Interwencja dotycząca stylu życia wśród uczestników francuskiego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (LIFE-SCREEN)

To badanie będzie równoległym, dwuramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) u osób z wyższym ryzykiem raka jelita grubego (CRC), porównującym opartą na dowodach interwencję dotyczącą diety i stylu życia ze „zwykłą opieką”. Uczestnicy zostaną zrekrutowani podczas badania przesiewowego CRC i zostaną włączeni, jeśli uzyskają pozytywny wynik testu immunochemicznego kału (FIT) i zdiagnozowano u nich gruczolaki, ale wynik badania kolonoskopowego jest ujemny. Dostarczone porady zostaną opracowane w oparciu o oparte na dowodach zalecenia dotyczące diety i stylu życia Światowego Funduszu Badań nad Rakiem (WCRF) i Francuskiego Narodowego Instytutu Raka (INCA) z wykorzystaniem teorii nawyków i zostaną dostarczone przy użyciu wielu materiałów (np. ulotki, plakaty i informacje cyfrowe) przez pracowników służby zdrowia w szpitalach w regionie Rodanu we Francji. Zaproszenie do udziału w badaniu zostanie wystosowane przez gastroenterologa podczas wizyty klinicznej w celu przekazania informacji na temat kolonoskopii, jednak wykonanie interwencji i pomiar wyjściowy nastąpi dwa do trzech tygodni po kolonoskopii. Dane będą zbierane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach. Na początku uczestnicy będą musieli odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące historii socjodemograficznej i medycznej. We wszystkich wyżej wymienionych punktach czasowych będą przeprowadzane ankiety online lub w formie papierowej w celu zebrania informacji na temat zachowań żywieniowych i stylu życia, wiedzy na temat zdrowego stylu życia, jakości życia i terapii medycznej. Uczestnicy zostaną również poddani pomiarom antropometrycznym i testowi sprawności fizycznej, a także pobraniu próbek krwi, kału i tkanek okrężnicy podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych (próbki tkanek będą pobierane tylko od osób, które będą musiały ponownie przejść kolonoskopię po 12 miesiącach w ramach programu przesiewowego). Głównym rezultatem tej interwencji będzie przestrzeganie docelowych zaleceń po 3 miesiącach i później. Przeprowadzone zostaną jednowymiarowe i wielowymiarowe analizy statystyczne oraz analizy jakościowe.

Udzielanie porad dotyczących stylu życia w profilaktyce raka w ramach programów badań przesiewowych to nowa dziedzina zdrowia publicznego, która może być opłacalna, wygodna, atrakcyjna i szeroko zakrojona. Pomocne może być również dotarcie do osób z grup podwyższonego ryzyka w przedziale czasowym, w którym są one bardziej otwarte na porady dotyczące zdrowego stylu życia i bardziej skłonne do wprowadzenia wymaganych zmian w zachowaniu. Oczekuje się, że proponowana interwencja będzie miała pozytywny wpływ na przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki nowotworowej, a także na jakość życia, biomarkery ryzyka nowotworu, sprawność fizyczną i masę ciała osób z grupy podwyższonego ryzyka RJG.