- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04262440
The Effect of Caloric Supplement in the Clinical Outcomes in Acute Lung Injury Patients
7 de febrero de 2020 actualizado por: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
The optimal amount caloric intake were still controversy in critically ill patients in literature.
There were no significant outcome difference with different caloric intake in acute lung injury patients.
In order to identify the optimal amount caloric intake in acute lung injury patients, we conduct a prospectively observational study to see whether the caloric differences influence hospital mortality.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The is a prospectively observational study.
The data including basic demographic data, daily PN/EN caloric intake, days of ICU stay, days of hospital stay, hospital mortality, days of ventilator use.. will be collected.
Statistic analysis included chi-square, student t test, logistic regression and ROC curve will be applied to analyze the different characteristics between survived and died patients.
Also we can figure out the optimal cut value of caloric intake with best outcome by ROC curve analysis.
We plan enrolled 200 participants within study period.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: CHEN-YU WANG, MHA
- Número de teléfono: 3167 886-04-23592525
- Correo electrónico: chestmen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- CHEN-YU WANG, MHA
- Número de teléfono: 3167 886-04-23592525
- Correo electrónico: chestmen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Age older than 20 year old Respiratory failure with ventilator Fit the diagnostic criteria of ARDS
Descripción
Inclusion Criteria:
Age older than 20 year old Respiratory failure with ventilator Fit the diagnostic criteria of ARDS (2012 Berlin Criteria)
Exclusion Criteria:
Expected ICU stay less than 72 hours
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hospital mortality
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEN-YU WANG, MHA, Department of Critical Care Medicine, Taichung Veterans General hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF19068A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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