Livsstilsintervention bland deltagare i det franska programmet för screening av kolorektal cancer (LIFE-SCREEN)

Denna studie kommer att vara en parallell, tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie (RCT) på individer med högre risk för kolorektal cancer (CRC), som jämför en evidensbaserad kost- och livsstilsrådgivningsintervention med "vanlig vård". Deltagare kommer att rekryteras under CRC-screening och kommer att inkluderas om de har ett positivt fekalt immunokemiskt test (FIT) och diagnostiserats med adenom men är CRC-negativa under koloskopin. De råd som tillhandahålls kommer att utvecklas baserat på World Cancer Research Fund (WCRF) och French National Cancer Institute (INCA) evidensbaserade rekommendationer om kost och livsstil med hjälp av vaneteorin och kommer att levereras med hjälp av flera material (t.ex. broschyrer, affischer och digital information) av vårdpersonal på sjukhus baserade i Rhone-regionen, Frankrike. Inbjudan att delta i prövningen kommer att utföras av gastroenterologen under det kliniska besöket för att ge information om koloskopi, men leveransen av interventionen och baslinjemätningen kommer att ske två till tre veckor efter koloskopin. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader. Vid baslinjen kommer deltagarna att behöva svara på frågeformulär om sociodemografisk och medicinsk historia. Vid alla ovan nämnda tidpunkter kommer online- eller pappersbaserade frågeformulär att administreras för att samla in information om kost- och livsstilsbeteenden, kunskap om hälsosam livsstil, livskvalitet och medicinsk terapi. Deltagarna kommer också att få sina antropometriska mätningar och fysiska konditionstest tagna och blod-, avförings- och kolonvävnadsprover samlas in under baslinjen och uppföljningsbesök (vävnadsprover kommer endast att erhållas för dem som måste genomgå koloskopin igen vid 12 månader som en del av screeningprogrammet). Det primära resultatet av denna intervention kommer att vara efterlevnad av målrekommendationer efter 3 månader och därefter. Univariata och multivariata statistiska analyser samt kvalitativa analyser kommer att utföras.

Att ge livsstilsråd för förebyggande av cancer vid screeningprogram är ett nytt område inom folkhälsan som har potential att vara kostnadseffektivt, bekvämt, tilltalande och omfattande. Det kan också hjälpa att nå individer med högre risk i ett tidsfönster när de är mer mottagliga för råd om hälsosam livsstil och mer benägna att göra de nödvändiga beteendeförändringarna. Den föreslagna interventionen förväntas ha en positiv inverkan på efterlevnaden av rekommendationer för förebyggande av cancer, såväl som på livskvalitet, biomarkörer för cancerrisk, fysisk kondition och kroppsvikt bland individer med högre risk för CRC.