Leefstijlinterventie onder deelnemers aan het Franse screeningprogramma voor colorectale kanker (LIFE-SCREEN)

Deze studie zal een parallelle, tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn bij personen met een hoger risico op colorectale kanker (CRC), waarbij een evidence-based dieet- en leefstijladviesinterventie wordt vergeleken met 'gebruikelijke zorg'. Deelnemers worden gerekruteerd tijdens CRC-screening en worden opgenomen als ze een positieve fecale immunochemische test (FIT) hebben en adenomen worden gediagnosticeerd, maar CRC-negatief zijn tijdens de colonoscopie. Het verstrekte advies zal worden ontwikkeld op basis van de evidence-based voedings- en levensstijlaanbevelingen van het World Cancer Research Fund (WCRF) en het Franse National Cancer Institute (INCA), met behulp van de gewoontetheorie en zal worden geleverd met behulp van meerdere materialen (bijv. folders, posters en digitale informatie) door gezondheidswerkers in ziekenhuizen in de Rhône-regio, Frankrijk. De gastro-enteroloog zal tijdens het klinische bezoek een uitnodiging voor deelname aan het onderzoek doen om informatie te geven over de colonoscopie, maar de levering van de interventie en de nulmeting zullen twee tot drie weken na de colonoscopie plaatsvinden. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 3, 6 en 12 maanden. Bij baseline moeten deelnemers vragenlijsten over sociaal-demografische en medische geschiedenis beantwoorden. Op alle bovengenoemde tijdstippen zullen online of papieren vragenlijsten worden afgenomen om informatie te verzamelen over voedings- en levensstijlgedrag, kennis over een gezonde levensstijl, kwaliteit van leven en medische therapie. Deelnemers zullen ook hun antropometrische maatregelen en fysieke fitheidstest laten nemen en bloed-, feces- en colonweefselmonsters laten nemen tijdens baseline- en vervolgafspraken (weefselmonsters worden alleen verkregen voor degenen die de colonoscopie na 12 maanden opnieuw moeten ondergaan als onderdeel van het bevolkingsonderzoek). Het primaire resultaat van deze interventie is het naleven van de doelaanbevelingen na 3 maanden en daarna. Er zullen zowel univariate en multivariate statistische analyses als kwalitatieve analyses worden uitgevoerd.

Het geven van leefstijladviezen ter preventie van kanker bij screeningsprogramma's is een nieuw gebied in de volksgezondheid dat in potentie kosteneffectief, gemakkelijk, aantrekkelijk en breed kan zijn. Het kan ook helpen om personen met een hoger risico te bereiken in een tijdsbestek waarin ze ontvankelijker zijn voor advies over een gezonde levensstijl en meer geneigd zijn om de vereiste gedragsveranderingen door te voeren. De voorgestelde interventie zal naar verwachting een positief effect hebben op de naleving van aanbevelingen voor kankerpreventie, evenals op de kwaliteit van leven, biomarkers voor kankerrisico, fysieke fitheid en lichaamsgewicht bij personen met een hoger risico op CRC.