- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00279201
Studie DURABLE: Hodnocení trvanlivosti startovacích inzulínových režimů u pacientů s diabetem 2. typu (IOOV) (IOOV)
Trvanlivost směsi s nízkým obsahem inzulinu Lispro podávané dvakrát denně ve srovnání s inzulinem glarginem podávaným jednou denně po přidání ke stávající perorální léčbě u pacientů s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou glykémie
Tato studie bude porovnávat inzulin lispro low blend [LM] a inzulin glargin v kombinaci s perorálními léky na diabetes pacienta pro jejich schopnost kontrolovat hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetem 2. typu a porovnávat inzulin lispro LM s inzulinem glargin s ohledem na délku léčby. času, kdy lze kontrolovat celkovou hladinu cukru v krvi.
Tato studie také určí, zda se bezpečnost inzulínu lispro LM a případné vedlejší účinky, které s ním mohou souviset, liší od těch, které byly pozorovány u inzulínu glargin, obojí v kombinaci s perorálními léky na diabetes pacienta.
Dodatečná studie (Intensification Addendum) bude porovnávat, jak různé inzulinové léčby fungují ke kontrole hladiny cukru v krvi u pacientů, jejichž diabetes nelze kontrolovat ani inzulinem lispro LM, ani inzulinem glargin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1188AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentina, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood Penrith, New South Wales, Austrálie, 2747
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Keswick, South Australia, Austrálie, 5035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Austrálie, 7320
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Curitiba, Brazílie, 80060-900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Setor Oeste/Goiania, Brazílie, 74043-110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo, Brazílie, 01221-020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Brunssum, Holandsko, 6442 BE
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Emmen, Holandsko, 7824 AA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Venlo, Holandsko, 5912 BL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zwijndrecht, Holandsko, 3331 LZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ahemdabad, Indie, 380013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Aligarh, Indie, 202002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bangalore, Indie, 560 054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Coimbatore, Indie
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyderabaad, Indie, 500033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Karnal/Haryana, Indie, 132 001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Trivandrum, Indie, 695029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Brunswick
-
Petitcodiac, New Brunswick, Kanada, E4Z 4R6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 5X7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Eger, Maďarsko, 3300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pecs, Maďarsko, 7623
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szekszard, Maďarsko, 7100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szentes, Maďarsko, 6600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bayamon, Portoriko, 00959
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Carolina, Portoriko, 00983
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orcorvis, Portoriko, 00720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ponce, Portoriko, 00717-2075
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rio Piedras, Portoriko, 00936
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Portoriko, 00926
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunsko, 500326
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bucharest, Rumunsko, 70266
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 3400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu-Mures, Rumunsko, 540136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Rumunsko, 1900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Burlingame, California, Spojené státy, 94010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Norwalk, California, Spojené státy, 90650
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Salinas, California, Spojené státy, 93901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vacaville, California, Spojené státy, 95687
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80917
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33441
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Kellogg, Idaho, Spojené státy, 83837
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Spojené státy, 62220
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Reisterstown, Maryland, Spojené státy, 21136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48302
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55420
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08753
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mamaroneck, New York, Spojené státy, 10543
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Hartford, New York, Spojené státy, 13413
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Westfield, New York, Spojené státy, 14787
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44313
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45224
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
London, Ohio, Spojené státy, 43140
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Levittown, Pennsylvania, Spojené státy, 19056
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hartsville, South Carolina, Spojené státy, 29550
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Killeen, Texas, Spojené státy, 76543
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Midland, Texas, Spojené státy, 79705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11526
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nikaias - Piraeus, Řecko, 18454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thessaloniki, Řecko, 56429
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alcira, Španělsko, 46600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dos Hermanas, Španělsko, 41014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Španělsko, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malaga, Španělsko, 29010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mosteles, Španělsko, 28935
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Requena, Španělsko, 46340
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Španělsko, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít cukrovku 2. typu.
- V době návštěvy 1 mu musí být alespoň 30 a méně než 80 let.
- Musí užívat alespoň dvě perorální antidiabetika po dobu alespoň 90 dnů.
- Musí mít HbA1c 1,2 až 2,0 násobek horní hranice normálního referenčního rozsahu v místní laboratoři.
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 12 měsíců nesmíte pravidelně používat inzulin.
- Nesmí mít více než jednu epizodu těžké hypoglykémie za posledních 24 týdnů.
- Nesmí mít index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 45 (morbidní obezita).
- Nesmí mít klinicky významné hematologické, onkologické, ledvinové, srdeční, jaterní nebo gastrointestinální onemocnění.
- V průběhu studie nesmí být těhotná nebo mít v úmyslu otěhotnět.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Inzulin glargin
Zahajovací fáze: Inzulin glargin po dobu 24 týdnů Udržování: Až další 2 roky inzulinu glargin, pokud je hodnota glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) po 24 týdnech nižší nebo roven 7,0.
|
Subkutánní injekce denně
Ostatní jména:
|
Experimentální: Lispro Low Mix
Zahajovací fáze: Lispro Low Mix (LM) po dobu 24 týdnů Udržovací fáze: Až další 2 roky Lispro LM, pokud je HbA1c menší nebo roven 7,0 po 24 týdnech.
|
Subkutánní injekce dvakrát denně.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Lispro Mid Mix před dodatkem Lispro Low Mix
Po zahajovací fázi Lispro LM, pokud je HbA1c po 24 týdnech vyšší než 7,0, pak místo vstupu do udržovací fáze mohou být účastníci randomizováni tak, aby dostávali Lispro Mid Mix po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku.
|
Subkutánní injekce Lispro Mid Mix 3krát denně.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Lispro Low Mix před dodatkem Glargine
Po iniciační fázi inzulinu glargin, pokud je HbA1c vyšší než 7,0 po 24 týdnech, pak místo vstupu do udržovací fáze mohli být účastníci randomizováni k užívání Lispro Low Mix po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku
|
Subkutánní injekce dvakrát denně.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Bazální bolus před dodatkem Lispro Low Mix
Pokud je po zahajovací fázi Lispro LM po 24 týdnech HbA1c vyšší než 7,0, pak místo vstupu do udržovací fáze mohou být účastníci randomizováni k léčbě bazálním bolusem (kombinace inzulínu glargin a lispro) po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku.
|
Subkutánní injekce denně
Ostatní jména:
Lispro subkutánní injekce 3krát denně.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Bazální bolus před přídavkem Glargin
Po zahajovací fázi inzulinu glargin, pokud je HbA1c po 24 týdnech vyšší než 7,0, pak místo vstupu do udržovací fáze mohli být účastníci randomizováni k léčbě bazální bolus (kombinace inzulinu glargin a lispro) po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku.
|
Subkutánní injekce denně
Ostatní jména:
Lispro subkutánní injekce 3krát denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ZAČÁTEK: 24týdenní koncový bod glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
|
ÚDRŽBA: Trvání doby HbA1c udržované v cíli režimem zahájení (Insulin Glargin nebo Lispro Low Mix)
Časové okno: Koncový bod (Last Observation Carried Forward [LOCF]) (Údržba: až 2,5 roku)
|
Cíl HbA1c: HbA1c ≤ 7,0 % nebo HbA1c > 7,0 %, ale zvýšení < 0,4 % oproti poslednímu HbA1c ≤ 7,0 %
|
Koncový bod (Last Observation Carried Forward [LOCF]) (Údržba: až 2,5 roku)
|
DODATEK: 24týdenní koncový bod HbA1c
Časové okno: Koncový bod (dodatek) (24 týdnů: 48. týden)
|
HbA1c ve 24týdenním koncovém bodě v intenzifikačním dodatku studie.
|
Koncový bod (dodatek) (24 týdnů: 48. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ZAHÁJENÍ: Změna HbA1c z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Časové okno: Základní (zahájení) do koncového bodu (LOCF, týden 24)
|
Základní (zahájení) do koncového bodu (LOCF, týden 24)
|
|
ZAHÁJENÍ: Procento účastníků s HbA1c < nebo = 7,0 %, HbA1c < 7,0 % a HbA1c < nebo = 6,5 % v koncovém bodě
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
|
Iniciace: HbA1c
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), týden 12, týden 24, koncový bod (LOCF)
|
Výchozí stav (zahájení), týden 12, týden 24, koncový bod (LOCF)
|
|
ZAČÁTEK: 7bodové samokontrolované profily plazmatické glukózy (SMPG) a postprandiální exkurze
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (zahájení: 24. týden)
|
Zkratky: AM = ráno; BG = krevní glukóza; PM = večer; PP = postprandiální.
Postprandiální odchylka je definována jako: 2 hodiny po jídle glukóza v plazmě - glukóza v plazmě před jídlem.
|
Koncový bod (LOCF) (zahájení: 24. týden)
|
ZAČÁTEK: Změna z výchozího na konečný bod v 1,5 anhydroglucitolu (1,5 AG)
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), koncový bod (24. týden)
|
Výchozí stav (zahájení), koncový bod (24. týden)
|
|
ZAČÁTEK: Postupná změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
|
Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
|
|
Iniciace: Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
|
Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
|
|
ZAČNĚNÍ: Procento účastníků s hypoglykemickými epizodami, které si sami nahlásili
Časové okno: Výchozí stav (Zahájení), Koncový bod (24. týden), Celkově (součet frekvencí hypoglykemických epizod po výchozím stavu ([Týden 0]).
|
Hypoglykémie = kdykoli účastník cítí/osoba zpozoruje, že u účastníka dochází k příznaku/příznaku, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo měření glukózy ≤ 70 mg/dl (≤ 3,9 mmol/l).
Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci.
Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
|
Výchozí stav (Zahájení), Koncový bod (24. týden), Celkově (součet frekvencí hypoglykemických epizod po výchozím stavu ([Týden 0]).
|
ZAČÁTEK: Míra samostatně hlášených hypoglykemických epizod
Časové okno: Koncový bod (zahájení: týden 24), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
|
Hypoglykémie = účastník cítí/člověk pozoruje, že účastník pociťuje známky/příznak, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo měření glukózy ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci.
Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
|
Koncový bod (zahájení: týden 24), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
|
ZAHÁJENÍ: Dávka inzulínu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, Koncový bod (LOCF)
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, Koncový bod (LOCF)
|
|
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c ve 24. týdnu – věk
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Srovnání věku na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – původ
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Srovnání původu na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ZAČNĚNÍ: Demografie účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Srovnání HOMA-IR (náhradní markery inzulinové rezistence vypočítané z inzulinu nalačno a glukózy) na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, a těmi, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
HOMA-IR = inzulín nalačno (milijednotky na mililitr) * plazmatická glukóza nalačno (milimol na litr) / 22,5.
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ZAČÁTEK: Demografie účastníků účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – HbA1c
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Porovnání výchozí hodnoty HbA1c mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c v týdnu 24 – základní skupina procent HbA1c
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Srovnání výchozí HbA1c procentuální skupiny (<8,5,>=8,5)
mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c v týdnu 24 - 1,5 AG
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Srovnání 1,5 AG mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – glykémie před jídlem, glykémie po jídle, průměr veškeré glykémie a glykémie nalačno
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Porovnání glykémie před jídlem, glykémie po jídle, průměru veškeré glykémie a glykémie nalačno mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %) .
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ZAČÁTEK: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c – perorální léčba diabetu na začátku
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
Porovnání perorální léčby diabetu na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
|
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
|
ÚDRŽBA: HbA1c při specifikovaných návštěvách a v koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
|
|
ÚDRŽBA: 7-bodové SMPG profily a postprandiální exkurze
Časové okno: Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
|
Zkratky: AM = ráno; BG = krevní glukóza; PM = večer; PP = postprandiální.
Postprandiální odchylka je definována jako: 2 hodiny po jídle glukóza v plazmě - glukóza v plazmě před jídlem.
|
Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Rychlost nárůstu HbA1c
Časové okno: Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
|
Rychlost nárůstu: Změna HbA1c/časové období (měsíc).
|
Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Procento účastníků s HbA1c < nebo = 7,0 %, HbA1c < 7,0 a HbA1c < nebo = 6,5 %
Časové okno: Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
|
Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
|
|
ÚDRŽBA: Postupná změna tělesné hmotnosti od základní linie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
|
ÚDRŽBA: Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
|
ÚDRŽBA: Dávka inzulínu
Časové okno: Týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
|
Týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
|
|
ÚDRŽBA: Procento účastníků s hypoglykemickými epizodami, které si sami nahlásili
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě (0. týden)
|
Hypoglykémie = účastník cítí/osoba pozoruje, že u účastníka dochází k příznaku/symptomu, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo glukóza měření ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci.
Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
|
Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě (0. týden)
|
ÚDRŽBA: Míra hypoglykemických epizod, které si sami nahlásili
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
|
Hypoglykémie = účastník cítí/osoba pozoruje, že u účastníka dochází k příznaku/symptomu, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo glukóza měření ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci.
Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
|
Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
|
ÚDRŽBA: Změna od výchozí hodnoty v 1,5-anhydroglucitolu
Časové okno: Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
|
Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
|
|
ÚDRŽBA: Změňte HbA1c ze základního na koncový bod
Časové okno: Výchozí stav (Týden 0), Týden 24, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
|
Výchozí stav (Týden 0), Týden 24, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
|
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří si udrželi versus neudrželi HbA1c Cíl – trvání diabetu
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání délky trvání diabetu na začátku mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi cíl HbA1c – trvání diabetu
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Porovnání délky trvání diabetu na začátku mezi těmi účastníky užívajícími lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků inzulinu glargin Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi HbA1c Cíl – Trvání skupiny diabetiků
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání délky trvání skupiny diabetu (<10, 10-<20, >=20 let) na začátku mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi Cíl HbA1c – Trvání skupiny diabetiků
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání délky trvání skupiny diabetu (<10, 10-<20, >=20 let) na začátku mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glargin Účastníci, kteří neudrželi HbA1c Cíl – výchozí HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Porovnání výchozí hodnoty HbA1c mezi těmi účastníky, kteří užívali inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří neudrželi HbA1c Cíl – základní HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Porovnání výchozí hodnoty HbA1c mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří jej neudrželi.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří si udrželi versus neudrželi cíl HbA1c – základní skupina HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání výchozí skupiny HbA1c (<8,5,>=8,5)
mezi těmi účastníky užívajícími inzulin glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří neudrželi cíl HbA1c – základní skupina HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání výchozí skupiny HbA1c (<8,5,>=8,5)
mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří si udrželi vs. neudrželi cíl HbA1c – orální léčba diabetu na začátku
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání perorální léčby diabetu na začátku mezi těmi účastníky, kteří užívali inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi vs. neudrželi Cíl HbA1c – orální léčba diabetu na začátku
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání perorální léčby diabetu na začátku mezi těmi účastníky, kteří užívali Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří neudrželi cíl HbA1c – 1,5 AG
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání výchozí hodnoty 1,5 AG mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří neudrželi cíl HbA1c - 1,5 AG
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Srovnání výchozí hodnoty 1,5 AG mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glargin Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi Cíl HbA1c – průměr po jídle Glukóza v krvi a průměr veškeré glykémie
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Porovnání výchozího průměru glykémie po jídle a průměru veškeré glykémie mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi Cíl HbA1c – průměr po jídle Glukóza v krvi a průměr veškeré glykémie
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
Porovnání výchozího průměru glykémie po jídle a průměru veškeré glykémie mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne.
Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli.
Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
|
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
|
DODATEK: Změna HbA1c z bodu druhé randomizace (základní linie dodatku) na koncový bod
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: 24. týden), Koncový bod (24 týdnů [48. týden])
|
Výchozí stav (Dodatek: 24. týden), Koncový bod (24 týdnů [48. týden])
|
|
DODATEK: Procento účastníků s HbA1c < nebo = 7,0 %, HbA1c < 7,0 % a < nebo = 6,5 %
Časové okno: Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
|
Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
|
|
DODATEK: 7bodové profily SMPG
Časové okno: Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
|
Zkratky: AM = ráno; BG = krevní glukóza; PM = večer; PP = postprandiální.
Postprandiální odchylka je definována jako: 2 hodiny po jídle glukóza v plazmě - glukóza v plazmě před jídlem.
|
Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
|
DOPLNĚK: Přírůstková změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
|
Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
|
|
DOPLNĚK: Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (dodatečný týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
|
Výchozí stav (dodatečný týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
|
|
DODATEK: Dávka inzulínu
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týden 1 (25 týdnů), 2 (26 týdnů), 3 (27 týdnů), 4 (28 týdnů), 5 (25 týdnů), 6 (26 týdnů), 8 (32 týdnů) , 10 (34 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Endpoint (LOCF)
|
Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týden 1 (25 týdnů), 2 (26 týdnů), 3 (27 týdnů), 4 (28 týdnů), 5 (25 týdnů), 6 (26 týdnů), 8 (32 týdnů) , 10 (34 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Endpoint (LOCF)
|
|
DODATEK: Procento účastníků s hypoglykemickými epizodami, které si sami nahlásili
Časové okno: Týdny 6 (Dodatek: 30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Koncový bod (LOCF)
|
Hypoglykémie = kdykoli účastník cítí/člověk pozoruje, že zažívá příznaky/příznaky, které spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo měření glukózy ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci.
Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
|
Týdny 6 (Dodatek: 30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Koncový bod (LOCF)
|
DODATEK: Míra hypoglykemických epizod, které si sami nahlásili
Časové okno: Koncový bod (Dodatek 24 týdnů), Celkově (průměrná roční míra hypoglykemie během doplňkové fáze
|
Hypoglykémie = účastník cítí/člověk pozoruje, že u účastníka dochází k příznakům/symptomům, které spojují s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) měření glukózy ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci.
Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
|
Koncový bod (Dodatek 24 týdnů), Celkově (průměrná roční míra hypoglykemie během doplňkové fáze
|
DODATEK: Změna z výchozí hodnoty 1,5-anhydroglucitolu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav (dodatek: 24 týdnů), Konečný bod (24 týdnů: 48. týden)
|
Výchozí stav (dodatek: 24 týdnů), Konečný bod (24 týdnů: 48. týden)
|
|
DODATEK: HbA1c při specifikovaných návštěvách a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: 24 týdnů), Týdny 12, 24, Koncový bod (24 týdnů: Týden 48)
|
Výchozí stav (Dodatek: 24 týdnů), Týdny 12, 24, Koncový bod (24 týdnů: Týden 48)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qu Y, Jacober SJ, Zhang Q, Wolka LL, DeVries JH. Rate of hypoglycemia in insulin-treated patients with type 2 diabetes can be predicted from glycemic variability data. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1008-12. doi: 10.1089/dia.2012.0099.
- Herman WH, Dungan KM, Wolffenbuttel BH, Buse JB, Fahrbach JL, Jiang H, Martin S. Racial and ethnic differences in mean plasma glucose, hemoglobin A1c, and 1,5-anhydroglucitol in over 2000 patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1689-94. doi: 10.1210/jc.2008-1940. Epub 2009 Mar 10.
- Fahrbach J, Jacober S, Jiang H, Martin S. The DURABLE trial study design: comparing the safety, efficacy, and durability of insulin glargine to insulin lispro mix 75/25 added to oral antihyperglycemic agents in patients with type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2008 Sep;2(5):831-8. doi: 10.1177/193229680800200514.
- Scheen AJ, Schmitt H, Jiang HH, Ivanyi T. Individualizing treatment of type 2 diabetes by targeting postprandial or fasting hyperglycaemia: Response to a basal vs a premixed insulin regimen by HbA1c quartiles and ethnicity. Diabetes Metab. 2015 Jun;41(3):216-22. doi: 10.1016/j.diabet.2015.03.002. Epub 2015 Apr 14.
- Jovanovic L, Peters AL, Jiang HH, Hardin DS. Durability of glycemic control with insulin lispro mix 75/25 versus insulin glargine for older patients with type 2 diabetes. Aging Clin Exp Res. 2014 Apr;26(2):115-21. doi: 10.1007/s40520-013-0140-8. Epub 2013 Oct 3.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Hippler S, Martin SA, Jiang HH, Shenouda SK, Fahrbach JL. The DURAbility of Basal versus Lispro mix 75/25 insulin Efficacy (DURABLE) trial: comparing the durability of lispro mix 75/25 and glargine. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):249-55. doi: 10.2337/dc10-1701.
- Miser WF, Arakaki R, Jiang H, Scism-Bacon J, Anderson PW, Fahrbach JL. Randomized, open-label, parallel-group evaluations of basal-bolus therapy versus insulin lispro premixed therapy in patients with type 2 diabetes mellitus failing to achieve control with starter insulin treatment and continuing oral antihyperglycemic drugs: a noninferiority intensification substudy of the DURABLE trial. Clin Ther. 2010 May;32(5):896-908. doi: 10.1016/j.clinthera.2010.05.001.
- Wolffenbuttel BH, Klaff LJ, Bhushan R, Fahrbach JL, Jiang H, Martin S. Initiating insulin therapy in elderly patients with Type 2 diabetes: efficacy and safety of lispro mix 25 vs. basal insulin combined with oral glucose-lowering agents. Diabet Med. 2009 Nov;26(11):1147-55. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02824.x.
- Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Shemonsky NK, Jiang HH, Fahrbach JL, Scism-Bacon JL, Martin SA. DURAbility of basal versus lispro mix 75/25 insulin efficacy (DURABLE) trial 24-week results: safety and efficacy of insulin lispro mix 75/25 versus insulin glargine added to oral antihyperglycemic drugs in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1007-13. doi: 10.2337/dc08-2117. Epub 2009 Mar 31.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10455
- F3Z-US-IOOV (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
Klinické studie na Inzulin glargin
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne náborDiabetes typu 1Spojené státy