Intervence týkající se životního stylu mezi účastníky francouzského programu screeningu kolorektálního karcinomu (LIFE-SCREEN)

Tato studie bude paralelní, dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) u jedinců s vyšším rizikem kolorektálního karcinomu (CRC), srovnávající dietu a doporučení ohledně životního stylu založenou na důkazech s „obvyklou péčí“. Účastníci budou přijati během screeningu CRC a budou zahrnuti, pokud budou mít pozitivní fekální imunochemický test (FIT) a budou diagnostikováni s adenomy, ale během kolonoskopie budou CRC negativní. Poskytnuté rady budou vypracovány na základě doporučení Světového fondu pro výzkum rakoviny (WCRF) a Francouzského národního institutu pro rakovinu (INCA) založených na důkazech o dietě a životním stylu s využitím teorie návyků a budou poskytnuty s použitím různých materiálů (např. letáky, plakáty a digitální informace) od zdravotníků v nemocnicích se sídlem v regionu Rhone ve Francii. Pozvání k účasti ve studii provede gastroenterolog během klinické návštěvy, aby poskytl informace o kolonoskopii, ale k provedení intervence a základního měření dojde dva až tři týdny po kolonoskopii. Údaje budou shromažďovány na začátku, za 3, 6 a 12 měsíců. Na začátku budou účastníci muset odpovědět na dotazníky týkající se sociodemografické a lékařské historie. Ve všech výše uvedených časových bodech budou zadávány online nebo papírové dotazníky za účelem shromažďování informací o stravě a životním stylu, znalostí o zdravém životním stylu, kvalitě života a léčebné terapii. Účastníkům budou také odebrána antropometrická měření a test fyzické zdatnosti a odebrány vzorky krve, stolice a tkáně tlustého střeva během vstupních a následných schůzek (vzorky tkání budou získány pouze pro ty, kteří jsou povinni podstoupit kolonoskopii znovu po 12 měsících jako součást screeningového programu). Primárním výsledkem této intervence bude dodržování cílových doporučení po 3 měsících a později. Budou provedeny jednorozměrné a vícerozměrné statistické analýzy a také kvalitativní analýzy.

Poskytování poradenství v oblasti životního stylu pro prevenci rakoviny ve screeningových programech je novou oblastí v oblasti veřejného zdraví, která má potenciál být nákladově efektivní, pohodlná, přitažlivá a široká. Může také pomoci oslovit jedince s vyšším rizikem v časovém okně, kdy jsou vnímavější k radám o zdravém životním stylu a je pravděpodobnější, že provedou požadované změny chování. Očekává se, že navrhovaná intervence bude mít pozitivní dopad na dodržování doporučení prevence rakoviny, stejně jako na kvalitu života, biomarkery pro riziko rakoviny, fyzickou zdatnost a tělesnou hmotnost u jedinců s vyšším rizikem CRC.