Livsstilsintervensjon blant deltakere i det franske screeningprogrammet for kolorektalkreft (LIFE-SCREEN)

Denne studien vil være en parallell, to-arms, randomisert kontrollert studie (RCT) hos individer med høyere risiko for tykktarmskreft (CRC), som sammenligner en evidensbasert diett- og livsstilsrådgivningsintervensjon med "vanlig omsorg". Deltakere vil bli rekruttert under CRC-screening og inkluderes dersom de har en positiv fekal immunokjemisk test (FIT) og er diagnostisert med adenomer, men er CRC-negative under koloskopien. Rådene som gis vil bli utviklet basert på World Cancer Research Fund (WCRF) og French National Cancer Institute (INCA) evidensbaserte kostholds- og livsstilsanbefalinger ved bruk av vaneteorien og vil bli levert ved bruk av flere materialer (f.eks. brosjyrer, plakater og digital informasjon) av helsepersonell på sykehus basert i Rhone-regionen, Frankrike. Invitasjon til å delta i studien vil bli utført av gastroenterologen under det kliniske besøket for å gi informasjon om koloskopi, men levering av intervensjonen og baseline-måling vil skje to til tre uker etter koloskopien. Data vil bli samlet inn ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. Ved baseline vil deltakerne bli bedt om å svare på spørreskjemaer om sosiodemografisk og medisinsk historie. På alle de nevnte tidspunktene vil det bli administrert nettbaserte eller papirbaserte spørreskjemaer for å samle informasjon om kosthold og livsstilsatferd, kunnskap om sunn livsstil, livskvalitet og medisinsk terapi. Deltakerne vil også få tatt antropometriske mål og fysisk kondisjonstest og blod-, avførings- og tykktarmsvevsprøver tatt under baseline- og oppfølgingsavtaler (vevsprøver vil kun bli innhentet for de som må gjennomgå koloskopi igjen etter 12 måneder som del av screeningsprogrammet). Det primære resultatet av denne intervensjonen vil være overholdelse av målanbefalinger etter 3 måneder og utover. Det vil bli utført univariate og multivariate statistiske analyser samt kvalitative analyser.

Å gi livsstilsråd for kreftforebygging ved screeningprogrammer er et nytt felt innen folkehelse som har potensial til å være kostnadseffektivt, praktisk, tiltalende og vidtrekkende. Det kan også hjelpe å nå personer med høyere risiko i et tidsvindu når de er mer mottakelige for råd om sunn livsstil og mer sannsynlig å gjøre de nødvendige atferdsendringene. Den foreslåtte intervensjonen forventes å ha en positiv innvirkning på overholdelse av kreftforebyggende anbefalinger, så vel som på livskvalitet, biomarkører for kreftrisiko, fysisk form og kroppsvekt blant individer med høyere risiko for CRC.