Intervención en el estilo de vida entre los participantes del programa francés de detección del cáncer colorrectal (LIFE-SCREEN)

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado (RCT) paralelo, de dos brazos, en personas con mayor riesgo de cáncer colorrectal (CCR), que comparará una dieta basada en evidencia y una intervención de asesoramiento sobre estilo de vida con la "atención habitual". Los participantes serán reclutados durante la selección de CRC y se incluirán si tienen una prueba inmunoquímica fecal (FIT) positiva y se les diagnostica adenomas pero son CRC negativos durante la colonoscopia. El asesoramiento proporcionado se desarrollará en base a las recomendaciones de estilo de vida y dieta basadas en evidencia del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer (WCRF) y el Instituto Nacional del Cáncer de Francia (INCA) utilizando la teoría del hábito y se entregará utilizando múltiples materiales (p. folletos, carteles e información digital) por profesionales de la salud en hospitales con sede en la región del Ródano, Francia. La invitación a participar en el ensayo la realizará el gastroenterólogo durante la visita clínica para proporcionar información sobre la colonoscopia, pero la entrega de la intervención y la medición inicial se realizarán dos o tres semanas después de la colonoscopia. Los datos se recopilarán al inicio, 3, 6 y 12 meses. Al inicio del estudio, los participantes deberán responder cuestionarios sobre antecedentes sociodemográficos y médicos. En todos los puntos de tiempo antes mencionados, se administrarán cuestionarios en línea o en papel para recopilar información sobre la dieta y los hábitos de vida, el conocimiento sobre un estilo de vida saludable, la calidad de vida y la terapia médica. A los participantes también se les tomarán las medidas antropométricas y la prueba de aptitud física y se recolectarán muestras de sangre, heces y tejido de colon durante las citas de referencia y de seguimiento (las muestras de tejido se obtendrán solo para aquellos que deben someterse a la colonoscopia nuevamente a los 12 meses como parte del programa de cribado). El resultado principal de esta intervención será el cumplimiento de las recomendaciones objetivo a los 3 meses y más. Se realizarán análisis estadísticos univariados y multivariados, así como análisis cualitativos.

Brindar asesoramiento sobre el estilo de vida para la prevención del cáncer en los programas de detección es un campo nuevo en la salud pública que tiene el potencial de ser rentable, conveniente, atractivo y de amplio alcance. También puede ayudar a llegar a las personas con mayor riesgo en una ventana de tiempo en la que son más receptivos a los consejos sobre estilos de vida saludables y es más probable que realicen los cambios de comportamiento necesarios. Se espera que la intervención propuesta tenga un impacto positivo en el cumplimiento de las recomendaciones de prevención del cáncer, así como en la calidad de vida, los biomarcadores de riesgo de cáncer, el estado físico y el peso corporal entre las personas con mayor riesgo de CCR.