Intervento sullo stile di vita tra i partecipanti al programma francese di screening del cancro colorettale (LIFE-SCREEN)

Questo studio sarà uno studio parallelo, a due bracci, randomizzato e controllato (RCT) in individui a più alto rischio di cancro del colon-retto (CRC), confrontando una dieta basata sull'evidenza e un intervento di consulenza sullo stile di vita con la "cura abituale". I partecipanti saranno reclutati durante lo screening del CRC e saranno inclusi se hanno un test immunochimico fecale positivo (FIT) e sono diagnosticati con adenomi ma sono CRC negativi durante la colonscopia. I consigli forniti saranno sviluppati sulla base delle raccomandazioni sulla dieta e sullo stile di vita basate sull'evidenza del World Cancer Research Fund (WCRF) e del French National Cancer Institute (INCA) utilizzando la teoria dell'abitudine e saranno forniti utilizzando più materiali (ad es. volantini, poster e informazioni digitali) da parte di operatori sanitari negli ospedali con sede nella regione del Rodano, in Francia. L'invito a partecipare alla sperimentazione verrà eseguito dal gastroenterologo durante la visita clinica per fornire informazioni sulla colonscopia, ma la consegna dell'intervento e la misurazione di base avverranno due o tre settimane dopo la colonscopia. I dati saranno raccolti al basale, 3, 6 e 12 mesi. Al basale, i partecipanti dovranno rispondere a questionari sulla storia sociodemografica e medica. In tutte le fasce orarie di cui sopra, verranno somministrati questionari online o cartacei per raccogliere informazioni sui comportamenti alimentari e sullo stile di vita, conoscenze sullo stile di vita sano, qualità della vita e terapia medica. Ai partecipanti verranno inoltre eseguite le misurazioni antropometriche e il test di idoneità fisica e verranno raccolti campioni di sangue, feci e tessuto del colon durante gli appuntamenti di base e di follow-up (i campioni di tessuto saranno ottenuti solo per coloro che devono sottoporsi nuovamente alla colonscopia a 12 mesi come parte del programma di screening). L'esito primario di questo intervento sarà l'aderenza alle raccomandazioni target a 3 mesi e oltre. Verranno eseguite analisi statistiche univariate e multivariate e analisi qualitative.

Fornire consigli sullo stile di vita per la prevenzione del cancro nei programmi di screening è un nuovo campo della sanità pubblica che ha il potenziale per essere conveniente, conveniente, attraente e di ampia portata. Può anche aiutare a raggiungere le persone a più alto rischio in una finestra temporale in cui sono più ricettive ai consigli su stili di vita sani e più propense ad apportare i necessari cambiamenti comportamentali. Si prevede che l'intervento proposto avrà un impatto positivo sull'aderenza alle raccomandazioni sulla prevenzione del cancro, nonché sulla qualità della vita, sui biomarcatori per il rischio di cancro, sulla forma fisica e sul peso corporeo tra le persone a più alto rischio di CRC.