Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Alberta NutrIMM-studie - Voeding en immuniteit (NutrIMM)

4 februari 2024 bijgewerkt door: University of Alberta

De Alberta NutrImm-studie (voeding en immuunfunctie): vaststelling van het belang van voeding en insulineresistentie bij het moduleren van de immuunfunctie bij obesitas

Overgewicht, voeding en bloedsuikerspiegels kunnen allemaal de immuunfunctie beïnvloeden, wat op zijn beurt het risico op hartaandoeningen en diabetes type 2 (T2DM) van de deelnemers kan beïnvloeden. Het is niet bekend hoe voeding, bloedsuiker en gewicht de immuunfunctie beïnvloeden.

Het doel van de studie is om te kijken hoe gewicht, dieet en hoge bloedsuikerspiegels de immuunfunctie beïnvloeden. De resultaten van het onderzoek zullen worden vergeleken met de resultaten van de controlegroep (die dezelfde activiteiten zal doorlopen als de experimentele groepen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Obesitas wordt in verband gebracht met verschillende risicofactoren (bijvoorbeeld hoge bloedsuikerspiegel, slechte insulinerespons en ontsteking) die het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en diabetes type 2 (T2DM) verhogen. Obesitas wordt ook in verband gebracht met afwijkingen in het immuunsysteem en een verhoogd risico op infectie. Specifieke componenten van het dieet, zoals een hoge inname van vet en suiker, beïnvloeden niet alleen de ontwikkeling van obesitas, maar ook het immuunsysteem. Het is niet bekend of de immuunafwijkingen die verband houden met obesitas bij mensen te wijten zijn aan: 1) overtollig lichaamsvet en/of 2) verhoogde bloedsuikerspiegels, vaak gezien bij obesitas en/of 3) algehele voedingskwaliteit van een individu (bijvoorbeeld hoge vet en/of hoge suikerinname).

Onderzoeksdoelen: Het algemene doel van dit onderzoeksvoorstel is om te bepalen of voeding of veranderingen in de bloedsuikerspiegel onafhankelijk van elkaar invloed hebben op de ontsteking en de immuunfunctie bij zwaarlijvige personen. Om dit doel te bereiken, zullen drie doelstellingen worden nagestreefd: 1) bepalen hoe obesitas de ontsteking en de immuunfunctie beïnvloedt; 2) om te bepalen hoe veranderingen in de bloedsuikerspiegel de ontsteking en de immuunfunctie beïnvloeden; 3) om specifieke voedingsfactoren te identificeren die van invloed zijn op veranderingen in de immuunfunctie die verband houden met obesitas.

Methodologie: De studie rekruteert 4 groepen proefpersonen die qua leeftijd en geslacht vergelijkbaar zijn: magere proefpersonen met normale bloedsuikerspiegels (NG); obese proefpersonen met normale bloedsuikerspiegels (obese-NG); zwaarlijvige proefpersonen die pre-diabetisch zijn (gedefinieerd door hoge bloedsuikerspiegels te hebben - maar niet hoog genoeg om te worden gedefinieerd als diabetes; GI); zwaarlijvige proefpersonen die diabetes type 2 hebben (obese-T2DM).

Deelnemers zullen een typisch Noord-Amerikaans/Canadees dieet gebruiken dat hun gewicht gedurende een periode van 4 weken zal behouden (al het voedsel zal voor de proefpersonen worden verstrekt door de Human Nutrition Clinical Research Unit van de Universiteit van Alberta). Markers van het immuunsysteem (ontsteking in het bloed en de reactie van immuuncellen) en markers van hart- en vaatziekten (bloedsuiker en insuline) zullen voor en aan het einde van de studie worden vergeleken tussen de 4 groepen deelnemers.

Er zal ook een ontlastingsmonster worden verzameld voor en na de dieetinterventie om te kijken naar de effecten van gewicht en bloedsuikerspiegels op het type bacterie in de darmen van de deelnemer als onderdeel van een subonderzoek ontlasting. Onderzoek heeft aangetoond dat het gewicht en de bloedsuikerspiegel van invloed kunnen zijn op het type bacteriën in de darmen van de deelnemers, wat op zijn beurt de immuunfunctie en gezondheidsrisico's kan beïnvloeden. Dit maakt geen deel uit van het hoofdonderzoek en het ontlastingsmonster van de deelnemers zal in toekomstig onderzoek worden geanalyseerd.

Resultaten: Door deze vier groepen te vergelijken, kunnen de onderzoekers inzicht krijgen in de immuuncomplicaties die alleen met obesitas gepaard gaan (dwz overtollig lichaamsvet) en de relatie tussen bloedsuikerspiegels en dieet met immuuncomplicaties. Deze studie zal dus voedingsinterventies identificeren om de immuunafwijkingen die verband houden met obesitas tegen te gaan, wat op zijn beurt implicaties kan hebben voor het beïnvloeden van het risico op hart- en vaatziekten en T2DM geassocieerd met obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-65 jaar oud die slank (BMI < 25 kg/m2) en zwaarlijvig (BMI > 30 kg/m2) zijn, zullen worden aangeworven in de omgeving van Edmonton.
  • Middelomtrek (cm) criteria: Een tailleomtrek van 102 cm of meer bij mannen, of 88 cm bij vrouwen, wordt in verband gebracht met gezondheidsproblemen zoals diabetes type 2.
  • Nuchtere bloedglucosewaarden: lean-NG en obese-NG hebben waarden van minder dan 5,6 mmol/L, Obese-GI hebben niveaus van meer dan 5,6 mmol/L, maar minder dan 7 mmol/L; en obesitas-T2DM zal niveaus hebben die groter zijn dan of gelijk zijn aan 7 mmol/L.
  • HbA1c-waarden: mager-NG en zwaarlijvig-NG hebben niveaus van minder dan 5,6%; obesitas-GI zal niveaus hebben van meer dan 5,6% maar minder dan 6,5%; zwaarlijvig-T2DM heeft niveaus van meer dan of gelijk aan 6,5%, maar minder dan 10%.
  • Bloeddrukcriteria: lean-NG en obese-NG als gezond, een bloeddrukcriterium van minder dan 130/85 mmHg is vereist (staat voor systolische druk/diastolische druk).
  • Triglyceriden (TG's) en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C): Lean-NG en obese-NG-patiënten hebben TG-waarden van minder dan 1,7 mmol/L en HDL-C-waarden van meer dan 1,03 mmol/L voor mannen en hoger dan 1,29 mmol/L voor vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsstatus: personen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, nieraandoening, monogene dyslipidemie, aanwezigheid van een andere endocriene aandoening dan T2DM
  • Diabetes: nieuw gediagnosticeerde personen (< 6 maanden) of mensen met slecht gecontroleerde (HbA1C > 8,0%) diabetes
  • Zwangere of zogende vrouwen:
  • personen die chronische ontstekingsremmende medicijnen of supplementen gebruiken (waaronder aspirine, antihistaminica en omega-3-supplementen)
  • rokers:
  • mannen en vrouwen van wie het lichaamsgewicht gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek niet stabiel is geweest
  • Deelnemers die niet kunnen voldoen aan meer dan of gelijk aan 90% van het voedingsprotocol
  • Als een potentiële deelnemer veel voedselallergieën heeft, waarbij de allergische reactie mogelijk levensbedreigend is
  • Pacemaker of intern elektrisch apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuen zonder obesitas en normoglycemie (NG) (Lean-NG)
Degenen die zijn toegewezen aan de Lean-NG-groep krijgen gedurende 4 weken een dieet van het Noord-Amerikaanse type.
Ander: Noord-Amerikaans dieet
Alle groepen krijgen gedurende 4 weken een isocalorisch dieet dat bestaat uit 48% energie als koolhydraten, 17% als eiwitten en 35% als lipiden (12,5% verzadigd vet, 13% enkelvoudig onverzadigd vet en 6% meervoudig onverzadigd vet). ontworpen om de huidige gemiddelde inname van macronutriënten in Noord-Amerika/Canada zo goed mogelijk weer te geven. Amerika/Canada (35% van de energie als vet, 12,5% als verzadigd vet, 13% als enkelvoudig onverzadigd vet, 6% als meervoudig onverzadigd vet, 48% als koolhydraat , 17% als eiwit)
Experimenteel: Personen met obesitas en NG (Obese-NG)
Degenen die zijn toegewezen aan de Obese-NG-groep krijgen gedurende 4 weken een dieet van het Noord-Amerikaanse type.
Ander: Noord-Amerikaans dieet
Alle groepen krijgen gedurende 4 weken een isocalorisch dieet dat bestaat uit 48% energie als koolhydraten, 17% als eiwitten en 35% als lipiden (12,5% verzadigd vet, 13% enkelvoudig onverzadigd vet en 6% meervoudig onverzadigd vet). ontworpen om de huidige gemiddelde inname van macronutriënten in Noord-Amerika/Canada zo goed mogelijk weer te geven. Amerika/Canada (35% van de energie als vet, 12,5% als verzadigd vet, 13% als enkelvoudig onverzadigd vet, 6% als meervoudig onverzadigd vet, 48% als koolhydraat , 17% als eiwit)
Experimenteel: Personen met obesitas en glucose-intolerantie (GI) (Obese-GI)
Degenen die zijn toegewezen aan de Obese-GI-groep krijgen gedurende 4 weken een dieet van het Noord-Amerikaanse type.
Ander: Noord-Amerikaans dieet
Alle groepen krijgen gedurende 4 weken een isocalorisch dieet dat bestaat uit 48% energie als koolhydraten, 17% als eiwitten en 35% als lipiden (12,5% verzadigd vet, 13% enkelvoudig onverzadigd vet en 6% meervoudig onverzadigd vet). ontworpen om de huidige gemiddelde inname van macronutriënten in Noord-Amerika/Canada zo goed mogelijk weer te geven. Amerika/Canada (35% van de energie als vet, 12,5% als verzadigd vet, 13% als enkelvoudig onverzadigd vet, 6% als meervoudig onverzadigd vet, 48% als koolhydraat , 17% als eiwit)
Experimenteel: Personen met obesitas en diabetes type 2 (T2D) (Obese-T2D)
Degenen die zijn toegewezen aan de Obese-T2D-groep krijgen gedurende 4 weken een dieet van het Noord-Amerikaanse type.
Ander: Noord-Amerikaans dieet
Alle groepen krijgen gedurende 4 weken een isocalorisch dieet dat bestaat uit 48% energie als koolhydraten, 17% als eiwitten en 35% als lipiden (12,5% verzadigd vet, 13% enkelvoudig onverzadigd vet en 6% meervoudig onverzadigd vet). ontworpen om de huidige gemiddelde inname van macronutriënten in Noord-Amerika/Canada zo goed mogelijk weer te geven. Amerika/Canada (35% van de energie als vet, 12,5% als verzadigd vet, 13% als enkelvoudig onverzadigd vet, 6% als meervoudig onverzadigd vet, 48% als koolhydraat , 17% als eiwit)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in IL-2-secretie door perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) na ex-vivo-stimulatie met fytohemagglutinine (PHA) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
PBMC's zullen gedurende 48 uur worden gestimuleerd met PHA en IL-2 zal worden gekwantificeerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Week 4
Verschillen tussen groepen in circulerend C-reactief proteïne (CRP) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
CRP zal worden gemeten door Alberta Precision Labs met behulp van een immunoturbidimetrische test
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in IL-2 secretie door PBMC na ex-vivo stimulatie met mitogenen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
PBMC's worden gedurende 48 uur gestimuleerd met Pokeweed Mitogen (PWM) en Phorbol Myristate Acetate and Ionomycin (PMAi), en IL-2 wordt gekwantificeerd met behulp van ELISA
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in IL-1B-secretie door PBMC na ex-vivo stimulatie met mitogenen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
PBMC's worden gedurende 48 uur gestimuleerd met lipopolysacchariden (LPS) en PWM en PBMC's worden gedurende 48 uur gestimuleerd met PHA, LPS, PWM en PMAi en IFN-y wordt gekwantificeerd met behulp van ELISA
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in IFN-y-secretie door PBMC na ex-vivo stimulatie met mitogenen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
PBMC's worden gedurende 48 uur gestimuleerd met PHA, LPS, PWM en PMAi en IFN-y wordt gekwantificeerd met behulp van ELISA
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in TNF-a-secretie door PBMC na ex-vivo stimulatie met mitogenen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
PBMC's worden gedurende 48 uur gestimuleerd met PHA, LPS, PWM en PMAi en TNF-a wordt gekwantificeerd met behulp van ELISA
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in IL-10 secretie door PBMC na ex-vivo stimulatie met mitogenen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
PBMC's worden gedurende 48 uur gestimuleerd met PHA, LPS, PWM en PMAi en IL-10 wordt gekwantificeerd met behulp van ELISA
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in IL-6 secretie door PBMC na ex-vivo stimulatie met mitogenen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
PBMC's worden gedurende 48 uur gestimuleerd met PHA, LPS, PWM, PMAi en IL-6 wordt gekwantificeerd met behulp van ELISA
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in T-celproliferatie in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
PBMC's worden gedurende 72 uur gestimuleerd met anti-CD3/anti-CD28 en proliferatie wordt gekwantificeerd met behulp van de alamarBlue-kleurstofmethode, een betrouwbare en gevoelige test
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in T-cellen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Immuuncelfenotype van T-cellen zal worden bepaald met behulp van immunofluorescentiekleuring voor flowcytometrie. De volgende monoklonale antilichamen zullen worden gebruikt: CD3, CD4, CD8, CD25, CD28, CD45RA, CD45RO, CTLA-4 (CD152), CD192, FoxP3, CD183, CD194, CCR10, CD196 en CD185. Datavisualisatie zal worden uitgevoerd in FlowJo-software
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in B-cellen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Immuuncelfenotype van B-cellen zal worden bepaald met behulp van immunofluorescentiekleuring voor flowcytometrie. De volgende monoklonale antilichamen zullen worden gebruikt: CD19, CD20, ICAM-1 (CD54), CD80 en CD192. Datavisualisatie zal worden uitgevoerd in FlowJo-software.
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in dendritische cellen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Immuuncelfenotype van dendritische cellen zal worden bepaald met behulp van immunofluorescentiekleuring voor flowcytometrie. De volgende monoklonale antilichamen zullen worden gebruikt: CD11c, CD80, CD213, CD273 en HLA-DR. Datavisualisatie zal worden uitgevoerd in FlowJo-software
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in Natural Killer Cells in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Immuuncelfenotype van T-cellen zal worden bepaald met behulp van immunofluorescentiekleuring voor flowcytometrie. De volgende monoklonale antilichamen zullen worden gebruikt: CD3, CD16 en CD56. Datavisualisatie zal worden uitgevoerd in FlowJo-software
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in monocyten in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Immuuncelfenotype van monocyten zal worden bepaald met behulp van immunofluorescentiekleuring voor flowcytometrie. De volgende monoklonale antilichamen zullen worden gebruikt: CD11c, CD14, ICAM-1 (CD54), CD80, CD86, CD273 en HLA-DR. Datavisualisatie zal worden uitgevoerd in FlowJo-software
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in totaal aantal bloedcellen en differentieel in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Het bloedbeeld en het differentieel worden door Alberta Precision Labs in volbloed geanalyseerd door middel van fluorescerende flowcytometrie met behulp van een halfgeleiderlaser en hydrodynamische focussering in speciale kanalen met behulp van een geautomatiseerde hematologieanalysator
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende glucosespiegels in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Glucose wordt gemeten door Alberta Precision Labs met een UV-test met behulp van een enzymatische referentiemethode met hexokinase
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende insulineniveaus in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Insuline zal worden gemeten door Alberta Precision Labs met behulp van een elektrochemiluminescentie-immunoassay
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerend hemoglobine A1c-gehalte in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
HbA1c zal worden gemeten door Alberta Precision Labs met behulp van een turbidimetrische inhibitie-immunoassay voor gehemolyseerd volbloed
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende triglyceridenniveaus in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Triglyceriden zullen worden gemeten door Alberta Precision Labs met behulp van een enzymatische colorimetrische assay
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerend totaal cholesterolgehalte in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Het totale cholesterol wordt gemeten door Alberta Precision Labs met behulp van een enzymatische colorimetrische test
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende low-density lipoproteïne-cholesterolspiegels in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
LDL-C wordt berekend met behulp van de volgende vergelijking: [Totaal cholesterol - HDLc - (Triglyceriden/2.2)]
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende high-density lipoproteïne-cholesterolspiegels in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
High-Density Lipoprotein Cholesterol zal worden gemeten door Alberta Precision Labs met behulp van een enzymatische colorimetrische assay
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende non-high-density lipoproteïne-cholesterolwaarden in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Niet-HDL-c is afgeleid van de berekening van totaal cholesterol minus HDL-c
Basislijn en week 4
Verschillen tussen groepen in week 4 in circulerende glucosespiegels voor en na een orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Week 4
Bloed wordt verzameld op de volgende tijdstippen na consumptie van de glucose-oplossing: 0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten. Plasmaglucoseconcentraties zullen worden gemeten met behulp van de hexokinase/glucose-6-fosfaatdehydrogenase-methode met behulp van een klinisch-chemische analysator
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetzuursamenstelling in plasma en rode bloedcellen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Het aandeel vetzuren wordt bepaald met behulp van gaschromatografie
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in fosfolipiden-vetzurensamenstelling in rode bloedcellen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Aandeel vetzuren uit fosfolipiden zal worden bepaald met behulp van gaschromatografie
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in kwantificaties van fosfolipidenklassen in rode bloedcellen in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Kwantificering van fosfolipiden zal worden bepaald door middel van hogedrukvloeistofchromatografie
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in IL-6-concentraties in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
IL-6 zal worden gekwantificeerd met behulp van een multiplex assay (mesoschaal).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline in TNF-a-concentraties in week 4 en verschillen tussen groepen in baseline en week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
TNF-a zal worden gekwantificeerd met behulp van een multiplex assay (mesoschaal).
Basislijn en week 4

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobiota samenstelling door gebruik te maken van DNA Sequencing
Tijdsspanne: 4 weken
We zullen illumina 16S rRNA-sequencing en volledige metagenomica-sequencing gebruiken om de fecale microbiota (die zal worden verrijkt voor bacteriën in de dikke darm) van onze klinische deelnemers vóór en na de dieetinterventie te karakteriseren, om te onderzoeken of een typisch Canadees dieet veranderingen in de darm veroorzaakt microbiota-samenstelling en gengehalte bij zwaarlijvige, insulineresistente en diabetespatiënten. Deze methoden zullen worden gebruikt omdat de meeste microbiota momenteel niet te kweken zijn.
4 weken
Beoordeel correlaties tussen klinische uitkomsten en microbioom om interacties en microbioomhandtekeningen te identificeren die voorspellen hoe voeding deze indicatoren kan beïnvloeden bij obese, insulineresistente en diabetespatiënten.
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeel correlaties tussen klinische uitkomsten en microbioomconfiguraties om mechanistische interacties en microbioomhandtekeningen te identificeren die voorspellen hoe een typisch Canadees dieet deze indicatoren kan beïnvloeden bij obese, insulineresistente en diabetespatiënten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Richard, PhD, RD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00085839

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noord-Amerikaans dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren