacientky, přítomnost aktivních porodních kontrakcí a primární objem epidurálního katétru mohou ovlivnit senzitivitu a specificitu přípravku CompuFlo k detekovat křivky epidurálního pulsu (EPW) pro posouzení správného umístění katétru v epidurálním prostoru.

Primárním cílem bude korelace mezi výskytem EPW zaznamenaným přístrojem CompuFlo a správným umístěním epidurálního katétru, jak bylo hodnoceno výskytem adekvátní bilaterální porodní analgezie.

Sekundárními cíli budou vlivy doby prodlevy epidurálního katétru, polohy pacientky, přítomnosti aktivních porodních kontrakcí a primárního objemu epidurálního katétru na EPW.

Do studie budou zařazeny po sobě jdoucí rodičky v aktivním porodu, které dostaly účinnou epidurální porodní analgezii pomocí epidurálního katétru. Po aktivaci epidurálního katétru bude vyšetřen výskyt nebo nepřítomnost EPW.

Koncové body (kvantitativní měření požadovaná cíli)

Primární koncové body:

1. zobrazení a záznam EPW pomocí nástroje CompuFlo.
2. nepřítomnost EPW v případě nedostatečné analgezie, intravaskulárního umístění nebo jednostranné analgezie 3) úspěšná analgezie, definovaná jako výskyt vizuálního analogového skóre bolesti menší než 10/100 během období studie

Sekundární koncové body:

• čas od posledního epidurálního bolusu a záznamy EPW
• EPW záznamy mezi děložními kontrakcemi a na vrcholu děložní kontrakce
• EPW záznamy, když pacient leží na zádech nebo v levém laterálním dekubitu
• EPW nahrávky během 10 sekund Valsalvova manévru
• plnicí objem fyziologického roztoku potřebný k detekci EPW (5,10,15,20 ml)

Terciární koncové body:

• epidurální skutečný tlak (mmHg)
• Vymizení nebo nepřítomnost EPW během odstraňování katétru nebo během neúčinné analgezie