Alberta NutrIMM Studie - Výživa a imunita (NutrIMM)
4. února 2024 aktualizováno: University of Alberta
Studie Alberta NutrImm (výživa a imunitní funkce): Stanovení důležitosti stravy a inzulínové rezistence při modulaci imunitních funkcí u obezity
Nadváha, výživa a hladina cukru v krvi, to vše může ovlivnit imunitní funkci, což může ovlivnit riziko srdečních onemocnění a cukrovky 2. typu (T2DM). Není známo, jak strava, hladina cukru v krvi a hmotnost ovlivňují imunitní funkce.
Účelem studie je zjistit, jak váha, strava a vysoká hladina cukru v krvi ovlivňují imunitní funkce. Výsledky studie budou porovnány s výsledky kontrolní skupiny (která projde stejnými aktivitami jako experimentální skupiny).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Obezita je spojena s několika rizikovými faktory (například vysoká hladina cukru v krvi, špatná reakce na inzulín a zánět), které zvyšují riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a diabetu 2. typu (T2DM). Obezita je také spojena s abnormalitami v imunitním systému a zvýšeným rizikem infekce. Specifické složky stravy, jako je vysoký příjem tuků a cukrů, ovlivňují nejen vznik obezity, ale i imunitní systém. Není známo, zda jsou imunitní abnormality spojené s obezitou u lidí způsobeny: 1) nadbytkem tělesného tuku a/nebo 2) zvýšenou hladinou cukru v krvi, často pozorovanou u obezity, a/nebo 3) celkovou kvalitou stravy jednotlivce (např. vysoký příjem tuků a/nebo cukrů).
Cíle výzkumu: Celkovým cílem tohoto návrhu výzkumu je určit, zda strava nebo změny hladiny cukru v krvi nezávisle ovlivňují zánět a imunitní funkce u obézních subjektů. K dosažení tohoto cíle budou sledovány tři cíle: 1) určit, jak obezita ovlivňuje zánět a imunitní funkce; 2) určit, jak změny hladiny cukru v krvi ovlivňují zánět a imunitní funkce; 3) identifikovat specifické dietní faktory, které ovlivňují změny imunitní funkce, které souvisejí s obezitou.
Metodologie: Studie zahrne 4 skupiny subjektů, které jsou podobné věkem a pohlavím: štíhlé subjekty s normální hladinou cukru v krvi (NG); obézní subjekty s normálními hladinami krevního cukru (obézní-NG); obézní subjekty, které jsou prediabetické (jak je definováno tím, že mají vysoké hladiny krevního cukru - ale ne dostatečně vysoké, aby byly definovány jako diabetes; GI); obézní subjekty, které mají diabetes 2. typu (obézní-T2DM).
Účastníci budou konzumovat typickou severoamerickou/kanadskou stravu, která si udrží jejich váhu po dobu 4 týdnů (veškeré jídlo bude subjektům zajišťovat Jednotka klinického výzkumu lidské výživy na University of Alberta). Markery imunitního systému (zánět v krvi a reakce imunitních buněk) a markery kardiovaskulárních onemocnění (krevní cukr a inzulín) budou porovnány mezi 4 skupinami účastníků před a na konci studie.
Vzorek stolice bude také odebrán před a po dietním zásahu, aby se zjistily účinky hmotnosti a hladiny cukru v krvi na typ bakterií ve střevech účastníků v rámci dílčí studie stolice. Výzkum ukázal, že váha a hladina cukru v krvi mohou ovlivnit typ bakterií ve střevech účastníků, což zase může ovlivnit imunitní funkci a zdravotní riziko. Toto není součástí hlavní studie a vzorek stolice účastníků bude analyzován v budoucím výzkumu.
Výsledky: Porovnáním těchto čtyř skupin budou vědci schopni porozumět imunitním komplikacím spojeným se samotnou obezitou (tj. nadbytečným tělesným tukem) a vztahu mezi hladinami krevního cukru a stravou a imunitními komplikacemi. Tato studie tedy identifikuje dietní intervence k potlačení imunitních abnormalit spojených s obezitou, což může mít zase důsledky pro ovlivnění rizika kardiovaskulárních onemocnění a T2DM spojených s obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V oblasti Edmontonu budou přijati muži a ženy ve věku 18–65 let, kteří jsou štíhlí (BMI < 25 kg/m2) a obézní (BMI > 30 kg/m2).
- Kritéria pro obvod pasu (cm): Obvod pasu 102 cm nebo více u mužů nebo 88 cm u žen je spojen se zdravotními problémy, jako je diabetes 2. typu.
- Hladiny glykémie nalačno: štíhlá NG a obézní NG budou mít hodnoty nižší než 5,6 mmol/l, obézní GI bude mít hladiny vyšší než 5,6 mmol/l, ale nižší než 7 mmol/l; a obézní-T2DM bude mít hladiny vyšší nebo rovné 7 mmol/l.
- Hladiny HbA1c: štíhlá NG a obézní NG budou mít hladiny nižší než 5,6 %; obézní GI bude mít hladiny vyšší než 5,6 %, ale nižší než 6,5 %; obézní-T2DM bude mít hladiny vyšší nebo rovné 6,5 %, ale méně než 10 %.
- Kritéria krevního tlaku: štíhlá-NG a obézní-NG jako zdravé, bude vyžadováno kritérium krevního tlaku nižší než 130/85 mmHg (představuje systolický tlak/diastolický tlak).
- Triglyceridy (TG) a cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C): Subjekty se štíhlou NG a obézní NG budou mít hladiny TG nižší než 1,7 mmol/l a hladiny HDL-C vyšší než 1,03 mmol/l u mužů a vyšší než 1,29 mmol/l pro ženy.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav: jedinci s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění, poruchou ledvin, monogenní dyslipidemií, přítomností jiné endokrinní poruchy než T2DM
- Diabetes: nově diagnostikovaní jedinci (< 6 měsíců) nebo ti se špatně kontrolovaným (HbA1C > 8,0 %) diabetem
- Těhotné nebo kojící ženy:
- osoby užívající chronické protizánětlivé léky nebo doplňky (včetně aspirinu, antihistaminik a doplňků omega-3)
- kuřáci:
- muži a ženy, jejichž tělesná hmotnost nebyla stabilní po dobu alespoň 6 měsíců před studií
- Účastníci, kteří nemohou dodržet více než nebo rovných 90 % krmného protokolu
- Pokud má potenciální účastník mnoho potravinových alergií, kde je alergická reakce potenciálně život ohrožující
- Kardiostimulátor nebo vnitřní elektrické zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedinci bez obezity a normoglykémie (NG) (Lean-NG)
Osoby zařazené do skupiny Lean-NG dostanou po dobu 4 týdnů dietu severoamerického typu.
|
Všechny skupiny budou dostávat izokalorickou stravu po dobu 4 týdnů složenou ze 48 % energie ve formě sacharidů, 17 % ve formě bílkovin a 35 % ve formě lipidů (12,5 % nasycených tuků, 13 % mononenasycených tuků a 6 % polynenasycených tuků). navrženy tak, aby co nejvíce odrážely současné průměry příjmu makroživin v Severní Americe/Kanadě. Amerika/Kanada (35 % energie jako tuk, 12,5 % jako nasycený tuk, 13 % jako mononenasycený tuk, 6 % jako polynenasycený tuk, 48 % jako sacharid , 17 % jako protein)
|
|
Experimentální: Jedinci s obezitou a NG (Obese-NG)
Ti, kteří jsou zařazeni do skupiny Obese-NG, budou dostávat dietu severoamerického typu po dobu 4 týdnů.
|
Všechny skupiny budou dostávat izokalorickou stravu po dobu 4 týdnů složenou ze 48 % energie ve formě sacharidů, 17 % ve formě bílkovin a 35 % ve formě lipidů (12,5 % nasycených tuků, 13 % mononenasycených tuků a 6 % polynenasycených tuků). navrženy tak, aby co nejvíce odrážely současné průměry příjmu makroživin v Severní Americe/Kanadě. Amerika/Kanada (35 % energie jako tuk, 12,5 % jako nasycený tuk, 13 % jako mononenasycený tuk, 6 % jako polynenasycený tuk, 48 % jako sacharid , 17 % jako protein)
|
|
Experimentální: Jedinci s obezitou a glukózovou intolerancí (GI) (Obese-GI)
Osoby zařazené do skupiny Obézní-GI budou dostávat dietu severoamerického typu po dobu 4 týdnů.
|
Všechny skupiny budou dostávat izokalorickou stravu po dobu 4 týdnů složenou ze 48 % energie ve formě sacharidů, 17 % ve formě bílkovin a 35 % ve formě lipidů (12,5 % nasycených tuků, 13 % mononenasycených tuků a 6 % polynenasycených tuků). navrženy tak, aby co nejvíce odrážely současné průměry příjmu makroživin v Severní Americe/Kanadě. Amerika/Kanada (35 % energie jako tuk, 12,5 % jako nasycený tuk, 13 % jako mononenasycený tuk, 6 % jako polynenasycený tuk, 48 % jako sacharid , 17 % jako protein)
|
|
Experimentální: Jedinci s obezitou a diabetem 2. typu (T2D) (obézní-T2D)
Osoby zařazené do skupiny Obézní-T2D dostanou po dobu 4 týdnů dietu severoamerického typu.
|
Všechny skupiny budou dostávat izokalorickou stravu po dobu 4 týdnů složenou ze 48 % energie ve formě sacharidů, 17 % ve formě bílkovin a 35 % ve formě lipidů (12,5 % nasycených tuků, 13 % mononenasycených tuků a 6 % polynenasycených tuků). navrženy tak, aby co nejvíce odrážely současné průměry příjmu makroživin v Severní Americe/Kanadě. Amerika/Kanada (35 % energie jako tuk, 12,5 % jako nasycený tuk, 13 % jako mononenasycený tuk, 6 % jako polynenasycený tuk, 48 % jako sacharid , 17 % jako protein)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi skupinami v sekreci IL-2 mononukleárními buňkami periferní krve (PBMC) po ex-vivo stimulaci fytohemaglutininem (PHA) v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
|
PBMC budou stimulovány PHA po dobu 48 hodin a IL-2 bude kvantifikován pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
|
4. týden
|
|
Rozdíly mezi skupinami v cirkulujícím C-reaktivním proteinu (CRP) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
|
CRP bude měřeno Alberta Precision Labs pomocí imunoturbidimetrického testu
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sekrece IL-2 od výchozí hodnoty pomocí PBMC po ex-vivo stimulaci mitogeny v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PBMC budou stimulovány mitogenem Pokeweed (PWM) a fosforbolmyristát acetátem a ionomycinem (PMAi), po dobu 48 hodin a IL-2 bude kvantifikován pomocí ELISA
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v sekreci IL-1B pomocí PBMC po ex-vivo stimulaci mitogeny v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PBMC budou stimulovány lipopolysacharidy (LPS) a PWM po dobu 48 hodin a PBMC budou stimulovány PHA, LPS, PWM a PMAi po dobu 48 hodin a IFN-y budou kvantifikovány pomocí ELISA
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna sekrece IFN-y pomocí PBMC od výchozí hodnoty po ex-vivo stimulaci mitogeny v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PBMC budou stimulovány PHA, LPS, PWM a PMAi po dobu 48 hodin a IFN-y bude kvantifikován pomocí ELISA
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna sekrece TNF-a PBMC od výchozí hodnoty po stimulaci ex vivo mitogeny v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PBMC budou stimulovány PHA, LPS, PWM a PMAi po dobu 48 hodin a TNF-a bude kvantifikován pomocí ELISA
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna sekrece IL-10 u PBMC od výchozí hodnoty po stimulaci ex vivo mitogeny v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PBMC budou stimulovány PHA, LPS, PWM a PMAi po dobu 48 hodin a IL-10 bude kvantifikován pomocí ELISA
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna sekrece IL-6 od výchozí hodnoty pomocí PBMC po ex-vivo stimulaci mitogeny v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PBMC budou stimulovány PHA, LPS, PWM, PMAi po dobu 48 hodin a IL-6 bude kvantifikován pomocí ELISA
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v proliferaci T buněk v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PBMC budou stimulovány anti-CD3/anti-CD28 po dobu 72 hodin a proliferace bude kvantifikována pomocí metody barviva alamarBlue, což je spolehlivý a citlivý test
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v T buňkách v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Fenotyp imunitních buněk T buněk bude stanoven pomocí imunofluorescenčního barvení pro průtokovou cytometrii.
Budou použity následující monoklonální protilátky: CD3, CD4, CD8, CD25, CD28, CD45RA, CD45RO, CTLA-4 (CD152), CD192, FoxP3, CD183, CD194, CCR10, CD196 a CD185.
Vizualizace dat bude provedena v softwaru FlowJo
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v B buňkách v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Imunitní buněčný fenotyp B buněk bude stanoven pomocí imunofluorescenčního barvení pro průtokovou cytometrii.
Budou použity následující monoklonální protilátky: CD19, CD20, ICAM-1 (CD54), CD80 a CD192.
Vizualizace dat bude provedena v softwaru FlowJo.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dendritických buňkách v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Fenotyp imunitních buněk dendritických buněk bude stanoven pomocí imunofluorescenčního barvení pro průtokovou cytometrii.
Budou použity následující monoklonální protilátky: CD11c, CD80, CD213, CD273 a HLA-DR.
Vizualizace dat bude provedena v softwaru FlowJo
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v přirozených zabíječských buňkách v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Fenotyp imunitních buněk T buněk bude stanoven pomocí imunofluorescenčního barvení pro průtokovou cytometrii.
Budou použity následující monoklonální protilátky: CD3, CD16 a CD56.
Vizualizace dat bude provedena v softwaru FlowJo
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v monocytech v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Fenotyp imunitních buněk monocytů bude stanoven pomocí imunofluorescenčního barvení pro průtokovou cytometrii.
Budou použity následující monoklonální protilátky: CD11c, CD14, ICAM-1 (CD54), CD80, CD86, CD273 a HLA-DR.
Vizualizace dat bude provedena v softwaru FlowJo
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v úplném počtu krvinek a diferenciálu v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Krevní obraz a diferenciál budou analyzovány Alberta Precision Labs v plné krvi fluorescenční průtokovou cytometrií s použitím polovodičového laseru a hydrodynamickou fokusací ve vyhrazených kanálech pomocí automatizovaného hematologického analyzátoru
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách cirkulující glukózy v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Glukóza bude měřena Alberta Precision Labs pomocí UV testování pomocí enzymatické referenční metody s hexokinázou
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna hladiny cirkulujícího inzulínu od výchozího stavu ve 4. týdnu a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Inzulin bude měřen Alberta Precision Labs pomocí elektrochemiluminiscenčního imunotestu
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách cirkulujícího hemoglobinu A1c v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
HbA1c bude měřen Alberta Precision Labs pomocí turbidimetrického inhibičního imunotestu pro hemolyzovanou plnou krev
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách cirkulujících triglyceridů v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Triglyceridy budou měřeny Alberta Precision Labs pomocí enzymatického kolorimetrického testu
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách celkového cirkulujícího cholesterolu v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Celkový cholesterol bude měřen Alberta Precision Labs pomocí enzymatického kolorimetrického testu
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách cirkulujícího lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou ve 4. týdnu a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
LDL-C se vypočítá pomocí následující rovnice: [Celkový cholesterol - HDLc - (Triglyceridy/2,2)]
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách cirkulujícího lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou ve 4. týdnu a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou bude měřen Alberta Precision Labs pomocí enzymatického kolorimetrického testu
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách cirkulujícího lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty ve 4. týdnu a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Non-HDL c je odvozen z výpočtu celkového cholesterolu mínus HDL-c
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Rozdíly mezi skupinami v týdnu 4 v hladinách cirkulující glukózy před a po orálním testu glukózové tolerance
Časové okno: 4. týden
|
Krev bude odebírána v následujících časových bodech po konzumaci roztoku glukózy: 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Koncentrace glukózy v plazmě budou měřeny metodou hexokináza/glukóza-6-fosfát dehydrogenáza s použitím klinického chemického analyzátoru
|
4. týden
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve složení celkových lipidů a mastných kyselin v plazmě a červených krvinkách v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Podíl mastných kyselin bude stanoven pomocí plynové chromatografie
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve složení fosfolipidů a mastných kyselin v červených krvinkách v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Podíl mastných kyselin z fosfolipidů bude stanoven pomocí plynové chromatografie
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvantifikaci tříd fosfolipidů v červených krvinkách v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Kvantifikace fosfolipidů bude stanovena vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích IL-6 v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
IL-6 bude kvantifikován pomocí multiplexního testu (mezoškála).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích TNF-a v týdnu 4 a rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu a v týdnu 4.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
TNF-a bude kvantifikován pomocí multiplexního testu (mezoškála).
|
Výchozí stav a týden 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení střevní mikroflóry pomocí sekvenování DNA
Časové okno: 4 týdny
|
Využijeme sekvenování rRNA illumina 16S a sekvenování celé metagenomiky k charakterizaci fekální mikroflóry (která bude obohacena o bakterie tlustého střeva) našich klinických účastníků před a po dietní intervenci, abychom prozkoumali, zda typická kanadská strava vyvolává změny ve střevě složení mikrobioty a obsah genů u obézních, inzulínově rezistentních a diabetických subjektů.
Tyto metody budou použity, protože většina mikroflóry není v současné době kultivovatelná.
|
4 týdny
|
|
Posuďte korelace mezi klinickými výsledky a mikrobiomem, abyste identifikovali interakce a mikrobiomové podpisy, které předpovídají, jak může strava ovlivnit tyto ukazatele u obézních, inzulínově rezistentních a diabetických subjektů.
Časové okno: 4 týdny
|
Posuďte korelace mezi klinickými výsledky a konfiguracemi mikrobiomů, abyste identifikovali mechanické interakce a mikrobiomové podpisy, které předpovídají, jak může typická kanadská strava ovlivnit tyto ukazatele u obézních, inzulínově rezistentních a diabetických subjektů.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Richard, PhD, RD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00085839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta severoamerického typu
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy