Изменение образа жизни среди участников французской программы скрининга колоректального рака (LIFE-SCREEN)

Это исследование будет параллельным двухгрупповым рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) с участием лиц с повышенным риском развития колоректального рака (КРР), в котором доказательная диета и рекомендации по образу жизни будут сравниваться с «обычным уходом». Участники будут набраны во время скрининга CRC и будут включены, если у них будет положительный фекальный иммунохимический тест (FIT) и у них будут диагностированы аденомы, но отрицательный CRC во время колоноскопии. Предоставленные рекомендации будут разработаны на основе научно обоснованных рекомендаций по питанию и образу жизни Всемирного фонда исследования рака (WCRF) и Французского национального института рака (INCA) с использованием теории привычек и будут предоставляться с использованием нескольких материалов (например, листовки, плакаты и цифровая информация) медицинскими работниками в больницах региона Рона, Франция. Приглашение к участию в испытании будет выполнено гастроэнтерологом во время клинического визита для предоставления информации о колоноскопии, но выполнение вмешательства и исходное измерение произойдет через две-три недели после колоноскопии. Данные будут собираться на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев. На исходном уровне участники должны будут ответить на анкеты по социально-демографическому и медицинскому анамнезу. Во все вышеупомянутые моменты времени будут проводиться онлайновые или бумажные анкеты для сбора информации о диете и образе жизни, знаний о здоровом образе жизни, качестве жизни и медикаментозном лечении. Участники также пройдут антропометрические измерения и тест на физическую пригодность, а также образцы крови, кала и тканей толстой кишки, собранные во время исходных и последующих встреч (образцы тканей будут получены только для тех, кому необходимо повторно пройти колоноскопию через 12 месяцев в рамках программы скрининга). Основным результатом этого вмешательства будет соблюдение целевых рекомендаций через 3 месяца и более. Будет проведен одномерный и многомерный статистический анализ, а также качественный анализ.

Предоставление рекомендаций по образу жизни для профилактики рака в рамках программ скрининга является новой областью общественного здравоохранения, которая потенциально может быть рентабельной, удобной, привлекательной и широкомасштабной. Это также может помочь охватить людей из группы повышенного риска во временном окне, когда они более восприимчивы к советам по здоровому образу жизни и с большей вероятностью внесут необходимые изменения в свое поведение. Ожидается, что предлагаемое вмешательство окажет положительное влияние на соблюдение рекомендаций по профилактике рака, а также на качество жизни, биомаркеры риска рака, физическую форму и массу тела у лиц с повышенным риском развития КРР.