- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04284709
Exergaming for Community-Dwelling Older Adults
23. února 2020 aktualizováno: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Novel Mat Exergaming to Improve the Physical Performance, Cognitive Function, and Dual-task Walking and Decrease the Fall Risk of Community-dwelling Older Adults
This study aimed to utilize an interactive exergame mat system to develop a novel cognitive-physical training program and explore the training effects on physical performance, cognitive function, dual-task walking (DTW), and fall risk compared to the control condition.
Přehled studie
Detailní popis
The exercise group performed exergames with simultaneous cognitive-physical training, while the control group underwent a multicomponent exercise intervention focused on physical and cognitive training.
A 2-hour training session was completed weekly for 3 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 65 years or older, and being able to walk independently without any assistive devices
Exclusion Criteria:
- had severe lower-extremity joint pain, cognitive impairment, or visual problems that impeded their participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: exercise group
exergames with simultaneous cognitive-physical training
|
combined physical and cognitive training
|
Aktivní komparátor: control group
multicomponent exercise intervention focused on physical and cognitive training
|
combined physical and cognitive training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
change in lower-limb muscle strength
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
30-second chair stand test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in upper-limb muscle strength
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
30-second arm curl test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in aerobic endurance
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
2-minute step test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in lower-body flexibility
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
chair sit and reach test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in upper-body flexibility
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
back scratch test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in dynamic balance
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
8-foot up and go test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in static balance
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
single-leg stand test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in grasp strength
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
hand grip strength
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in lower limb motor function
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
foot tapping test
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in cognitive function
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
Montreal Cognitive Assessment
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in cognitive dual-task walking
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
8-foot up and go walking while counting
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in motor dual-task walking
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
8-foot up and go walking while carrying a tray
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
change in fall risk
Časové okno: before and after 3-month exercise training interventions
|
fall risk questionnaire
|
before and after 3-month exercise training interventions
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-116-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cognitive-physical training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán