Lifestyle-Intervention bei Teilnehmern des französischen Darmkrebs-Früherkennungsprogramms (LIFE-SCREEN)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine parallele, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bei Personen mit einem höheren Darmkrebsrisiko (CRC), in der eine evidenzbasierte Ernährungs- und Lebensstilberatung mit der „üblichen Versorgung“ verglichen wird. Die Teilnehmer werden während des CRC-Screenings rekrutiert und aufgenommen, wenn sie einen positiven fäkalen immunchemischen Test (FIT) haben und Adenome diagnostiziert werden, aber während der Koloskopie CRC-negativ sind. Die bereitgestellten Ratschläge werden auf der Grundlage der evidenzbasierten Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen des World Cancer Research Fund (WCRF) und des French National Cancer Institute (INCA) unter Verwendung der Gewohnheitstheorie entwickelt und unter Verwendung mehrerer Materialien (z. Broschüren, Poster und digitale Informationen) von medizinischem Fachpersonal in Krankenhäusern in der Rhône-Region, Frankreich. Die Einladung zur Teilnahme an der Studie erfolgt durch den Gastroenterologen während des klinischen Besuchs, um Informationen zur Koloskopie bereitzustellen, aber die Durchführung der Intervention und die Basismessung erfolgen zwei bis drei Wochen nach der Koloskopie. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten erhoben. Zu Studienbeginn müssen die Teilnehmer Fragebögen zur soziodemografischen und medizinischen Vorgeschichte beantworten. Zu allen oben genannten Zeitpunkten werden online oder papierbasierte Fragebögen durchgeführt, um Informationen zu Ernährungs- und Lebensstilverhalten, Wissen über gesunde Lebensweise, Lebensqualität und medizinische Therapie zu sammeln. Den Teilnehmern werden auch ihre anthropometrischen Messungen und körperlichen Fitnesstests sowie Blut-, Kot- und Dickdarmgewebeproben während der Basis- und Nachsorgetermine entnommen (Gewebeproben werden nur von denjenigen entnommen, die sich im Rahmen von 12 Monaten erneut einer Koloskopie unterziehen müssen des Screening-Programms). Das primäre Ergebnis dieser Intervention ist die Einhaltung der Zielempfehlungen nach 3 Monaten und darüber hinaus. Es werden univariate und multivariate statistische Analysen sowie qualitative Analysen durchgeführt.

Die Bereitstellung von Lebensstilberatung zur Krebsprävention bei Vorsorgeprogrammen ist ein neues Feld im Bereich der öffentlichen Gesundheit, das das Potenzial hat, kostengünstig, bequem, ansprechend und weitreichend zu sein. Es kann auch hilfreich sein, Personen mit höherem Risiko in einem Zeitfenster zu erreichen, in dem sie für Ratschläge zu einer gesunden Lebensweise empfänglicher sind und mit größerer Wahrscheinlichkeit die erforderlichen Verhaltensänderungen vornehmen. Es wird erwartet, dass die vorgeschlagene Intervention positive Auswirkungen auf die Einhaltung der Empfehlungen zur Krebsprävention sowie auf die Lebensqualität, Biomarker für das Krebsrisiko, die körperliche Fitness und das Körpergewicht bei Personen mit einem höheren CRC-Risiko haben wird.