- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04248764
Erilaisten pehmytkudosmobilisaatioiden vaikutusten tutkiminen viivästyneeseen lihaskipuun
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Erilaisten pehmytkudosten mobilisaatioiden vaikutusten tutkiminen viivästyneeseen lihaskipuun ja suorituskykyyn virkistysurheilijoilla: yksittäinen sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viivästynyt lihaskipu (DOMS) liittyy uuden fyysisen toiminnan aloittamiseen tai harjoituksen määrän ja intensiteetin äkilliseen lisääntymiseen.
DOMS esiintyy myös epäkeskisten harjoitusten, kuten ballistisen venytyksen, alamäkeen juoksemisen, painoharjoittelun ja plyometrian, jälkeen.
DOMS saattaa estää urheilun suorittamisen ja heikentää ammatti- tai vapaa-ajan urheilijoiden suorituskykyä.
Viime aikoina monet urheilijat ovat suosineet erilaisia pehmytkudosten mobilisointisovelluksia (hieronta, vaahtotela) DOMS:n estämiseksi.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin näiden tekniikoiden vaikutuksia DOMS:iin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten pehmytkudosmobilisaatiokäytäntöjen vaikutuksia DOMS:iin ja urheilulliseen suorituskykyyn virkistysurheilijoilla.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi mukaan otetaan yhteensä 36 vapaa-ajan urheilijaa, jotka jaetaan kolmeen ryhmään: vaahtorullaryhmä (n=12), hierontaryhmä (n=12) ja kontrolliryhmä (n=12).
Demografiset tiedot, lämpökameramittaukset, väsymistason arvioinnit ja suorituskykymittaukset suoritetaan.
Kaikki mittaukset suoritetaan neljä kertaa kuten ennen levitystä, välittömästi levityksen jälkeen, 24 tunnin kuluttua ja 48 tunnin kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsumisen jälkeen kaikkien tutkimukseen suostuneiden osallistujien demografiset tiedot tallennetaan jäsennellylle lomakkeelle.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: hierontasovellusryhmä, vaahtotelasovellusryhmä ja kontrolliryhmä.
Jälkeenpäin nelipäiselle reisilihakselle tehdään lämpökuvaukset, havaittu väsymys- ja kiputaso, veren laktaattitasomittaukset ja pystysuora hyppymittaukset.
Sitten käytetään väsymysprotokollaa nelipäiseen femorislihakseen ja viiden minuutin mittaiset sovellukset sen mukaan, mihin ryhmiin ne on satunnaisesti erotettu.
Ensimmäisissä hakemuksissa tehdyt arvioinnit tehdään heti hakemusten jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin, 2., 3. ja 4. mittauksena.
Arvioija ei tiedä, mistä ryhmästä osallistujat ovat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35330
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harrastusurheilua vähintään 1 ja enintään 3 kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset tai muut vakavat terveysongelmat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaahtotelaryhmä
Osallistujat suorittavat 100 pudotuspotkua (5 sarjaa x 20 toistoa, kahden minuutin lepo) 50 cm korkeasta laatikosta väsymysprotokollana.
Kaikki osallistujat käyttävät viiden minuutin polkupyöräergometriä lämmittelyyn ennen kierrosta.
Väsymysprotokollan jälkeen vaahtoroolia laitetaan osallistujien nelipäisiin femoris-lihaksiin vatsallaan viiden minuutin ajan.
|
Väsymisprotokollan jälkeen vaahtotelalla levitetään nelipäiseen reisilihakseen viiden minuutin ajan makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Osallistujat suorittavat 100 pudotuspotkua (5 sarjaa x 20 toistoa, kahden minuutin lepo) 50 cm korkeasta laatikosta väsymysprotokollana.
Kaikki osallistujat käyttävät viiden minuutin polkupyöräergometriä lämmittelyyn ennen kierrosta.
Väsymysprotokollan jälkeen urheiluhierontaa sovelletaan reiden nelipäisiin lihaksiin viiden minuutin ajan.
|
Väsymysprotokollan jälkeen urheiluhierontaa sovelletaan nelipäiseen reisilihakseen viiden minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat 100 pudotuspotkua (5 sarjaa x 20 toistoa, kahden minuutin lepo) 50 cm korkeasta laatikosta väsymysprotokollana.
Kaikki osallistujat käyttävät viiden minuutin polkupyöräergometriä lämmittelyyn ennen kierrosta.
Väsymisprotokollan jälkeen osallistujat lepäävät pitkässä istuma-asennossa 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
Kudosten lämpötilan muutos arvioidaan käyttämällä lämpökamerakuvausta, joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Lämpökameralla määrittämällä kudosten lämpötilaerot saadaan selville, millä alueilla verenkierto lisääntyy tai laskee.
|
Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
|
Veren laktaattitason muutos
Aikaikkuna: Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
Lactate Edgeä käytetään ja laktaattitasot mitataan veripisarasta.
|
Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu väsymys ja kiputason muutokset
Aikaikkuna: Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
Käyttämällä 0-100 millimetrin visuaalista analogista asteikkoa (0: ei mitään, 100: maksimi) osallistujat määrittävät väsymys- ja kiputasot.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa väsymystä ja kipua.
|
Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
|
Muutos alaraajojen anaerobisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
Pystyhyppytestiä käytetään alaraajojen anaerobisen suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Neljä mittausta suoritetaan kuten välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia myöhemmin väsymysprotokollasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KAE-0372
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .