Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alberta NutrIMM-studien - ernæring og immunitet (NutrIMM)

4. februar 2024 oppdatert av: University of Alberta

Alberta NutrImm-studien (ernæring og immunfunksjon): Etablering av betydningen av kosthold og insulinresistens i modulering av immunfunksjon ved fedme

Overvekt, ernæring og blodsukkernivåer kan alle påvirke immunfunksjonen, som igjen kan påvirke deltakernes risiko for hjertesykdom og type 2 diabetes (T2DM). Det er ikke kjent hvordan kosthold, blodsukker og vekt påvirker immunfunksjonen.

Formålet med studien er å se på hvordan vekt, kosthold og høyt blodsukkernivå påvirker immunfunksjonen. Resultatene av studien vil bli sammenlignet med resultater fra kontrollgruppen (som vil gå gjennom de samme aktivitetene som forsøksgruppene).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Overvekt er assosiert med flere risikofaktorer (for eksempel høyt blodsukker, dårlig insulinrespons og betennelse) som øker risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes (T2DM). Fedme er også assosiert med abnormiteter i immunsystemet og økt risiko for infeksjon. Spesifikke komponenter i kostholdet, som høyt inntak av fett og sukker, påvirker ikke bare utviklingen av fedme, men også immunsystemet. Det er ukjent om immunforsvaret assosiert med fedme hos mennesker skyldes: 1) overflødig kroppsfett og/eller 2) forhøyede blodsukkernivåer, ofte sett ved fedme og/eller 3) den generelle diettkvaliteten til en person (for eksempel høy fett og/eller høyt sukkerinntak).

Forskningsmål: Det overordnede målet med dette forskningsforslaget er å finne ut om kosthold eller endringer i blodsukkernivået uavhengig påvirker betennelse og immunfunksjon hos overvektige personer. For å nå dette målet vil tre mål bli fulgt: 1) å bestemme hvordan fedme påvirker betennelse og immunfunksjon; 2) å bestemme hvordan endringer i blodsukkernivået påvirker betennelse og immunfunksjon; 3) å identifisere spesifikke kostholdsfaktorer som påvirker endringer i immunfunksjon som er relatert til fedme.

Metodikk: Studien vil rekruttere 4 grupper av forsøkspersoner som er like i alder og kjønn: magre forsøkspersoner med normale blodsukkernivåer (NG); overvektige personer med normale blodsukkernivåer (fedme-NG); overvektige personer som er pre-diabetikere (som definert ved å ha høye blodsukkernivåer - men ikke høye nok til å bli definert som å ha diabetes; GI); overvektige personer som har type 2 diabetes (obese-T2DM).

Deltakerne vil innta et typisk nordamerikansk/kanadisk kosthold som vil opprettholde vekten i en 4-ukers tidsperiode (all mat vil bli gitt til fagene av Human Nutrition Clinical Research Unit ved University of Alberta). Immunsystemmarkører (betennelse i blodet og respons fra immunceller) og kardiovaskulære sykdomsmarkører (blodsukker og insulin) vil bli sammenlignet blant de 4 deltakergruppene før og ved slutten av studien.

En avføringsprøve vil også bli samlet inn før og etter diettintervensjonen for å se på effekten av vekt og blodsukkernivå på typen bakterier i deltakernes tarm som en del av en avføringsunderstudie. Forskning har vist at vekt og blodsukkernivå kan påvirke typen bakterier i deltakernes tarm, som igjen kan påvirke immunfunksjon og helserisiko. Dette er ikke en del av hovedstudien, og deltakernes avføringsprøve vil bli analysert i fremtidig forskning.

Utfall: Ved å sammenligne disse fire gruppene vil etterforskerne kunne få en forståelse av immunkomplikasjonene forbundet med fedme alene (dvs. overflødig kroppsfett) og sammenhengen mellom blodsukkernivå og kosthold med immunkomplikasjoner. Dermed vil denne studien identifisere diettintervensjoner for å motvirke immunforsvaret assosiert med fedme, som igjen kan ha implikasjoner for å påvirke risikoen for hjerte- og karsykdommer og T2DM assosiert med fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18-65 år som er magre (BMI < 25 kg/m2) og overvektige (BMI > 30 kg/m2) vil bli rekruttert i Edmonton-området.
  • Kriterier for midjeomkrets (cm): En midjeomkrets på 102 cm eller mer hos menn, eller 88 cm hos kvinner, er assosiert med helseproblemer som diabetes type 2.
  • Fastende blodsukkernivåer: mager-NG og obese-NG vil ha verdier mindre enn 5,6 mmol/L, Obese-GI vil ha nivåer større enn 5,6 mmol/L, men mindre enn 7 mmol/L; og obese-T2DM vil ha nivåer større enn eller lik 7 mmol/L.
  • HbA1c-nivåer: mager-NG og obese-NG vil ha nivåer mindre enn 5,6 %; obese-GI vil ha nivåer større enn 5,6 %, men mindre enn 6,5 %; obese-T2DM vil ha nivåer større enn eller lik 6,5 %, men mindre enn 10 %.
  • Blodtrykkskriterier: mager-NG og obese-NG som sunne, vil et blodtrykkskriterium på mindre enn 130/85 mmHg være nødvendig (representerer systolisk trykk/diastolisk trykk).
  • Triglyserider (TG-er) og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C): Personer med magre NG og overvektige NG vil ha TG-nivåer mindre enn 1,7 mmol/L, og HDL-C-nivåer større enn 1,03 mmol/L for menn og høyere enn 1,29 mmol/L for kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Helsestatus: personer med tidligere kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, monogen dyslipidemi, tilstedeværelse av en annen endokrin lidelse enn T2DM
  • Diabetes: nylig diagnostiserte personer (< 6 måneder) eller de med dårlig kontrollert (HbA1C > 8,0 %) diabetes
  • Gravide eller ammende kvinner:
  • personer som tar kroniske antiinflammatoriske legemidler eller kosttilskudd (inkludert aspirin, antihistaminer og omega-3-tilskudd)
  • Røykere:
  • menn og kvinner hvis kroppsvekt ikke har vært stabil i minst 6 måneder før studien
  • Deltakere som ikke kan overholde mer enn eller lik 90 % av fôringsprotokollen
  • Hvis en potensiell deltaker har mange matallergier, hvor den allergiske reaksjonen er potensielt livstruende
  • Pacemaker eller intern elektrisk enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer uten fedme og normoglykemi (NG) (Lean-NG)
De som er tildelt Lean-NG-gruppen vil motta en diett av nordamerikansk type i 4 uker.
Annen: Diett av nordamerikansk type
Alle grupper vil motta en isokalorisk diett i 4 uker bestående av 48 % energi som karbohydrat, 17 % som protein og 35 % som lipid (12,5 % mettet fett, 13 % enumettet fett og 6 % flerumettet fett). designet for å reflektere så nært som mulig gjeldende gjennomsnitt av makronæringsstoffinntak i Nord-Amerika/Canada. Amerika/Canada (35 % av energien som fett, 12,5 % som mettet fett, 13 % som enumettet fett, 6 % som flerumettet fett, 48 % som karbohydrater , 17 % som protein)
Eksperimentell: Personer med fedme og NG (Obese-NG)
De som er tildelt Obese-NG-gruppen vil motta en diett av nordamerikansk type i 4 uker.
Annen: Diett av nordamerikansk type
Alle grupper vil motta en isokalorisk diett i 4 uker bestående av 48 % energi som karbohydrat, 17 % som protein og 35 % som lipid (12,5 % mettet fett, 13 % enumettet fett og 6 % flerumettet fett). designet for å reflektere så nært som mulig gjeldende gjennomsnitt av makronæringsstoffinntak i Nord-Amerika/Canada. Amerika/Canada (35 % av energien som fett, 12,5 % som mettet fett, 13 % som enumettet fett, 6 % som flerumettet fett, 48 % som karbohydrater , 17 % som protein)
Eksperimentell: Personer med fedme og glukoseintoleranse (GI) (Obese-GI)
De som er tildelt Obese-GI-gruppen vil motta en diett av nordamerikansk type i 4 uker.
Annen: Diett av nordamerikansk type
Alle grupper vil motta en isokalorisk diett i 4 uker bestående av 48 % energi som karbohydrat, 17 % som protein og 35 % som lipid (12,5 % mettet fett, 13 % enumettet fett og 6 % flerumettet fett). designet for å reflektere så nært som mulig gjeldende gjennomsnitt av makronæringsstoffinntak i Nord-Amerika/Canada. Amerika/Canada (35 % av energien som fett, 12,5 % som mettet fett, 13 % som enumettet fett, 6 % som flerumettet fett, 48 % som karbohydrater , 17 % som protein)
Eksperimentell: Personer med fedme og type 2 diabetes (T2D) (Obese-T2D)
De som er tildelt Obese-T2D-gruppen vil motta en diett av nordamerikansk type i 4 uker.
Annen: Diett av nordamerikansk type
Alle grupper vil motta en isokalorisk diett i 4 uker bestående av 48 % energi som karbohydrat, 17 % som protein og 35 % som lipid (12,5 % mettet fett, 13 % enumettet fett og 6 % flerumettet fett). designet for å reflektere så nært som mulig gjeldende gjennomsnitt av makronæringsstoffinntak i Nord-Amerika/Canada. Amerika/Canada (35 % av energien som fett, 12,5 % som mettet fett, 13 % som enumettet fett, 6 % som flerumettet fett, 48 % som karbohydrater , 17 % som protein)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom grupper i IL-2-sekresjon av perifere blodmononukleære celler (PBMC) etter ex-vivo-stimulering med fytohemagglutinin (PHA) ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
PBMC-er vil bli stimulert med PHA i 48 timer og IL-2 vil bli kvantifisert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Uke 4
Forskjeller mellom grupper i sirkulerende C-reaktivt protein (CRP) ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
CRP vil bli målt av Alberta Precision Labs ved hjelp av en immunturbidimetrisk analyse
Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i IL-2-sekresjon av PBMC etter ex-vivo-stimulering med mitogener ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
PBMCs vil bli stimulert med Pokeweed Mitogen (PWM) og Phorbol Myristat Acetate og Ionomycin (PMAi), i 48 timer og IL-2 vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i IL-1B-sekresjon av PBMC etter ex-vivo-stimulering med mitogener ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
PBMC-er vil bli stimulert med Lipopolysakkarider (LPS) og PWM i 48 timer og PBMC-er vil bli stimulert med PHA, LPS, PWM og PMAi i 48 timer og IFN-y vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i IFN-y-sekresjon av PBMC etter ex-vivo-stimulering med mitogener ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
PBMC-er vil bli stimulert med PHA, LPS, PWM og PMAi i 48 timer og IFN-y vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i TNF-a-sekresjon av PBMC etter ex-vivo-stimulering med mitogener ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
PBMC-er vil bli stimulert med PHA, LPS, PWM og PMAi i 48 timer og TNF-a vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i IL-10-sekresjon av PBMC etter ex-vivo-stimulering med mitogener ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
PBMC-er vil bli stimulert med PHA, LPS, PWM og PMAi i 48 timer og IL-10 vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i IL-6-sekresjon av PBMC etter ex-vivo-stimulering med mitogener ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
PBMC-er vil bli stimulert med PHA, LPS, PWM, PMAi i 48 timer og IL-6 vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i T-celleproliferasjon ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
PBMC-er vil bli stimulert med anti-CD3/anti-CD28 i 72 timer og spredning vil bli kvantifisert ved hjelp av alamarBlue-fargemetoden, som er en pålitelig og sensitiv analyse
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i T-celler ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Immuncellefenotype av T-celler vil bli bestemt ved bruk av immunfluorescensfarging for flowcytometri. Følgende monoklonale antistoffer vil bli brukt: CD3, CD4, CD8, CD25, CD28, CD45RA, CD45RO, CTLA-4 (CD152), CD192, FoxP3, CD183, CD194, CCR10, CD196 og CD185. Datavisualisering vil bli utført i FlowJo programvare
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i B-celler ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Immuncellefenotype av B-celler vil bli bestemt ved bruk av immunfluorescensfarging for flowcytometri. Følgende monoklonale antistoffer vil bli brukt: CD19, CD20, ICAM-1 (CD54), CD80 og CD192. Datavisualisering vil bli utført i FlowJo programvare.
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i dendritiske celler ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Immuncellefenotype av dendrittiske celler vil bli bestemt ved bruk av immunfluorescensfarging for flowcytometri. Følgende monoklonale antistoffer vil bli brukt: CD11c, CD80, CD213, CD273 og HLA-DR. Datavisualisering vil bli utført i FlowJo programvare
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i naturlige morderceller ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Immuncellefenotype av T-celler vil bli bestemt ved bruk av immunfluorescensfarging for flowcytometri. Følgende monoklonale antistoffer vil bli brukt: CD3, CD16 og CD56. Datavisualisering vil bli utført i FlowJo programvare
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i monocytter ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Immuncellefenotype av monocytter vil bli bestemt ved bruk av immunfluorescensfarging for flowcytometri. Følgende monoklonale antistoffer vil bli brukt: CD11c, CD14, ICAM-1 (CD54), CD80, CD86, CD273 og HLA-DR. Datavisualisering vil bli utført i FlowJo programvare
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i fullstendig blodcelletall og differensial ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Blodtelling og differensial vil bli analysert av Alberta Precision Labs i fullblod ved fluorescerende flowcytometri ved bruk av en halvlederlaser og hydrodynamisk fokusering i dedikerte kanaler ved hjelp av en automatisert hematologianalysator
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende glukosenivåer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Glukose vil bli målt av Alberta Precision Labs med en UV-testing ved bruk av en enzymatisk referansemetode med heksokinase
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende insulinnivåer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Insulin vil bli målt av Alberta Precision Labs ved hjelp av en elektrokjemiluminescens immunoassay
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende hemoglobin A1c-nivåer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
HbA1c vil bli målt av Alberta Precision Labs ved hjelp av en turbidimetrisk hemming immunoassay for hemolysert fullblod
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende triglyserider i uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Triglyserider vil bli målt av Alberta Precision Labs ved hjelp av en enzymatisk kolorimetrisk analyse
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende totale kolesterolnivåer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Totalt kolesterol vil bli målt av Alberta Precision Labs ved hjelp av en enzymatisk kolorimetrisk analyse
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende lavdensitetslipoproteinkolesterolnivåer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
LDL-C beregnes ved å bruke følgende ligning: [Totalkolesterol - HDLc - (triglyserider/2.2)]
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende høydensitetslipoproteinkolesterolnivåer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt av Alberta Precision Labs ved hjelp av en enzymatisk kolorimetrisk analyse
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i sirkulerende ikke-høydensitetslipoproteinkolesterolnivåer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Ikke-HDL c er utledet fra beregningen av totalt kolesterol minus HDL-c
Utgangspunkt og uke 4
Forskjeller mellom grupper ved uke 4 i sirkulerende glukosenivåer før og etter en oral glukosetoleransetest
Tidsramme: Uke 4
Blod vil bli samlet på følgende tidspunkter etter inntak av glukoseløsningen: 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. Plasmaglukosekonsentrasjoner vil bli målt ved bruk av heksokinase/glukose-6-fosfatdehydrogenasemetoden ved bruk av en klinisk kjemianalysator
Uke 4
Endring fra baseline i totale lipider fettsyresammensetning i plasma og røde blodceller ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Andel fettsyrer vil bli bestemt ved hjelp av gasskromatografi
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i fosfolipider fettsyresammensetning i røde blodlegemer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Andel fettsyrer fra fosfolipider vil bli bestemt ved hjelp av gasskromatografi
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i fosfolipidklasser Kvantifiseringer i røde blodlegemer ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Kvantifisering av fosfolipder vil bli bestemt ved høyytelses væskekromatografi
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i IL-6-konsentrasjoner ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
IL-6 vil bli kvantifisert ved hjelp av en multipleksanalyse (mesoskala).
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline i TNF-a-konsentrasjoner ved uke 4 og forskjeller mellom grupper ved baseline og uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
TNF-a vil bli kvantifisert ved hjelp av en multipleksanalyse (mesoscale).
Utgangspunkt og uke 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiotasammensetning ved bruk av DNA-sekvensering
Tidsramme: 4 uker
Vi vil bruke illumina 16S rRNA-sekvensering og hel metagenomikk-sekvensering for å karakterisere den fekale mikrobiotaen (som vil bli beriket for tykktarmsbakterier) til våre kliniske deltakere før og etter diettintervensjon, for å utforske om et typisk kanadisk kosthold induserer endringer i tarmen. mikrobiotasammensetning og geninnhold hos overvektige, insulinresistente og diabetikere. Disse metodene vil bli brukt ettersom et flertall av mikrobiotaen foreløpig ikke kan dyrkes.
4 uker
Vurder korrelasjoner mellom kliniske utfall og mikrobiom for å identifisere interaksjoner og mikrobiomsignaturer som forutsier hvordan kosthold kan påvirke disse indikatorene hos overvektige, insulinresistente og diabetikere.
Tidsramme: 4 uker
Vurder korrelasjoner mellom kliniske utfall og mikrobiomkonfigurasjoner for å identifisere mekanistiske interaksjoner og mikrobiomsignaturer som forutsier hvordan et typisk kanadisk kosthold kan påvirke disse indikatorene hos overvektige, insulinresistente og diabetikere.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Richard, PhD, RD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00085839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diett av nordamerikansk type

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere