- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04248764
Különböző lágyszöveti mobilizációk hatásának vizsgálata a késleltetett izomfájdalomra
2023. március 13. frissítette: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Különböző lágyszöveti mobilizációk hatásának vizsgálata a késleltetett kezdetű izomfájdalmakra és a rekreációs sportolók teljesítményére: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A késleltetett izomfájdalom (DOMS) új fizikai tevékenység megkezdésével vagy az edzés volumenének és intenzitásának hirtelen növekedésével jár.
A DOMS olyan excentrikus gyakorlatok után is előfordul, mint a ballisztikus nyújtás, lefelé futás, súlyzós edzés és plyometria.
A DOMS megakadályozhatja a sportolást, és csökkentheti a hivatásos vagy szabadidős sportolók teljesítményét.
A közelmúltban sok sportoló előnyben részesíti a különböző lágyrész-mobilizációs alkalmazásokat (masszázs, habhenger) a DOMS megelőzésére.
Nincs azonban olyan tanulmány, amely összehasonlítaná ezeknek a technikáknak a DOMS-re gyakorolt hatását.
Ezért jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző lágyrész-mobilizációs gyakorlatok hatását a szabadidősportolók DOMS-ára és sportteljesítményére.
E cél elérése érdekében összesen 36 szabadidősportolót vonnak be, akik három csoportba kerülnek: habhenger csoport (n=12), masszázscsoport (n=12) és kontrollcsoport (n=12).
Demográfiai adatokat, hőkamerás méréseket, fáradtsági szint felméréseket és teljesítményméréseket végeznek.
Minden mérést négyszer kell elvégezni, mint az alkalmazás előtt, közvetlenül az alkalmazás után, 24 óra elteltével és 48 óra elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba való meghívást követően minden résztvevő demográfiai adatait, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, egy strukturált űrlapon rögzítik.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztják: Masszázs alkalmazási csoport, Habhenger alkalmazási csoport és Kontroll csoport.
Ezt követően a négyfejű combizom izomzatának hőfelvétele, az észlelt fáradtság és fájdalom szintje, a vér laktátszint mérése és a függőleges ugrás mérése történik.
Ezután a kifáradási protokollt alkalmazzák a négyfejű femoris izomra, és ötperces alkalmazásokat végeznek aszerint, hogy melyik csoportban véletlenszerűen vannak elválasztva.
Az első jelentkezések értékelése közvetlenül a jelentkezések után, 24 órával és 48 órával később, 2., 3. és 4. mérésként történik.
Az értékelő nem fogja tudni, hogy a résztvevők melyik csoportból származnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35330
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hetente legalább 1, legfeljebb 3 alkalommal szabadidős sportok végzése.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mozgásszervi, neurológiai vagy egyéb súlyos egészségügyi probléma, amelyet az elmúlt hat hónapban tapasztalt
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hab hengercsoport
A résztvevők 100 esés-pattanást (5 sorozat x 20 ismétlés, két perc pihenővel) hajtanak végre egy 50 cm magas dobozból a fáradtság protokolljaként.
Minden résztvevő egy ötperces kerékpáros ergométert használ a bemelegítéshez.
A kifáradási protokollt követően a résztvevők quadriceps femoris izmaira habosítót helyeznek hason fekvő helyzetben öt percig.
|
A kifáradási protokollt követően habhengerrel kell felvinni a négyfejű combizom izomzatát 5 percig hason fekvő helyzetben.
|
|
Kísérleti: Masszázs csoport
A résztvevők 100 esés-pattanást (5 sorozat x 20 ismétlés, két perc pihenővel) hajtanak végre egy 50 cm magas dobozból a fáradtság protokolljaként.
Minden résztvevő egy ötperces kerékpáros ergométert használ a bemelegítéshez.
A fáradtsági protokollt követően a négyfejű combizom izmait sportmasszázssal végezzük öt percig.
|
A fáradtsági protokollt követően a négyfejű combizomra sportmasszázst alkalmaznak öt percig.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők 100 esés-pattanást (5 sorozat x 20 ismétlés, két perc pihenővel) hajtanak végre egy 50 cm magas dobozból a fáradtság protokolljaként.
Minden résztvevő egy ötperces kerékpáros ergométert használ a bemelegítéshez.
A fáradtsági protokollt követve a résztvevők 5 percig hosszú ülő helyzetben pihennek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövetek hőmérsékletének változása
Időkeret: Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
A szöveti hőmérséklet változását hőkamerás képalkotással értékelik, amely nem invazív módszer.
A hőkamerával a szövetek hőmérséklet-különbségeinek meghatározásával megállapítható, hogy mely régiókban nő vagy csökken a keringés.
|
Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
|
A vér laktátszintjének változása
Időkeret: Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
A Lactate Edge készüléket használják, és a laktátszintet egy csepp vérből mérik.
|
Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt fáradtság és fájdalomszint-változások
Időkeret: Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
Egy 0-100 milliméteres vizuális analóg skála (0: nincs, 100: maximum) segítségével a résztvevők meghatározzák a fáradtság és a fájdalom szintjét.
A magasabb pontszámok rosszabb fáradtságot és fájdalmat jeleznek.
|
Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
|
Változás az alsó végtagok anaerob teljesítményében
Időkeret: Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
Az alsó végtagok anaerob teljesítményének értékelésére függőleges ugrási tesztet alkalmaznak.
|
Négy mérést kell végrehajtani, mint közvetlenül előtte, közvetlenül utána, 24 órával és 48 órával később a fáradtsági protokoll alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-KAE-0372
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .