- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04262440
The Effect of Caloric Supplement in the Clinical Outcomes in Acute Lung Injury Patients
7. února 2020 aktualizováno: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
The optimal amount caloric intake were still controversy in critically ill patients in literature.
There were no significant outcome difference with different caloric intake in acute lung injury patients.
In order to identify the optimal amount caloric intake in acute lung injury patients, we conduct a prospectively observational study to see whether the caloric differences influence hospital mortality.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The is a prospectively observational study.
The data including basic demographic data, daily PN/EN caloric intake, days of ICU stay, days of hospital stay, hospital mortality, days of ventilator use.. will be collected.
Statistic analysis included chi-square, student t test, logistic regression and ROC curve will be applied to analyze the different characteristics between survived and died patients.
Also we can figure out the optimal cut value of caloric intake with best outcome by ROC curve analysis.
We plan enrolled 200 participants within study period.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- CHEN-YU WANG, MHA
- Telefonní číslo: 3167 886-04-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Age older than 20 year old Respiratory failure with ventilator Fit the diagnostic criteria of ARDS
Popis
Inclusion Criteria:
Age older than 20 year old Respiratory failure with ventilator Fit the diagnostic criteria of ARDS (2012 Berlin Criteria)
Exclusion Criteria:
Expected ICU stay less than 72 hours
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hospital mortality
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHEN-YU WANG, MHA, Department of Critical Care Medicine, Taichung Veterans General hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF19068A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeNábor
-
University Hospital, AngersDokončeno