CompuFlo® キャスチェッカー システムによる硬膜外圧波形の記録

この単一群の非盲検試験の目的は、硬膜外カテーテルの滞留時間、患者の体位、活発な陣痛の存在、および硬膜外カテーテルのプライミング量が、CompuFlo の感度と特異性に影響を与える可能性があるかどうかを評価することです。硬膜外腔内のカテーテルの正しい配置を評価するために、硬膜外パルス波形 (EPW) を検出します。

主な目的は、CompuFlo によって記録された EPW の出現と、適切な両側分娩鎮痛の発生によって評価される硬膜外カテーテルの正しい配置との間の相関関係です。

二次的な目的は、硬膜外カテーテルの滞留時間、患者の位置、活発な陣痛の存在、および EPW に対する硬膜外カテーテルのプライミング量の影響です。

この研究では、硬膜外カテーテルを使用した効果的な硬膜外分娩鎮痛を受けた、活動的な分娩中の連続した分娩者を登録します。 硬膜外カテーテルのプライミング後、EPW の有無を調べる。

エンドポイント（目的に必要な定量的測定）

主要エンドポイント:

1. CompuFlo 装置を使用した EPW の出現と記録。
2. 不十分な鎮痛、血管内配置または片側鎮痛の場合の EPW の欠如 3) 鎮痛の成功、研究期間中の視覚的アナログ疼痛スコアが 10/100 未満の発生と定義

二次エンドポイント:

• 最後の硬膜外ボーラスおよび EPW 記録からの時間
• 子宮収縮の間および子宮収縮の頂点での EPW 記録
• 患者が仰臥位または左側臥位の場合の EPW 記録
• 10 秒間のバルサルバ手技中の EPW 記録
• EPW の検出に必要な生理食塩水のプライミング量 (5、10、15、20 ml)

三次エンドポイント:

• 硬膜外実圧 (mmHg)
• カテーテル抜去中または無効な鎮痛中の EPW の消失または欠如