Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio Alberta NutrIMM - Nutrizione e immunità (NutrIMM)

4 febbraio 2024 aggiornato da: University of Alberta

Studio dell'Alberta NutrImm (nutrizione e funzione immunitaria): stabilire l'importanza della dieta e della resistenza all'insulina nella modulazione della funzione immunitaria nell'obesità

L'eccesso di peso, l'alimentazione e i livelli di zucchero nel sangue possono tutti influenzare la funzione immunitaria, che a sua volta può influenzare il rischio dei partecipanti di malattie cardiache e diabete di tipo 2 (T2DM). Non è noto come la dieta, la glicemia e il peso influenzino la funzione immunitaria.

Lo scopo dello studio è esaminare come peso, dieta e alti livelli di zucchero nel sangue influenzano la funzione immunitaria. I risultati dello studio saranno confrontati con i risultati del gruppo di controllo (che svolgerà le stesse attività dei gruppi sperimentali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: l'obesità è associata a diversi fattori di rischio (ad esempio, glicemia alta, scarsa risposta insulinica e infiammazione) che aumentano il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2 (T2DM). L'obesità è anche associata ad anomalie del sistema immunitario e ad un aumentato rischio di infezione. Componenti specifiche della dieta, come l'elevato apporto dietetico di grassi e zuccheri, influenzano non solo lo sviluppo dell'obesità ma anche il sistema immunitario. Non è noto se le anomalie immunitarie associate all'obesità negli esseri umani siano dovute a: 1) eccesso di grasso corporeo e/o 2) elevati livelli di zucchero nel sangue, spesso osservati nell'obesità e/o 3) qualità generale della dieta di un individuo (ad esempio elevata assunzione elevata di grassi e/o zuccheri).

Obiettivi della ricerca: L'obiettivo generale di questa proposta di ricerca è determinare se la dieta o le alterazioni dei livelli di zucchero nel sangue influenzano in modo indipendente l'infiammazione e la funzione immunitaria nei soggetti obesi. Per raggiungere questo obiettivo, verranno perseguiti tre obiettivi: 1) determinare in che modo l'obesità influisce sull'infiammazione e sulla funzione immunitaria; 2) determinare in che modo le alterazioni dei livelli di zucchero nel sangue influenzano l'infiammazione e la funzione immunitaria; 3) identificare fattori dietetici specifici che influenzano i cambiamenti nella funzione immunitaria che sono correlati all'obesità.

Metodologia: lo studio recluterà 4 gruppi di soggetti simili per età e sesso: soggetti magri con normali livelli di zucchero nel sangue (NG); soggetti obesi con normali livelli di zucchero nel sangue (obesi-NG); soggetti obesi che sono pre-diabetici (come definiti dall'avere alti livelli di zucchero nel sangue - ma non abbastanza alti da essere definiti come affetti da diabete; GI); soggetti obesi con diabete di tipo 2 (obesi-T2DM).

I partecipanti consumeranno una tipica dieta nordamericana / canadese che manterrà il loro peso per un periodo di tempo di 4 settimane (tutto il cibo sarà fornito ai soggetti dall'Unità di ricerca clinica sulla nutrizione umana presso l'Università di Alberta). I marcatori del sistema immunitario (infiammazione nel sangue e la risposta delle cellule immunitarie) e i marcatori delle malattie cardiovascolari (glicemia e insulina) saranno confrontati tra i 4 gruppi di partecipanti prima e alla fine dello studio.

Verrà raccolto anche un campione di feci prima e dopo l'intervento dietetico per esaminare gli effetti del peso e dei livelli di zucchero nel sangue sul tipo di batteri nell'intestino dei partecipanti come parte di un sottostudio sulle feci. La ricerca ha dimostrato che il peso e i livelli di zucchero nel sangue possono influenzare il tipo di batteri nell'intestino dei partecipanti, che a loro volta possono influenzare la funzione immunitaria e il rischio per la salute. Questo non fa parte dello studio principale e il campione di feci dei partecipanti verrà analizzato in ricerche future.

Risultati: confrontando questi quattro gruppi, i ricercatori saranno in grado di comprendere le complicanze immunitarie associate alla sola obesità (cioè l'eccesso di grasso corporeo) e la relazione tra i livelli di zucchero nel sangue e la dieta con le complicanze immunitarie. Pertanto, questo studio identificherà gli interventi dietetici per contrastare le anomalie immunitarie associate all'obesità, che a loro volta possono avere implicazioni per influenzare il rischio di malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2 associato all'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni che sono magri (BMI < 25 kg/m2) e obesi (BMI > 30 kg/m2) saranno reclutati nell'area di Edmonton.
  • Criteri della circonferenza della vita (cm): una circonferenza della vita di 102 cm o più negli uomini, o 88 cm nelle donne, è associata a problemi di salute come il diabete di tipo 2.
  • Livelli di glicemia a digiuno: magro-NG e obeso-NG avranno valori inferiori a 5,6 mmol/L, obeso-GI avranno livelli superiori a 5,6 mmol/L, ma inferiori a 7 mmol/L; e l'obeso-T2DM avrà livelli maggiori o uguali a 7 mmol/L.
  • Livelli di HbA1c: magro-NG e obeso-NG avranno livelli inferiori al 5,6%; l'obesità-GI avrà livelli superiori al 5,6% ma inferiori al 6,5%; obese-T2DM avrà livelli maggiori o uguali al 6,5%, ma inferiori al 10%.
  • Criteri della pressione sanguigna: magro-NG e obeso-NG come sani, sarà richiesto un criterio di pressione sanguigna inferiore a 130/85 mmHg (rappresenta la pressione sistolica/diastolica).
  • Trigliceridi (TG) e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C): i soggetti magri e obesi-NG avranno livelli di TG inferiori a 1,7 mmol/L e livelli di HDL-C superiori a 1,03 mmol/L per gli uomini e superiori a 1,29 mmol/L per le donne.

Criteri di esclusione:

  • Stato di salute: individui con una precedente storia di malattie cardiovascolari, disturbi renali, dislipidemia monogenica, presenza di un disturbo endocrino diverso dal T2DM
  • Diabete: individui di nuova diagnosi (<6 mesi) o con diabete scarsamente controllato (HbA1C > 8,0%)
  • Donne in gravidanza o in allattamento:
  • individui che assumono farmaci antinfiammatori cronici o integratori (inclusi aspirina, antistaminici e integratori di omega-3)
  • Fumatori:
  • uomini e donne il cui peso corporeo non è stato stabile per almeno 6 mesi prima dello studio
  • Partecipanti che non possono rispettare una percentuale maggiore o uguale al 90% del protocollo di alimentazione
  • Se un potenziale partecipante ha molte allergie alimentari, dove la reazione allergica è potenzialmente pericolosa per la vita
  • Pacemaker o dispositivo elettrico interno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individui senza obesità e normoglicemia (NG) (Lean-NG)
Quelli assegnati al gruppo Lean-NG riceveranno una dieta dietetica di tipo nordamericano per 4 settimane.
Altro: Dieta di tipo nordamericano
Tutti i gruppi riceveranno una dieta isocalorica per 4 settimane composta da 48% di energia come carboidrati, 17% come proteine ​​e 35% come lipidi (12,5% di grassi saturi, 13% di grassi monoinsaturi e 6% di grassi polinsaturi), progettato per riflettere il più fedelmente possibile le attuali medie di assunzione di macronutrienti in Nord America/Canada.America/Canada (35% di energia sotto forma di grassi, 12,5% come grassi saturi, 13% come grassi monoinsaturi, 6% come grassi polinsaturi, 48% come carboidrati , 17% come proteine)
Sperimentale: Individui con obesità e NG (Obese-NG)
Quelli assegnati al gruppo Obese-NG riceveranno una dieta dietetica di tipo nordamericano per 4 settimane.
Altro: Dieta di tipo nordamericano
Tutti i gruppi riceveranno una dieta isocalorica per 4 settimane composta da 48% di energia come carboidrati, 17% come proteine ​​e 35% come lipidi (12,5% di grassi saturi, 13% di grassi monoinsaturi e 6% di grassi polinsaturi), progettato per riflettere il più fedelmente possibile le attuali medie di assunzione di macronutrienti in Nord America/Canada.America/Canada (35% di energia sotto forma di grassi, 12,5% come grassi saturi, 13% come grassi monoinsaturi, 6% come grassi polinsaturi, 48% come carboidrati , 17% come proteine)
Sperimentale: Individui con obesità e intolleranza al glucosio (GI) (Obeso-GI)
Quelli assegnati al gruppo Obese-GI riceveranno una dieta dietetica di tipo nordamericano per 4 settimane.
Altro: Dieta di tipo nordamericano
Tutti i gruppi riceveranno una dieta isocalorica per 4 settimane composta da 48% di energia come carboidrati, 17% come proteine ​​e 35% come lipidi (12,5% di grassi saturi, 13% di grassi monoinsaturi e 6% di grassi polinsaturi), progettato per riflettere il più fedelmente possibile le attuali medie di assunzione di macronutrienti in Nord America/Canada.America/Canada (35% di energia sotto forma di grassi, 12,5% come grassi saturi, 13% come grassi monoinsaturi, 6% come grassi polinsaturi, 48% come carboidrati , 17% come proteine)
Sperimentale: Individui con obesità e diabete di tipo 2 (T2D) (Obeso-T2D)
Quelli assegnati al gruppo Obese-T2D riceveranno una dieta dietetica di tipo nordamericano per 4 settimane.
Altro: Dieta di tipo nordamericano
Tutti i gruppi riceveranno una dieta isocalorica per 4 settimane composta da 48% di energia come carboidrati, 17% come proteine ​​e 35% come lipidi (12,5% di grassi saturi, 13% di grassi monoinsaturi e 6% di grassi polinsaturi), progettato per riflettere il più fedelmente possibile le attuali medie di assunzione di macronutrienti in Nord America/Canada.America/Canada (35% di energia sotto forma di grassi, 12,5% come grassi saturi, 13% come grassi monoinsaturi, 6% come grassi polinsaturi, 48% come carboidrati , 17% come proteine)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra i gruppi nella secrezione di IL-2 da parte delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) dopo stimolazione ex-vivo con fitoemoagglutinina (PHA) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con PHA per 48 ore e l'IL-2 sarà quantificata mediante test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Settimana 4
Differenze tra i gruppi nella proteina C-reattiva circolante (CRP) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
La PCR sarà misurata dagli Alberta Precision Labs utilizzando un test immunoturbidimetrico
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della secrezione di IL-2 mediante PBMC dopo stimolazione ex-vivo con mitogeni alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con Pokeweed Mitogen (PWM) e Phorbol Myristate Acetate and Ionomycin (PMAi), per 48 ore e IL-2 sarà quantificato usando ELISA
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale della secrezione di IL-1B mediante PBMC dopo stimolazione ex-vivo con mitogeni alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con lipopolisaccaridi (LPS) e PWM per 48 ore e le PBMC saranno stimolate con PHA, LPS, PWM e PMAi per 48 ore e l'IFN-y sarà quantificato utilizzando ELISA
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale della secrezione di IFN-y mediante PBMC dopo stimolazione ex-vivo con mitogeni alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con PHA, LPS, PWM e PMAi per 48 ore e l'IFN-y sarà quantificato mediante ELISA
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale della secrezione di TNF-a mediante PBMC dopo stimolazione ex-vivo con mitogeni alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con PHA, LPS, PWM e PMAi per 48 ore e il TNF-a sarà quantificato mediante ELISA
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale della secrezione di IL-10 mediante PBMC dopo stimolazione ex-vivo con mitogeni alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con PHA, LPS, PWM e PMAi per 48 ore e IL-10 sarà quantificato mediante ELISA
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale della secrezione di IL-6 mediante PBMC dopo stimolazione ex-vivo con mitogeni alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con PHA, LPS, PWM, PMAi per 48 ore e IL-6 sarà quantificato mediante ELISA
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nella proliferazione delle cellule T alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Le PBMC saranno stimolate con anti-CD3/anti-CD28 per 72 ore e la proliferazione sarà quantificata utilizzando il metodo del colorante alamarBlue, che è un test affidabile e sensibile
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nelle cellule T alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il fenotipo delle cellule immunitarie delle cellule T sarà determinato mediante immunofluorescenza per citometria a flusso. Verranno utilizzati i seguenti anticorpi monoclonali: CD3, CD4, CD8, CD25, CD28, CD45RA, CD45RO, CTLA-4 (CD152), CD192, FoxP3, CD183, CD194, CCR10, CD196 e CD185. La visualizzazione dei dati sarà eseguita nel software FlowJo
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nelle cellule B alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il fenotipo delle cellule immunitarie delle cellule B sarà determinato mediante immunofluorescenza per citometria a flusso. Verranno utilizzati i seguenti anticorpi monoclonali: CD19, CD20, ICAM-1 (CD54), CD80 e CD192. La visualizzazione dei dati sarà eseguita nel software FlowJo.
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nelle cellule dendritiche alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il fenotipo delle cellule immunitarie delle cellule dendritiche sarà determinato mediante immunofluorescenza per citometria a flusso. Verranno utilizzati i seguenti anticorpi monoclonali: CD11c, CD80, CD213, CD273 e HLA-DR. La visualizzazione dei dati sarà eseguita nel software FlowJo
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nelle cellule natural killer alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il fenotipo delle cellule immunitarie delle cellule T sarà determinato mediante immunofluorescenza per citometria a flusso. Verranno utilizzati i seguenti anticorpi monoclonali: CD3, CD16 e CD56. La visualizzazione dei dati sarà eseguita nel software FlowJo
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nei monociti alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il fenotipo delle cellule immunitarie dei monociti sarà determinato mediante immunofluorescenza per citometria a flusso. Verranno utilizzati i seguenti anticorpi monoclonali: CD11c, CD14, ICAM-1 (CD54), CD80, CD86, CD273 e HLA-DR. La visualizzazione dei dati sarà eseguita nel software FlowJo
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nella conta completa delle cellule del sangue e differenziale alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
L'emocromo e il differenziale saranno analizzati da Alberta Precision Labs nel sangue intero mediante citometria a flusso fluorescente utilizzando un laser a semiconduttore e focalizzazione idrodinamica in canali dedicati utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli di glucosio circolante alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il glucosio sarà misurato da Alberta Precision Labs con un test UV utilizzando un metodo di riferimento enzimatico con esochinasi
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli di insulina circolante alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
L'insulina sarà misurata dagli Alberta Precision Labs utilizzando un test immunologico elettrochemiluminescente
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli di emoglobina A1c circolante alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
L'HbA1c sarà misurata da Alberta Precision Labs utilizzando un immunodosaggio turbidimetrico di inibizione per sangue intero emolizzato
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli di trigliceridi circolanti alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
I trigliceridi saranno misurati da Alberta Precision Labs utilizzando un test colorimetrico enzimatico
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli di colesterolo totale circolante alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il colesterolo totale sarà misurato da Alberta Precision Labs utilizzando un test colorimetrico enzimatico
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli circolanti di colesterolo lipoproteico a bassa densità alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
LDL-C viene calcolato utilizzando la seguente equazione: [Colesterolo totale - HDLc - (Trigliceridi/2,2)]
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli circolanti di colesterolo lipoproteico alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità sarà misurato dagli Alberta Precision Labs utilizzando un test colorimetrico enzimatico
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei livelli circolanti di colesterolo lipoproteico non ad alta densità alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Non-HDL c deriva dal calcolo del colesterolo totale meno HDL-c
Basale e settimana 4
Differenze tra i gruppi alla settimana 4 nei livelli di glucosio circolante prima e dopo un test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Settimana 4
Il sangue verrà raccolto nei seguenti momenti dopo aver consumato la soluzione di glucosio: 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti. Le concentrazioni plasmatiche di glucosio saranno misurate utilizzando il metodo esochinasi/glucosio-6-fosfato deidrogenasi utilizzando un analizzatore di chimica clinica
Settimana 4
Variazione rispetto al basale nella composizione degli acidi grassi dei lipidi totali nel plasma e nei globuli rossi alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La proporzione di acidi grassi sarà determinata mediante gascromatografia
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nella composizione degli acidi grassi fosfolipidi nei globuli rossi alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La proporzione di acidi grassi dai fosfolipidi sarà determinata mediante gascromatografia
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale nelle quantificazioni delle classi di fosfolipidi nei globuli rossi alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La quantificazione dei fosfolipidi sarà determinata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di IL-6 alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
IL-6 sarà quantificato utilizzando un saggio multiplex (mesoscala).
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di TNF-a alla settimana 4 e differenze tra i gruppi al basale e alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il TNF-a sarà quantificato utilizzando un saggio multiplex (mesoscala).
Basale e settimana 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbiota intestinale utilizzando il sequenziamento del DNA
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzeremo il sequenziamento dell'rRNA illumina 16S e l'intero sequenziamento metagenomico per caratterizzare il microbiota fecale (che sarà arricchito per i batteri dell'intestino crasso) dei nostri partecipanti clinici prima e dopo l'intervento dietetico, per esplorare se una tipica dieta canadese induce cambiamenti nell'intestino composizione del microbiota e contenuto genico in soggetti obesi, insulino-resistenti e diabetici. Questi metodi saranno utilizzati poiché la maggior parte del microbiota non è attualmente coltivabile.
4 settimane
Valutare le correlazioni tra i risultati clinici e il microbioma per identificare le interazioni e le firme del microbioma che prevedono in che modo la dieta può influire su questi indicatori nei soggetti obesi, insulino-resistenti e diabetici.
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare le correlazioni tra i risultati clinici e le configurazioni del microbioma per identificare le interazioni meccanicistiche e le firme del microbioma che prevedono in che modo una tipica dieta canadese può influire su questi indicatori in soggetti obesi, insulino-resistenti e diabetici
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Richard, PhD, RD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00085839

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta di tipo nordamericano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi