Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie DURABLE: Hodnocení trvanlivosti startovacích inzulínových režimů u pacientů s diabetem 2. typu (IOOV) (IOOV)

24. ledna 2011 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Trvanlivost směsi s nízkým obsahem inzulinu Lispro podávané dvakrát denně ve srovnání s inzulinem glarginem podávaným jednou denně po přidání ke stávající perorální léčbě u pacientů s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou glykémie

Tato studie bude porovnávat inzulin lispro low blend [LM] a inzulin glargin v kombinaci s perorálními léky na diabetes pacienta pro jejich schopnost kontrolovat hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetem 2. typu a porovnávat inzulin lispro LM s inzulinem glargin s ohledem na délku léčby. času, kdy lze kontrolovat celkovou hladinu cukru v krvi.

Tato studie také určí, zda se bezpečnost inzulínu lispro LM a případné vedlejší účinky, které s ním mohou souviset, liší od těch, které byly pozorovány u inzulínu glargin, obojí v kombinaci s perorálními léky na diabetes pacienta.

Dodatečná studie (Intensification Addendum) bude porovnávat, jak různé inzulinové léčby fungují ke kontrole hladiny cukru v krvi u pacientů, jejichž diabetes nelze kontrolovat ani inzulinem lispro LM, ani inzulinem glargin.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2091

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1188AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentina, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New South Wales
      • Kingswood Penrith, New South Wales, Austrálie, 2747
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Keswick, South Australia, Austrálie, 5035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Austrálie, 7320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Curitiba, Brazílie, 80060-900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Setor Oeste/Goiania, Brazílie, 74043-110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brazílie, 01221-020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brunssum, Holandsko, 6442 BE
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Emmen, Holandsko, 7824 AA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3331 LZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ahemdabad, Indie, 380013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Aligarh, Indie, 202002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, Indie, 560 054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coimbatore, Indie
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, Indie, 500033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Karnal/Haryana, Indie, 132 001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Trivandrum, Indie, 695029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Brunswick
      • Petitcodiac, New Brunswick, Kanada, E4Z 4R6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 5X7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pecs, Maďarsko, 7623
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szentes, Maďarsko, 6600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bayamon, Portoriko, 00959
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carolina, Portoriko, 00983
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orcorvis, Portoriko, 00720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponce, Portoriko, 00717-2075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio Piedras, Portoriko, 00936
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brasov, Rumunsko, 500326
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Rumunsko, 70266
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Targu-Mures, Rumunsko, 540136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timisoara, Rumunsko, 1900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Norwalk, California, Spojené státy, 90650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95687
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80917
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33441
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Kellogg, Idaho, Spojené státy, 83837
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Spojené státy, 62220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reisterstown, Maryland, Spojené státy, 21136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48302
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55420
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08610
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08753
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mamaroneck, New York, Spojené státy, 10543
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Hartford, New York, Spojené státy, 13413
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Westfield, New York, Spojené státy, 14787
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44313
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45224
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • London, Ohio, Spojené státy, 43140
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Levittown, Pennsylvania, Spojené státy, 19056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hartsville, South Carolina, Spojené státy, 29550
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Killeen, Texas, Spojené státy, 76543
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Řecko, 11526
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nikaias - Piraeus, Řecko, 18454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Alcira, Španělsko, 46600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dos Hermanas, Španělsko, 41014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mosteles, Španělsko, 28935
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Requena, Španělsko, 46340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santander, Španělsko, 39008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít cukrovku 2. typu.
  • V době návštěvy 1 mu musí být alespoň 30 a méně než 80 let.
  • Musí užívat alespoň dvě perorální antidiabetika po dobu alespoň 90 dnů.
  • Musí mít HbA1c 1,2 až 2,0 násobek horní hranice normálního referenčního rozsahu v místní laboratoři.

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 12 měsíců nesmíte pravidelně používat inzulin.
  • Nesmí mít více než jednu epizodu těžké hypoglykémie za posledních 24 týdnů.
  • Nesmí mít index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 45 (morbidní obezita).
  • Nesmí mít klinicky významné hematologické, onkologické, ledvinové, srdeční, jaterní nebo gastrointestinální onemocnění.
  • V průběhu studie nesmí být těhotná nebo mít v úmyslu otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inzulin glargin
Zahajovací fáze: Inzulin glargin po dobu 24 týdnů Udržování: Až další 2 roky inzulinu glargin, pokud je hodnota glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) po 24 týdnech nižší nebo roven 7,0.
Subkutánní injekce denně
Ostatní jména:
  • Lantus
Experimentální: Lispro Low Mix
Zahajovací fáze: Lispro Low Mix (LM) po dobu 24 týdnů Udržovací fáze: Až další 2 roky Lispro LM, pokud je HbA1c menší nebo roven 7,0 po 24 týdnech.
Subkutánní injekce dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Humalog Mix 75/25
Experimentální: Lispro Mid Mix před dodatkem Lispro Low Mix
Po zahajovací fázi Lispro LM, pokud je HbA1c po 24 týdnech vyšší než 7,0, pak místo vstupu do udržovací fáze mohou být účastníci randomizováni tak, aby dostávali Lispro Mid Mix po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku.
Subkutánní injekce Lispro Mid Mix 3krát denně.
Ostatní jména:
  • Humalog Mix 50/50
Experimentální: Lispro Low Mix před dodatkem Glargine
Po iniciační fázi inzulinu glargin, pokud je HbA1c vyšší než 7,0 po 24 týdnech, pak místo vstupu do udržovací fáze mohli být účastníci randomizováni k užívání Lispro Low Mix po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku
Subkutánní injekce dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Humalog Mix 75/25
Aktivní komparátor: Bazální bolus před dodatkem Lispro Low Mix
Pokud je po zahajovací fázi Lispro LM po 24 týdnech HbA1c vyšší než 7,0, pak místo vstupu do udržovací fáze mohou být účastníci randomizováni k léčbě bazálním bolusem (kombinace inzulínu glargin a lispro) po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku.
Subkutánní injekce denně
Ostatní jména:
  • Lantus
Lispro subkutánní injekce 3krát denně.
Ostatní jména:
  • Humalog
Aktivní komparátor: Bazální bolus před přídavkem Glargin
Po zahajovací fázi inzulinu glargin, pokud je HbA1c po 24 týdnech vyšší než 7,0, pak místo vstupu do udržovací fáze mohli být účastníci randomizováni k léčbě bazální bolus (kombinace inzulinu glargin a lispro) po dobu 24 týdnů ve fázi intenzifikačního dodatku.
Subkutánní injekce denně
Ostatní jména:
  • Lantus
Lispro subkutánní injekce 3krát denně.
Ostatní jména:
  • Humalog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZAČÁTEK: 24týdenní koncový bod glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ÚDRŽBA: Trvání doby HbA1c udržované v cíli režimem zahájení (Insulin Glargin nebo Lispro Low Mix)
Časové okno: Koncový bod (Last Observation Carried Forward [LOCF]) (Údržba: až 2,5 roku)
Cíl HbA1c: HbA1c ≤ 7,0 % nebo HbA1c > 7,0 %, ale zvýšení < 0,4 % oproti poslednímu HbA1c ≤ 7,0 %
Koncový bod (Last Observation Carried Forward [LOCF]) (Údržba: až 2,5 roku)
DODATEK: 24týdenní koncový bod HbA1c
Časové okno: Koncový bod (dodatek) (24 týdnů: 48. týden)
HbA1c ve 24týdenním koncovém bodě v intenzifikačním dodatku studie.
Koncový bod (dodatek) (24 týdnů: 48. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZAHÁJENÍ: Změna HbA1c z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Časové okno: Základní (zahájení) do koncového bodu (LOCF, týden 24)
Základní (zahájení) do koncového bodu (LOCF, týden 24)
ZAHÁJENÍ: Procento účastníků s HbA1c < nebo = 7,0 %, HbA1c < 7,0 % a HbA1c < nebo = 6,5 % v koncovém bodě
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Iniciace: HbA1c
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), týden 12, týden 24, koncový bod (LOCF)
Výchozí stav (zahájení), týden 12, týden 24, koncový bod (LOCF)
ZAČÁTEK: 7bodové samokontrolované profily plazmatické glukózy (SMPG) a postprandiální exkurze
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (zahájení: 24. týden)
Zkratky: AM = ráno; BG = krevní glukóza; PM = večer; PP = postprandiální. Postprandiální odchylka je definována jako: 2 hodiny po jídle glukóza v plazmě - glukóza v plazmě před jídlem.
Koncový bod (LOCF) (zahájení: 24. týden)
ZAČÁTEK: Změna z výchozího na konečný bod v 1,5 anhydroglucitolu (1,5 AG)
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), koncový bod (24. týden)
Výchozí stav (zahájení), koncový bod (24. týden)
ZAČÁTEK: Postupná změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
Iniciace: Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
Výchozí stav (zahájení), týdny 6, 12, 18, 24, koncový bod (LOCF)
ZAČNĚNÍ: Procento účastníků s hypoglykemickými epizodami, které si sami nahlásili
Časové okno: Výchozí stav (Zahájení), Koncový bod (24. týden), Celkově (součet frekvencí hypoglykemických epizod po výchozím stavu ([Týden 0]).
Hypoglykémie = kdykoli účastník cítí/osoba zpozoruje, že u účastníka dochází k příznaku/příznaku, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo měření glukózy ≤ 70 mg/dl (≤ 3,9 mmol/l). Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci. Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
Výchozí stav (Zahájení), Koncový bod (24. týden), Celkově (součet frekvencí hypoglykemických epizod po výchozím stavu ([Týden 0]).
ZAČÁTEK: Míra samostatně hlášených hypoglykemických epizod
Časové okno: Koncový bod (zahájení: týden 24), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
Hypoglykémie = účastník cítí/člověk pozoruje, že účastník pociťuje známky/příznak, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo měření glukózy ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l). Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci. Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
Koncový bod (zahájení: týden 24), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
ZAHÁJENÍ: Dávka inzulínu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, Koncový bod (LOCF)
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, Koncový bod (LOCF)
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c ve 24. týdnu – věk
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Srovnání věku na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – původ
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Srovnání původu na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ZAČNĚNÍ: Demografie účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Srovnání HOMA-IR (náhradní markery inzulinové rezistence vypočítané z inzulinu nalačno a glukózy) na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, a těmi, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %). HOMA-IR = inzulín nalačno (milijednotky na mililitr) * plazmatická glukóza nalačno (milimol na litr) / 22,5.
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ZAČÁTEK: Demografie účastníků účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – HbA1c
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Porovnání výchozí hodnoty HbA1c mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c v týdnu 24 – základní skupina procent HbA1c
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Srovnání výchozí HbA1c procentuální skupiny (<8,5,>=8,5) mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c v týdnu 24 - 1,5 AG
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Srovnání 1,5 AG mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ZAČNĚNÍ: Demografické údaje účastníků, kteří ve 24. týdnu nedosáhli cíle HbA1c – glykémie před jídlem, glykémie po jídle, průměr veškeré glykémie a glykémie nalačno
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Porovnání glykémie před jídlem, glykémie po jídle, průměru veškeré glykémie a glykémie nalačno mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %) .
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ZAČÁTEK: Demografické údaje účastníků, kteří dosáhli a nedosáhli cíle HbA1c – perorální léčba diabetu na začátku
Časové okno: Koncový bod (zahájení: 24. týden)
Porovnání perorální léčby diabetu na začátku mezi těmi účastníky, kteří splnili svůj cíl v týdnu 24, oproti těm, kteří svůj cíl nesplnili v týdnu 24 (cíl HbA1c ≤7,0 %).
Koncový bod (zahájení: 24. týden)
ÚDRŽBA: HbA1c při specifikovaných návštěvách a v koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
Výchozí stav (týden 0), týdny 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: 7-bodové SMPG profily a postprandiální exkurze
Časové okno: Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
Zkratky: AM = ráno; BG = krevní glukóza; PM = večer; PP = postprandiální. Postprandiální odchylka je definována jako: 2 hodiny po jídle glukóza v plazmě - glukóza v plazmě před jídlem.
Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Rychlost nárůstu HbA1c
Časové okno: Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
Rychlost nárůstu: Změna HbA1c/časové období (měsíc).
Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Procento účastníků s HbA1c < nebo = 7,0 %, HbA1c < 7,0 a HbA1c < nebo = 6,5 %
Časové okno: Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
Endpoint (LOCF) (Údržba: až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Postupná změna tělesné hmotnosti od základní linie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Výchozí stav (týden 0), týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Dávka inzulínu
Časové okno: Týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
Týdny 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Procento účastníků s hypoglykemickými epizodami, které si sami nahlásili
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě (0. týden)
Hypoglykémie = účastník cítí/osoba pozoruje, že u účastníka dochází k příznaku/symptomu, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo glukóza měření ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l). Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci. Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě (0. týden)
ÚDRŽBA: Míra hypoglykemických epizod, které si sami nahlásili
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
Hypoglykémie = účastník cítí/osoba pozoruje, že u účastníka dochází k příznaku/symptomu, který spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo glukóza měření ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l). Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci. Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
Koncový bod (LOCF) (udržování) (až 2,5 roku), celkově (výskyt hypoglykemických epizod po výchozí hodnotě [týden 0])
ÚDRŽBA: Změna od výchozí hodnoty v 1,5-anhydroglucitolu
Časové okno: Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
Výchozí stav (údržba: 24. týden), koncový bod (LOCF) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Změňte HbA1c ze základního na koncový bod
Časové okno: Výchozí stav (Týden 0), Týden 24, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
Výchozí stav (Týden 0), Týden 24, Koncový bod (LOCF) (Údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří si udrželi versus neudrželi HbA1c Cíl – trvání diabetu
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání délky trvání diabetu na začátku mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi cíl HbA1c – trvání diabetu
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Porovnání délky trvání diabetu na začátku mezi těmi účastníky užívajícími lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků inzulinu glargin Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi HbA1c Cíl – Trvání skupiny diabetiků
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání délky trvání skupiny diabetu (<10, 10-<20, >=20 let) na začátku mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi Cíl HbA1c – Trvání skupiny diabetiků
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání délky trvání skupiny diabetu (<10, 10-<20, >=20 let) na začátku mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glargin Účastníci, kteří neudrželi HbA1c Cíl – výchozí HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Porovnání výchozí hodnoty HbA1c mezi těmi účastníky, kteří užívali inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří neudrželi HbA1c Cíl – základní HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Porovnání výchozí hodnoty HbA1c mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří jej neudrželi. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří si udrželi versus neudrželi cíl HbA1c – základní skupina HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání výchozí skupiny HbA1c (<8,5,>=8,5) mezi těmi účastníky užívajícími inzulin glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří neudrželi cíl HbA1c – základní skupina HbA1c
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání výchozí skupiny HbA1c (<8,5,>=8,5) mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří si udrželi vs. neudrželi cíl HbA1c – orální léčba diabetu na začátku
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání perorální léčby diabetu na začátku mezi těmi účastníky, kteří užívali inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi vs. neudrželi Cíl HbA1c – orální léčba diabetu na začátku
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání perorální léčby diabetu na začátku mezi těmi účastníky, kteří užívali Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků inzulinu glarginu účastníků, kteří neudrželi cíl HbA1c – 1,5 AG
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání výchozí hodnoty 1,5 AG mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří neudrželi cíl HbA1c - 1,5 AG
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Srovnání výchozí hodnoty 1,5 AG mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří to neudělali. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografické údaje účastníků inzulinu glargin Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi Cíl HbA1c – průměr po jídle Glukóza v krvi a průměr veškeré glykémie
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Porovnání výchozího průměru glykémie po jídle a průměru veškeré glykémie mezi těmi účastníky užívajícími inzulín glargin, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
ÚDRŽBA: Demografie účastníků Lispro LM Účastníci, kteří si udrželi versus neudrželi Cíl HbA1c – průměr po jídle Glukóza v krvi a průměr veškeré glykémie
Časové okno: Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
Porovnání výchozího průměru glykémie po jídle a průměru veškeré glykémie mezi těmi účastníky užívajícími Lispro LM, kteří si udrželi svůj cíl HbA1c, a těmi, kteří ne. Účastníci, kteří si udrželi cíl, jsou ti, kteří během trvání studia neuspěli. Selhání je definováno jako HbA1c > 7,0 % se změnou >= 0,4 % od posledního HbA1c, který byl <=7,0 %.
Koncový bod (LOCF) (údržba) (až 2,5 roku)
DODATEK: Změna HbA1c z bodu druhé randomizace (základní linie dodatku) na koncový bod
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: 24. týden), Koncový bod (24 týdnů [48. týden])
Výchozí stav (Dodatek: 24. týden), Koncový bod (24 týdnů [48. týden])
DODATEK: Procento účastníků s HbA1c < nebo = 7,0 %, HbA1c < 7,0 % a < nebo = 6,5 %
Časové okno: Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
DODATEK: 7bodové profily SMPG
Časové okno: Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
Zkratky: AM = ráno; BG = krevní glukóza; PM = večer; PP = postprandiální. Postprandiální odchylka je definována jako: 2 hodiny po jídle glukóza v plazmě - glukóza v plazmě před jídlem.
Koncový bod (Dodatek: 24 týdnů [48. týden])
DOPLNĚK: Přírůstková změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
DOPLNĚK: Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (dodatečný týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
Výchozí stav (dodatečný týden 24), týdny 6 (30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), konečný bod (LOCF)
DODATEK: Dávka inzulínu
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týden 1 (25 týdnů), 2 (26 týdnů), 3 (27 týdnů), 4 (28 týdnů), 5 (25 týdnů), 6 (26 týdnů), 8 (32 týdnů) , 10 (34 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Endpoint (LOCF)
Výchozí stav (Dodatek: týden 24), týden 1 (25 týdnů), 2 (26 týdnů), 3 (27 týdnů), 4 (28 týdnů), 5 (25 týdnů), 6 (26 týdnů), 8 (32 týdnů) , 10 (34 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Endpoint (LOCF)
DODATEK: Procento účastníků s hypoglykemickými epizodami, které si sami nahlásili
Časové okno: Týdny 6 (Dodatek: 30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Koncový bod (LOCF)
Hypoglykémie = kdykoli účastník cítí/člověk pozoruje, že zažívá příznaky/příznaky, které spojuje s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) nebo měření glukózy ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l). Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci. Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
Týdny 6 (Dodatek: 30 týdnů), 12 (36 týdnů), 24 (48 týdnů), Koncový bod (LOCF)
DODATEK: Míra hypoglykemických epizod, které si sami nahlásili
Časové okno: Koncový bod (Dodatek 24 týdnů), Celkově (průměrná roční míra hypoglykemie během doplňkové fáze
Hypoglykémie = účastník cítí/člověk pozoruje, že u účastníka dochází k příznakům/symptomům, které spojují s hypoglykémií (jako je hlad, závrať, třes, točení hlavy, pocení, podrážděnost, bolest hlavy, zrychlený tep, zmatenost atd.) měření glukózy ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l). Těžká hypoglykémie = účastník vyžaduje asistenci. Kvalifikovaný zdravotnický personál poučil účastníky o známkách a symptomech hypoglykémie.
Koncový bod (Dodatek 24 týdnů), Celkově (průměrná roční míra hypoglykemie během doplňkové fáze
DODATEK: Změna z výchozí hodnoty 1,5-anhydroglucitolu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav (dodatek: 24 týdnů), Konečný bod (24 týdnů: 48. týden)
Výchozí stav (dodatek: 24 týdnů), Konečný bod (24 týdnů: 48. týden)
DODATEK: HbA1c při specifikovaných návštěvách a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (Dodatek: 24 týdnů), Týdny 12, 24, Koncový bod (24 týdnů: Týden 48)
Výchozí stav (Dodatek: 24 týdnů), Týdny 12, 24, Koncový bod (24 týdnů: Týden 48)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Inzulin glargin

3
Předplatit