- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04248764
Onderzoek naar de effecten van verschillende mobilisaties van zacht weefsel op vertraagde spierpijn
13 maart 2023 bijgewerkt door: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Onderzoek naar de effecten van verschillende mobilisaties van weke delen op vertraagd optredende spierpijn en prestaties bij recreatieve sporters: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Vertraagde spierpijn (DOMS) wordt geassocieerd met het begin van een nieuwe fysieke activiteit of een plotselinge toename van het trainingsvolume en de intensiteit.
DOMS komt ook voor na excentrische oefeningen zoals ballistisch strekken, bergafwaarts rennen, krachttraining en plyometrie.
DOMS kan het uitvoeren van sporten belemmeren en de prestaties van professionele of recreatieve sporters verminderen.
Onlangs hebben veel atleten de voorkeur gegeven aan verschillende toepassingen voor het mobiliseren van zacht weefsel (massage, schuimroller) om DOMS te voorkomen.
Er is echter geen studie die de effecten van deze technieken op DOMS vergelijkt.
Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten van verschillende mobilisatiepraktijken van zacht weefsel op DOMS en sportieve prestaties bij recreatieve atleten te onderzoeken.
Om dit doel te bereiken zullen in totaal 36 recreatieve sporters worden opgenomen en worden ingedeeld in drie groepen: foamrollergroep (n=12), massagegroep (n=12) en controlegroep (n=12).
Demografische gegevens, metingen met thermische camera's, beoordelingen van het vermoeidheidsniveau en prestatiemetingen zullen worden uitgevoerd.
Alle metingen worden vier keer uitgevoerd zoals voor het aanbrengen, direct na het aanbrengen, na 24 uur en na 48 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze voor het onderzoek zijn uitgenodigd, worden de demografische gegevens van alle deelnemers die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek op een gestructureerd formulier vastgelegd.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: Massage-toepassingsgroep, Foam Roller-toepassingsgroep en Controlegroep.
Daarna zullen thermische beeldvorming, waargenomen vermoeidheid en pijnniveau, bloedlactaatniveaumetingen en verticale sprongbeoordelingen worden gedaan voor de quadriceps femoris-spier.
Vervolgens wordt het vermoeidheidsprotocol toegepast voor de m. quadriceps femoris en worden vijf minuten durende toepassingen uitgevoerd volgens de groepen waarin ze willekeurig zijn gescheiden.
Evaluaties bij de eerste toepassingen worden onmiddellijk na de toepassingen uitgevoerd, 24 uur en 48 uur later, als de 2e, 3e en 4e meting.
De assessor weet niet uit welke groep de deelnemers komen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35330
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 1 en maximaal 3 keer per week recreatief sporten.
Uitsluitingscriteria:
- Alle musculoskeletale, neurologische of andere ernstige gezondheidsproblemen die u in de afgelopen zes maanden heeft ondervonden
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schuimroller groep
Deelnemers zullen 100 valsprongen uitvoeren (5 sets x 20 herhalingen, met twee minuten rust) vanaf een 50 cm hoge doos als vermoeidheidsprotocol.
Alle deelnemers gebruiken een fietsergometer van vijf minuten om op te warmen voorafgaand aan de training.
Volgens het vermoeidheidsprotocol wordt gedurende vijf minuten schuimroller aangebracht op de quadriceps femoris-spieren van de deelnemers in buikligging.
|
Volgens het vermoeidheidsprotocol wordt gedurende vijf minuten in buikligging een schuimroller aangebracht op de quadriceps femoris-spier.
|
|
Experimenteel: Massage groep
Deelnemers zullen 100 valsprongen uitvoeren (5 sets x 20 herhalingen, met twee minuten rust) vanaf een 50 cm hoge doos als vermoeidheidsprotocol.
Alle deelnemers gebruiken een fietsergometer van vijf minuten om op te warmen voorafgaand aan de training.
Volgens het vermoeidheidsprotocol wordt gedurende vijf minuten sportmassage toegepast op de quadriceps femoris-spieren.
|
Volgens het vermoeidheidsprotocol wordt gedurende vijf minuten sportmassage toegepast op de m. quadriceps femoris.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen 100 valsprongen uitvoeren (5 sets x 20 herhalingen, met twee minuten rust) vanaf een 50 cm hoge doos als vermoeidheidsprotocol.
Alle deelnemers gebruiken een fietsergometer van vijf minuten om op te warmen voorafgaand aan de training.
Volgens het vermoeidheidsprotocol rusten de deelnemers 5 minuten in de lange zithouding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van weefseltemperatuur
Tijdsspanne: Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
Weefseltemperatuurveranderingen worden beoordeeld met behulp van thermische camerabeelden, een niet-invasieve methode.
Door met de thermische camera de temperatuurverschillen in de weefsels te bepalen, wordt bepaald in welke gebieden de doorbloeding toe- of afneemt.
|
Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
|
Verandering van bloedlactaatniveau
Tijdsspanne: Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
Lactate Edge wordt gebruikt en het lactaatgehalte wordt gemeten via een druppel bloed.
|
Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen vermoeidheid en veranderingen in pijnniveau
Tijdsspanne: Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
Door gebruik te maken van een visuele analoge schaal van 0-100 millimeter (0: geen, 100: maximaal), bepalen de deelnemers de mate van vermoeidheid en pijn.
Hogere scores duiden op ergere vermoeidheid en pijn.
|
Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
|
Verandering in anaerobe prestaties van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
De verticale sprongtest zal worden gebruikt om de anaërobe prestaties van de onderste ledematen te evalueren.
|
Er zullen vier metingen worden uitgevoerd zoals direct ervoor, direct erna, 24 uur en 48 uur later vanaf het vermoeidheidsprotocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-KAE-0372
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .