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L'étude Alberta NutrIMM - Nutrition et immunité (NutrIMM)

4 février 2024 mis à jour par: University of Alberta

L'étude Alberta NutrImm Study (Nutrition and Immune Function) : Établir l'importance du régime alimentaire et de la résistance à l'insuline dans la modulation de la fonction immunitaire dans l'obésité

L'excès de poids, la nutrition et la glycémie peuvent tous affecter la fonction immunitaire, qui à son tour peut affecter le risque de maladie cardiaque et de diabète de type 2 (T2DM). On ne sait pas comment l'alimentation, la glycémie et le poids affectent la fonction immunitaire.

Le but de l'étude est d'examiner comment le poids, l'alimentation et l'hyperglycémie affectent la fonction immunitaire. Les résultats de l'étude seront comparés aux résultats du groupe témoin (qui passera par les mêmes activités que les groupes expérimentaux).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Justification : L'obésité est associée à plusieurs facteurs de risque (par exemple, une glycémie élevée, une mauvaise réponse à l'insuline et une inflammation) qui augmentent le risque de développer une maladie cardiovasculaire et un diabète de type 2 (DT2). L'obésité est également associée à des anomalies du système immunitaire et à un risque accru d'infection. Des composants spécifiques du régime alimentaire, tels qu'un apport alimentaire élevé en matières grasses et en sucre, influencent non seulement le développement de l'obésité, mais également le système immunitaire. On ne sait pas si les anomalies immunitaires associées à l'obésité chez l'homme sont dues à : 1) un excès de graisse corporelle et/ou 2) une glycémie élevée, souvent observée dans l'obésité et/ou 3) la qualité globale de l'alimentation d'un individu (par exemple apports élevés en matières grasses et/ou en sucre).

Objectifs de la recherche : L'objectif général de cette proposition de recherche est de déterminer si l'alimentation ou les modifications de la glycémie affectent indépendamment l'inflammation et la fonction immunitaire chez les sujets obèses. Pour atteindre cet objectif, trois objectifs seront poursuivis : 1) déterminer comment l'obésité affecte l'inflammation et la fonction immunitaire ; 2) pour déterminer comment les modifications de la glycémie affectent l'inflammation et la fonction immunitaire ; 3) identifier les facteurs alimentaires spécifiques qui affectent les changements de la fonction immunitaire liés à l'obésité.

Méthodologie : L'étude recrutera 4 groupes de sujets similaires en âge et en sexe : sujets maigres avec une glycémie (NG) normale ; les sujets obèses avec une glycémie normale (obèse-NG) ; les sujets obèses qui sont pré-diabétiques (tels que définis par des niveaux élevés de sucre dans le sang - mais pas suffisamment élevés pour être définis comme ayant un diabète ; GI) ; les sujets obèses qui ont un diabète de type 2 (obèse-T2DM).

Les participants suivront un régime nord-américain/canadien typique qui maintiendra leur poids pendant une période de 4 semaines (tous les aliments seront fournis aux sujets par l'unité de recherche clinique en nutrition humaine de l'Université de l'Alberta). Des marqueurs du système immunitaire (inflammation dans le sang et réponse des cellules immunitaires) et des maladies cardiovasculaires (glycémie et insuline) seront comparés entre les 4 groupes de participants avant et à la fin de l'étude.

Un échantillon de selles sera également prélevé avant et après l'intervention diététique pour examiner les effets du poids et de la glycémie sur le type de bactérie dans l'intestin des participants dans le cadre d'une sous-étude sur les selles. La recherche a montré que le poids et la glycémie peuvent affecter le type de bactéries présentes dans l'intestin des participants, ce qui peut à son tour affecter la fonction immunitaire et les risques pour la santé. Cela ne fait pas partie de l'étude principale et l'échantillon de selles des participants sera analysé dans de futures recherches.

Résultats : En comparant ces quatre groupes, les chercheurs pourront mieux comprendre les complications immunitaires associées à l'obésité seule (c'est-à-dire l'excès de graisse corporelle) et la relation entre la glycémie et l'alimentation avec complications immunitaires. Ainsi, cette étude identifiera les interventions diététiques pour contrer les anomalies immunitaires associées à l'obésité, qui peuvent à leur tour avoir des implications sur le risque de maladie cardiovasculaire et de DT2 associé à l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des hommes et des femmes de 18 à 65 ans maigres (IMC < 25 kg/m2) et obèses (IMC > 30 kg/m2) seront recrutés dans la région d'Edmonton.
  • Critères de tour de taille (cm) : Un tour de taille de 102 cm ou plus chez les hommes, ou de 88 cm chez les femmes, est associé à des problèmes de santé comme le diabète de type 2.
  • Taux de glycémie à jeun : lean-NG et obese-NG auront des valeurs inférieures à 5,6 mmol/L, Obese-GI aura des niveaux supérieurs à 5,6 mmol/L, mais inférieurs à 7 mmol/L ; et obèse-T2DM aura des niveaux supérieurs ou égaux à 7 mmol/L.
  • Niveaux d'HbA1c : lean-NG et obese-NG auront des niveaux inférieurs à 5,6 % ; les obèses gastro-intestinaux auront des niveaux supérieurs à 5,6 % mais inférieurs à 6,5 % ; obèse-T2DM aura des niveaux supérieurs ou égaux à 6,5 %, mais inférieurs à 10 %.
  • Critères de pression artérielle : maigre-NG et obèse-NG comme étant en bonne santé, un critère de pression artérielle inférieur à 130/85 mmHg sera requis (représente la pression systolique/pression diastolique).
  • Triglycérides (TG) et cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) : les sujets Lean-NG et obèses-NG auront des taux de TG inférieurs à 1,7 mmol/L et des taux de HDL-C supérieurs à 1,03 mmol/L pour les hommes et supérieurs à 1,29 mmol/L pour les femmes.

Critère d'exclusion:

  • État de santé : personnes ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire, de trouble rénal, de dyslipidémie monogénique, présence d'un trouble endocrinien autre que le DT2
  • Diabète : personnes nouvellement diagnostiquées (< 6 mois) ou celles dont le diabète est mal contrôlé (HbA1C > 8,0 %)
  • Femmes enceintes ou allaitantes :
  • les personnes prenant des anti-inflammatoires chroniques ou des suppléments (y compris l'aspirine, les antihistaminiques et les suppléments d'oméga-3)
  • Les fumeurs:
  • hommes et femmes dont le poids corporel n'a pas été stable depuis au moins 6 mois avant l'étude
  • Participants qui ne peuvent pas se conformer à 90 % ou plus du protocole d'alimentation
  • Si un participant potentiel a de nombreuses allergies alimentaires, où la réaction allergique est potentiellement mortelle
  • Stimulateur cardiaque ou appareil électrique interne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individus sans obésité ni normoglycémie (NG) (Lean-NG)
Les personnes affectées au groupe Lean-NG recevront un régime alimentaire de type nord-américain pendant 4 semaines.
Tous les groupes recevront un régime isocalorique pendant 4 semaines composé de 48 % d'énergie sous forme de glucides, 17 % de protéines et 35 % de lipides (12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées et 6 % de graisses polyinsaturées), conçu pour refléter le plus fidèlement possible les apports moyens actuels en macronutriments en Amérique du Nord/Canada.Amérique/Canada (35 % de l'énergie sous forme de lipides, 12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées, 6 % de graisses polyinsaturées, 48 % de glucides , 17% sous forme de protéines)
Expérimental: Personnes obèses et NG (Obese-NG)
Les personnes affectées au groupe Obese-NG recevront un régime alimentaire de type nord-américain pendant 4 semaines.
Tous les groupes recevront un régime isocalorique pendant 4 semaines composé de 48 % d'énergie sous forme de glucides, 17 % de protéines et 35 % de lipides (12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées et 6 % de graisses polyinsaturées), conçu pour refléter le plus fidèlement possible les apports moyens actuels en macronutriments en Amérique du Nord/Canada.Amérique/Canada (35 % de l'énergie sous forme de lipides, 12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées, 6 % de graisses polyinsaturées, 48 % de glucides , 17% sous forme de protéines)
Expérimental: Personnes souffrant d'obésité et d'intolérance au glucose (GI) (Obèse-GI)
Les personnes affectées au groupe obèse-GI recevront un régime alimentaire de type nord-américain pendant 4 semaines.
Tous les groupes recevront un régime isocalorique pendant 4 semaines composé de 48 % d'énergie sous forme de glucides, 17 % de protéines et 35 % de lipides (12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées et 6 % de graisses polyinsaturées), conçu pour refléter le plus fidèlement possible les apports moyens actuels en macronutriments en Amérique du Nord/Canada.Amérique/Canada (35 % de l'énergie sous forme de lipides, 12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées, 6 % de graisses polyinsaturées, 48 % de glucides , 17% sous forme de protéines)
Expérimental: Personnes obèses et diabétiques de type 2 (T2D) (Obese-T2D)
Les personnes affectées au groupe Obese-T2D recevront un régime alimentaire de type nord-américain pendant 4 semaines.
Tous les groupes recevront un régime isocalorique pendant 4 semaines composé de 48 % d'énergie sous forme de glucides, 17 % de protéines et 35 % de lipides (12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées et 6 % de graisses polyinsaturées), conçu pour refléter le plus fidèlement possible les apports moyens actuels en macronutriments en Amérique du Nord/Canada.Amérique/Canada (35 % de l'énergie sous forme de lipides, 12,5 % de graisses saturées, 13 % de graisses monoinsaturées, 6 % de graisses polyinsaturées, 48 % de glucides , 17% sous forme de protéines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes dans la sécrétion d'IL-2 par les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) après stimulation ex-vivo avec la phytohémagglutinine (PHA) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec du PHA pendant 48 h et l'IL-2 sera quantifiée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Semaine 4
Différences entre les groupes concernant la protéine C-réactive (CRP) circulante à la semaine 4
Délai: Semaine 4
La CRP sera mesurée par Alberta Precision Labs à l'aide d'un test immunoturbidimétrique
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la sécrétion d'IL-2 par les PBMC après stimulation ex-vivo avec des mitogènes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec Pokeweed Mitogen (PWM) et Phorbol Myristate Acetate and Ionomycin (PMAi), pendant 48h et l'IL-2 sera quantifié par ELISA
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ de la sécrétion d'IL-1B par les PBMC après stimulation ex-vivo avec des mitogènes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec des lipopolysaccharides (LPS) et PWM pendant 48h et les PBMC seront stimulés avec PHA, LPS, PWM et PMAi pendant 48h et l'IFN-y sera quantifié par ELISA
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ de la sécrétion d'IFN-y par les PBMC après stimulation ex-vivo avec des mitogènes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec PHA, LPS, PWM et PMAi pendant 48h et l'IFN-y sera quantifié par ELISA
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ de la sécrétion de TNF-a par les PBMC après stimulation ex vivo avec des mitogènes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec PHA, LPS, PWM et PMAi pendant 48h et le TNF-a sera quantifié par ELISA
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ de la sécrétion d'IL-10 par les PBMC après stimulation ex-vivo avec des mitogènes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec PHA, LPS, PWM et PMAi pendant 48h et l'IL-10 sera quantifié par ELISA
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ de la sécrétion d'IL-6 par les PBMC après stimulation ex-vivo avec des mitogènes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec PHA, LPS, PWM, PMAI pendant 48h et l'IL-6 sera quantifié par ELISA
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans la prolifération des lymphocytes T à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Les PBMC seront stimulés avec des anti-CD3/anti-CD28 pendant 72h et la prolifération sera quantifiée à l'aide de la méthode de coloration alamarBlue, qui est un test fiable et sensible
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans les lymphocytes T à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le phénotype des cellules immunitaires des lymphocytes T sera déterminé à l'aide de la coloration par immunofluorescence pour la cytométrie en flux. Les anticorps monoclonaux suivants seront utilisés : CD3, CD4, CD8, CD25, CD28, CD45RA, CD45RO, CTLA-4 (CD152), CD192, FoxP3, CD183, CD194, CCR10, CD196 et CD185. La visualisation des données sera effectuée dans le logiciel FlowJo
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans les lymphocytes B à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le phénotype des cellules immunitaires des cellules B sera déterminé à l'aide d'une coloration par immunofluorescence pour la cytométrie en flux. Les anticorps monoclonaux suivants seront utilisés : CD19, CD20, ICAM-1 (CD54), CD80 et CD192. La visualisation des données sera effectuée dans le logiciel FlowJo.
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans les cellules dendritiques à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le phénotype des cellules immunitaires des cellules dendritiques sera déterminé à l'aide de la coloration par immunofluorescence pour la cytométrie en flux. Les anticorps monoclonaux suivants seront utilisés : CD11c, CD80, CD213, CD273 et HLA-DR. La visualisation des données sera effectuée dans le logiciel FlowJo
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans les cellules tueuses naturelles à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le phénotype des cellules immunitaires des lymphocytes T sera déterminé à l'aide de la coloration par immunofluorescence pour la cytométrie en flux. Les anticorps monoclonaux suivants seront utilisés : CD3, CD16 et CD56. La visualisation des données sera effectuée dans le logiciel FlowJo
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans les monocytes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le phénotype des cellules immunitaires des monocytes sera déterminé à l'aide de la coloration par immunofluorescence pour la cytométrie en flux. Les anticorps monoclonaux suivants seront utilisés : CD11c, CD14, ICAM-1 (CD54), CD80, CD86, CD273 et HLA-DR. La visualisation des données sera effectuée dans le logiciel FlowJo
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans la numération globulaire complète et le différentiel à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
La numération globulaire et le différentiel seront analysés par Alberta Precision Labs dans le sang total par cytométrie en flux fluorescent à l'aide d'un laser à semi-conducteur et focalisation hydrodynamique dans des canaux dédiés à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des niveaux de glucose circulant à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le glucose sera mesuré par Alberta Precision Labs avec un test UV utilisant une méthode de référence enzymatique avec l'hexokinase
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des niveaux d'insuline circulante à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
L'insuline sera mesurée par Alberta Precision Labs à l'aide d'un immunodosage par électrochimiluminescence
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des taux d'hémoglobine circulante A1c à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
L'HbA1c sera mesurée par Alberta Precision Labs à l'aide d'un test immunologique d'inhibition turbidimétrique pour le sang total hémolysé
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des niveaux de triglycérides circulants à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Les triglycérides seront mesurés par Alberta Precision Labs à l'aide d'un dosage colorimétrique enzymatique
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des niveaux de cholestérol total circulant à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le cholestérol total sera mesuré par Alberta Precision Labs à l'aide d'un test colorimétrique enzymatique
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité circulantes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le LDL-C est calculé à l'aide de l'équation suivante : [cholestérol total - HDLc - (triglycérides/2,2)]
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des niveaux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité circulantes à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité sera mesuré par Alberta Precision Labs à l'aide d'un test colorimétrique enzymatique
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des taux circulants de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le c non-HDL est dérivé du calcul du cholestérol total moins le HDL-c
Base de référence et semaine 4
Différences entre les groupes à la semaine 4 dans les niveaux de glucose circulant avant et après un test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: Semaine 4
Le sang sera prélevé aux moments suivants après avoir consommé la solution de glucose : 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes. Les concentrations plasmatiques de glucose seront mesurées à l'aide de la méthode hexokinase/glucose-6-phosphate déshydrogénase à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
Semaine 4
Changement par rapport au départ de la composition totale en acides gras lipidiques dans le plasma et les globules rouges à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
La proportion d'acides gras sera déterminée par chromatographie en phase gazeuse
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans la composition des phospholipides en acides gras dans les globules rouges à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
La proportion d'acides gras provenant des phospholipides sera déterminée par chromatographie en phase gazeuse
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ dans les quantifications des classes de phospholipides dans les globules rouges à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
La quantification des phospholipides sera déterminée par chromatographie liquide à haute performance
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des concentrations d'IL-6 à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
L'IL-6 sera quantifiée à l'aide d'un dosage multiplex (mésoéchelle).
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au départ des concentrations de TNF-a à la semaine 4 et différences entre les groupes au départ et à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
Le TNF-a sera quantifié à l'aide d'un dosage multiplex (mésoéchelle).
Base de référence et semaine 4

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal à l'aide du séquençage de l'ADN
Délai: 4 semaines
Nous utiliserons le séquençage d'ARNr illumina 16S et le séquençage métagénomique complet pour caractériser le microbiote fécal (qui sera enrichi pour les bactéries du gros intestin) de nos participants cliniques avant et après l'intervention diététique, afin d'explorer si un régime alimentaire canadien typique induit des changements dans l'intestin composition du microbiote et contenu génétique chez les sujets obèses, insulinorésistants et diabétiques. Ces méthodes seront utilisées car la majorité des microbiotes ne sont actuellement pas cultivables.
4 semaines
Évaluer les corrélations entre les résultats cliniques et le microbiome pour identifier les interactions et les signatures du microbiome qui prédisent comment le régime alimentaire peut avoir un impact sur ces indicateurs chez les sujets obèses, résistants à l'insuline et diabétiques.
Délai: 4 semaines
Évaluer les corrélations entre les résultats cliniques et les configurations du microbiome pour identifier les interactions mécanistes et les signatures du microbiome qui prédisent comment un régime alimentaire canadien typique peut avoir un impact sur ces indicateurs chez les sujets obèses, résistants à l'insuline et diabétiques
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline Richard, PhD, RD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime de type nord-américain

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