Zapisy krzywych ciśnienia zewnątrzoponowego za pomocą systemu CompuFlo® Cath-Checker

Celem tego jednoramiennego, otwartego badania będzie ocena, czy czas przebywania cewnika zewnątrzoponowego, pozycja pacjentki, obecność aktywnych skurczów porodowych i objętość napełniania cewnika zewnątrzoponowego mogą wpływać na czułość i swoistość CompuFlo w wykryć krzywe tętna zewnątrzoponowego (EPW) w celu oceny prawidłowego umieszczenia cewnika w przestrzeni zewnątrzoponowej.

Głównym celem będzie korelacja między pojawieniem się EPW zarejestrowanego przez CompuFlo a prawidłowym umieszczeniem cewnika zewnątrzoponowego ocenianego na podstawie wystąpienia odpowiedniego obustronnego znieczulenia porodu.

Drugorzędnymi celami będą wpływ czasu przebywania cewnika zewnątrzoponowego, pozycji pacjentki, obecności aktywnych skurczów porodowych oraz objętości napełniania cewnika zewnątrzoponowego na EPW.

Do badania zostaną włączone kolejne rodzące w czynnym porodzie, które otrzymały skuteczną analgezję porodu zewnątrzoponowego za pomocą cewnika zewnątrzoponowego. Po napełnieniu cewnika zewnątrzoponowego zostanie zbadane występowanie lub brak EPW.

Punkty końcowe (pomiary ilościowe wymagane przez cele)

Główne punkty końcowe:

1. pojawienie się i zapis EPW za pomocą instrumentu CompuFlo.
2. brak EPW w przypadku niedostatecznej analgezji, umieszczenia wewnątrznaczyniowego lub jednostronnej analgezji 3) skuteczna analgezja, zdefiniowana jako wystąpienie wizualnej analogowej oceny bólu poniżej 10/100 w okresie badania

Drugorzędowe punkty końcowe:

• czas od ostatniego bolusa zewnątrzoponowego i zapisy EPW
• Zapisy EPW między skurczami macicy i na szczycie skurczu macicy
• Zapisy EPW, gdy pacjent leży na plecach lub leży na lewym boku
• Nagrania EPW podczas 10-sekundowego manewru Valsalvy
• objętość zalewania soli fizjologicznej niezbędna do wykrycia EPW (5,10,15,20 ml)

Trzeciorzędowe punkty końcowe:

• rzeczywiste ciśnienie zewnątrzoponowe (mmHg)
• Zanik lub brak EPW podczas usuwania cewnika lub podczas nieskutecznej analgezji