- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04248764
Investigación de los efectos de diferentes movilizaciones de tejidos blandos sobre el dolor muscular de aparición tardía
13 de marzo de 2023 actualizado por: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Investigación de los efectos de diferentes movilizaciones de tejidos blandos en el rendimiento y el dolor muscular de aparición tardía en atletas recreativos: un estudio controlado aleatorizado, ciego simple
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) se asocia con el inicio de una nueva actividad física o un aumento repentino en el volumen y la intensidad del ejercicio.
DOMS también ocurre después de ejercicios excéntricos como estiramiento balístico, carrera cuesta abajo, entrenamiento con pesas y ejercicios pliométricos.
DOMS podría impedir la realización de deportes y disminuir el rendimiento de los atletas profesionales o recreativos.
Recientemente, muchos atletas han preferido diferentes aplicaciones de movilización de tejidos blandos (masaje, rodillo de espuma) para prevenir el DOMS.
Sin embargo, no hay ningún estudio que compare los efectos de estas técnicas en DOMS.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar los efectos de diferentes prácticas de movilización de tejidos blandos sobre DOMS y el rendimiento deportivo en atletas recreativos.
Para lograr este objetivo, se incluirán un total de 36 atletas recreativos y se distribuirán en tres grupos: grupo de rodillos de espuma (n=12), grupo de masaje (n=12) y grupo de control (n=12).
Se realizarán datos demográficos, mediciones de cámaras térmicas, evaluaciones del nivel de fatiga y mediciones de rendimiento.
Todas las mediciones se realizarán cuatro veces como antes de la aplicación, inmediatamente después de la aplicación, después de 24 horas y después de 48 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser invitados al estudio, los datos demográficos de todos los participantes que aceptaron participar en el estudio se registrarán en un formulario estructurado.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo de aplicación de masaje, grupo de aplicación de rodillo de espuma y grupo de control.
Posteriormente, se realizarán imágenes térmicas, fatiga percibida y nivel de dolor, mediciones del nivel de lactato en sangre y evaluaciones de salto vertical para el músculo cuádriceps femoral.
Luego, se aplicará el protocolo de fatiga para el músculo cuádriceps femoral y se realizarán aplicaciones de cinco minutos según los grupos en que se separen aleatoriamente.
Las valoraciones realizadas en las primeras aplicaciones se realizarán inmediatamente después de las aplicaciones, 24 horas y 48 horas después, como la 2ª, 3ª y 4ª medición.
El evaluador no sabrá de qué grupo son los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35330
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realización de deportes recreativos al menos 1 y como máximo 3 veces a la semana.
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema musculoesquelético, neurológico u otro problema de salud grave experimentado en los últimos seis meses
- No está dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de rodillos de espuma
Los participantes realizarán 100 caídas-rebotes (5 series x 20 repeticiones, con dos minutos de descanso) desde un cajón de 50 cm de altura como protocolo de fatiga.
Todos los participantes utilizarán una bicicleta ergométrica de cinco minutos para calentar antes de la.
Siguiendo el protocolo de fatiga, se aplicará foam roler en los músculos cuádriceps femorales de los participantes en decúbito prono durante cinco minutos.
|
Siguiendo el protocolo de fatiga, se aplicará rodillo de espuma en el músculo cuádriceps femoral durante cinco minutos en posición prona.
|
|
Experimental: Grupo de masajes
Los participantes realizarán 100 caídas-rebotes (5 series x 20 repeticiones, con dos minutos de descanso) desde un cajón de 50 cm de altura como protocolo de fatiga.
Todos los participantes utilizarán una bicicleta ergométrica de cinco minutos para calentar antes de la.
Siguiendo el protocolo de fatiga, se aplicará masaje deportivo sobre los músculos cuádriceps femoral durante cinco minutos.
|
Siguiendo el protocolo de fatiga, se aplicará masaje deportivo en el músculo cuádriceps femoral durante cinco minutos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes realizarán 100 caídas-rebotes (5 series x 20 repeticiones, con dos minutos de descanso) desde un cajón de 50 cm de altura como protocolo de fatiga.
Todos los participantes utilizarán una bicicleta ergométrica de cinco minutos para calentar antes de la.
Siguiendo el protocolo de fatiga, los participantes descansarán en posición sentada larga durante 5 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de temperatura del tejido
Periodo de tiempo: Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
El cambio de temperatura del tejido se evaluará mediante el uso de imágenes de cámara térmica, que es un método no invasivo.
Determinando las diferencias de temperatura en los tejidos con la cámara térmica, se determinará en qué regiones aumenta o disminuye la circulación.
|
Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
|
Cambio de nivel de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
Se utilizará Lactate Edge y los niveles de lactato se medirán a partir de una gota de sangre.
|
Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios percibidos en el nivel de fatiga y dolor
Periodo de tiempo: Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
Mediante el uso de una escala analógica visual de 0-100 milímetros (0: ninguno, 100: máximo), los participantes determinarán los niveles de fatiga y dolor.
Las puntuaciones más altas indican peor fatiga y dolor.
|
Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
|
Cambio en el rendimiento anaeróbico de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
La prueba de salto vertical se utilizará para evaluar el rendimiento anaeróbico de las extremidades inferiores.
|
Se realizarán cuatro mediciones como inmediatamente antes, inmediatamente después, 24 horas y 48 horas después del protocolo de fatiga.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-KAE-0372
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .