Alberta NutrIMM -tutkimus – ravitsemus ja immuniteetti (NutrIMM)
sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta
Alberta NutrImm -tutkimus (ravitsemus ja immuunitoiminta) -tutkimus: ruokavalion ja insuliiniresistenssin merkityksen selvittäminen lihavuuden immuunitoiminnan säätelyssä
Ylipaino, ravitsemus ja verensokeri voivat kaikki vaikuttaa immuunijärjestelmään, mikä puolestaan voi vaikuttaa osallistujien riskiin sairastua sydänsairauksiin ja tyypin 2 diabetekseen (T2DM). Ei tiedetä, kuinka ruokavalio, verensokeri ja paino vaikuttavat immuunijärjestelmään.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka paino, ruokavalio ja korkea verensokeri vaikuttavat immuunijärjestelmään. Tutkimuksen tuloksia verrataan kontrolliryhmän tuloksiin (joka käy läpi samat toiminnot kuin koeryhmät).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Liikalihavuuteen liittyy useita riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verensokeri, huono insuliinivaste ja tulehdus), jotka lisäävät riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja tyypin 2 diabetekseen (T2DM). Liikalihavuuteen liittyy myös immuunijärjestelmän poikkeavuuksia ja lisääntynyt infektioriski. Tietyt ruokavalion osatekijät, kuten runsas rasvan ja sokerin saanti, vaikuttavat liikalihavuuden kehittymisen lisäksi myös immuunijärjestelmään. Ei tiedetä, johtuvatko ihmisen lihavuuteen liittyvät immuunijärjestelmän poikkeavuudet: 1) liiallisesta kehon rasvasta ja/tai 2) kohonneesta verensokeritasosta, jota usein esiintyy liikalihavuudessa ja/tai 3) yksilön yleisestä ruokavalion laadusta (esimerkiksi korkeasta). rasvan ja/tai runsas sokerin saanti).
Tutkimustavoitteet: Tämän tutkimusehdotuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko ruokavalio tai verensokeritasojen muutokset itsenäisesti liikalihavien henkilöiden tulehdukseen ja immuunitoimintoihin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi pyritään kolmeen tavoitteeseen: 1) määrittää, kuinka liikalihavuus vaikuttaa tulehdukseen ja immuunitoimintaan; 2) määrittää, kuinka verensokeritason muutokset vaikuttavat tulehdukseen ja immuunitoimintaan; 3) tunnistaa erityisiä ruokavalion tekijöitä, jotka vaikuttavat liikalihavuuteen liittyviin immuunitoiminnan muutoksiin.
Metodologia: Tutkimukseen otetaan mukaan 4 ryhmää koehenkilöitä, jotka ovat samankaltaisia iältään ja sukupuolensa: laihat koehenkilöt, joilla on normaali verensokeritaso (NG); lihavia henkilöitä, joilla on normaali verensokeritaso (lihava-NG); liikalihavat henkilöt, jotka ovat esidiabeettisia (määriteltynä korkealla verensokeritasolla - mutta ei tarpeeksi korkealla, jotta voidaan määritellä diabetekseksi; GI); lihavia henkilöitä, joilla on tyypin 2 diabetes (lihava-T2DM).
Osallistujat syövät tyypillistä pohjoisamerikkalaista/kanadalaista ruokavaliota, joka säilyttää painonsa 4 viikon ajan (kaiken ruoan toimittaa koehenkilöille Albertan yliopiston Human Nutrition Clinical Research Unit). Immuunijärjestelmän merkkiaineita (veren tulehdus ja immuunisolujen vaste) ja sydän- ja verisuonisairauksien markkereita (verensokeri ja insuliini) verrataan neljän osallistujaryhmän kesken ennen tutkimusta ja sen lopussa.
Ulostenäyte kerätään myös ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota, jotta voidaan tarkastella painon ja verensokeritason vaikutuksia osallistujien suolistossa olevien bakteerien tyyppiin osana ulosteen alatutkimusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että paino ja verensokeri voivat vaikuttaa osallistujien suolistossa olevien bakteerien tyyppiin, mikä puolestaan voi vaikuttaa immuunijärjestelmään ja terveysriskeihin. Tämä ei ole osa päätutkimusta, ja osallistujien ulostenäyte analysoidaan tulevassa tutkimuksessa.
Tulokset: Vertailemalla näitä neljää ryhmää tutkijat voivat saada käsityksen pelkkään liikalihavuuteen (eli liialliseen kehon rasvaan) liittyvistä immuunikomplikaatioista sekä verensokeritason ja ruokavalion välisestä suhteesta immuunikomplikaatioihin. Siten tämä tutkimus tunnistaa ruokavalion interventioita lihavuuteen liittyvien immuunijärjestelmän poikkeavuuksien torjumiseksi, mikä puolestaan voi vaikuttaa liikalihavuuteen liittyvään sydän- ja verisuonisairauksien ja T2DM:n riskiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edmontonin alueelle rekrytoidaan 18-65-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat laihoja (BMI < 25 kg/m2) ja lihavia (BMI > 30 kg/m2).
- Vyötärönympärys (cm) kriteerit: 102 cm tai enemmän vyötärön ympärysmitta miehillä tai 88 cm naisilla liittyy terveysongelmiin, kuten tyypin 2 diabetekseen.
- Paastoveren glukoositasot: laiha-NG:n ja liikalihavan NG:n arvot ovat alle 5,6 mmol/L, Lihavan GI:n arvot ovat yli 5,6 mmol/L, mutta alle 7 mmol/L; ja liikalihavan T2DM:n tasot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 7 mmol/l.
- HbA1c-tasot: vähärasvaisen maakaasun ja liikalihavan maakaasun tasot ovat alle 5,6 %; liikalihavien GI:n tasot ovat yli 5,6 %, mutta alle 6,5 %; liikalihavien T2DM:n tasot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 6,5 %, mutta alle 10 %.
- Verenpainekriteerit: laiha-NG ja lihava-NG terveinä, verenpainekriteerinä vaaditaan alle 130/85 mmHg (edustaa systolista painetta/diastolista painetta).
- Triglyseridit (TG:t) ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C): Laiha-NG- ja liikalihavien NG-henkilöiden TG-tasot ovat alle 1,7 mmol/l ja HDL-C-tasot yli 1,03 mmol/l miehillä ja korkeammat kuin 1,29 mmol/l naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydentila: henkilöt, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti, munuaisten vajaatoiminta, monogeeninen dyslipidemia, jokin muu hormonaalinen sairaus kuin T2DM
- Diabetes: äskettäin diagnosoidut (< 6 kuukautta) tai heikosti hallinnassa (HbA1C > 8,0 %) diabetesta sairastavat henkilöt
- Raskaana olevat tai imettävät naiset:
- henkilöt, jotka käyttävät kroonisia tulehduskipulääkkeitä tai lisäravinteita (mukaan lukien aspiriini, antihistamiinit ja omega-3-lisät)
- Tupakoitsijat:
- miehet ja naiset, joiden paino ei ole ollut vakaa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan yli 90 % ruokintapöytäkirjasta
- Jos mahdollisella osallistujalla on monia ruoka-aineallergioita, jolloin allerginen reaktio on mahdollisesti hengenvaarallinen
- Tahdistin tai sisäinen sähkölaite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla ei ole liikalihavuutta ja normoglykemiaa (NG) (Lean-NG)
Lean-NG-ryhmään kuuluvat saavat pohjoisamerikkalaisen ruokavalion 4 viikon ajan.
|
Kaikki ryhmät saavat isokalorisen ruokavalion 4 viikon ajan, joka koostuu 48 % energiasta hiilihydraattina, 17 % proteiinina ja 35 % lipideinä (12,5 % tyydyttynyttä rasvaa, 13 % kertatyydyttymätöntä rasvaa ja 6 % monityydyttymätöntä rasvaa). suunniteltu heijastamaan mahdollisimman tarkasti tämänhetkisiä makroravinteiden saannin keskiarvoja Pohjois-Amerikassa/Kanadassa.Amerikassa/Kanadassa (35 % energiasta rasvana, 12,5 % tyydyttyneenä rasvana, 13 % kertatyydyttymättömänä rasvana, 6 % monityydyttymättömänä rasvana, 48 % hiilihydraattina 17 % proteiinina)
|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on liikalihavuus ja NG (Obese-NG)
Obese-NG-ryhmään kuuluvat saavat Pohjois-Amerikan tyyppistä ruokavaliota 4 viikon ajan.
|
Kaikki ryhmät saavat isokalorisen ruokavalion 4 viikon ajan, joka koostuu 48 % energiasta hiilihydraattina, 17 % proteiinina ja 35 % lipideinä (12,5 % tyydyttynyttä rasvaa, 13 % kertatyydyttymätöntä rasvaa ja 6 % monityydyttymätöntä rasvaa). suunniteltu heijastamaan mahdollisimman tarkasti tämänhetkisiä makroravinteiden saannin keskiarvoja Pohjois-Amerikassa/Kanadassa.Amerikassa/Kanadassa (35 % energiasta rasvana, 12,5 % tyydyttyneenä rasvana, 13 % kertatyydyttymättömänä rasvana, 6 % monityydyttymättömänä rasvana, 48 % hiilihydraattina 17 % proteiinina)
|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on liikalihavuus ja glukoosi-intoleranssi (GI) (Obese-GI)
Lihava-GI-ryhmään kuuluvat saavat pohjoisamerikkalaisen ruokavalion 4 viikon ajan.
|
Kaikki ryhmät saavat isokalorisen ruokavalion 4 viikon ajan, joka koostuu 48 % energiasta hiilihydraattina, 17 % proteiinina ja 35 % lipideinä (12,5 % tyydyttynyttä rasvaa, 13 % kertatyydyttymätöntä rasvaa ja 6 % monityydyttymätöntä rasvaa). suunniteltu heijastamaan mahdollisimman tarkasti tämänhetkisiä makroravinteiden saannin keskiarvoja Pohjois-Amerikassa/Kanadassa.Amerikassa/Kanadassa (35 % energiasta rasvana, 12,5 % tyydyttyneenä rasvana, 13 % kertatyydyttymättömänä rasvana, 6 % monityydyttymättömänä rasvana, 48 % hiilihydraattina 17 % proteiinina)
|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes (T2D) (Obese-T2D)
Obese-T2D-ryhmään kuuluvat saavat Pohjois-Amerikan tyyppistä ruokavaliota 4 viikon ajan.
|
Kaikki ryhmät saavat isokalorisen ruokavalion 4 viikon ajan, joka koostuu 48 % energiasta hiilihydraattina, 17 % proteiinina ja 35 % lipideinä (12,5 % tyydyttynyttä rasvaa, 13 % kertatyydyttymätöntä rasvaa ja 6 % monityydyttymätöntä rasvaa). suunniteltu heijastamaan mahdollisimman tarkasti tämänhetkisiä makroravinteiden saannin keskiarvoja Pohjois-Amerikassa/Kanadassa.Amerikassa/Kanadassa (35 % energiasta rasvana, 12,5 % tyydyttyneenä rasvana, 13 % kertatyydyttymättömänä rasvana, 6 % monityydyttymättömänä rasvana, 48 % hiilihydraattina 17 % proteiinina)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) IL-2-erityksessä ex vivo -stimulaation jälkeen fytohemagglutiniinilla (PHA) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan PHA:lla 48 tunnin ajan ja IL-2 kvantifioidaan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Viikko 4
|
|
Ryhmien väliset erot kiertävässä C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
CRP:n mittaa Alberta Precision Labs käyttämällä immunoturbidimetristä määritystä
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta PBMC:n IL-2:n erittymisessä ex vivo -stimulaation jälkeen mitogeeneillä viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan Pokeweed Mitogenilla (PWM) ja Phorbol Myristate Acetateilla ja Ionomycinillä (PMAi) 48 tunnin ajan ja IL-2 kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta PBMC:n IL-1B-erityksessä mitogeeneillä tapahtuneen ex vivo -stimuloinnin jälkeen viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan lipopolysakkarideilla (LPS) ja PWM:llä 48 tunnin ajan ja PBMC:itä stimuloidaan PHA:lla, LPS:llä, PWM:llä ja PMAi:lla 48 tunnin ajan ja IFN-y kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta PBMC:n IFN-y:n erittymisessä ex vivo -stimulaation jälkeen mitogeeneillä viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan PHA:lla, LPS:llä, PWM:llä ja PMAi:lla 48 tunnin ajan ja IFN-y kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta PBMC:n TNF-a-erityksessä mitogeeneillä tapahtuneen ex vivo -stimuloinnin jälkeen viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan PHA:lla, LPS:llä, PWM:llä ja PMAi:lla 48 tunnin ajan ja TNF-a kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta PBMC:n IL-10:n erittymisessä ex vivo -stimulaation jälkeen mitogeeneillä viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan PHA:lla, LPS:llä, PWM:llä ja PMAi:lla 48 tunnin ajan ja IL-10 kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta PBMC:n IL-6-erityksessä ex vivo -stimulaation jälkeen mitogeeneillä viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan PHA:lla, LPS:llä, PWM:llä, PMAi:lla 48 tunnin ajan ja IL-6 kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta T-solujen lisääntymisessä viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PBMC:itä stimuloidaan anti-CD3/anti-CD28:lla 72 tunnin ajan ja proliferaatio määritetään käyttämällä alamarBlue-värimenetelmää, joka on luotettava ja herkkä määritys.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta T-soluissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
T-solujen immuunisolufenotyyppi määritetään käyttämällä virtaussytometriaa varten immunofluoresenssivärjäystä.
Seuraavia monoklonaalisia vasta-aineita käytetään: CD3, CD4, CD8, CD25, CD28, CD45RA, CD45RO, CTLA-4 (CD152), CD192, FoxP3, CD183, CD194, CCR10, CD196 ja CD185.
Tietojen visualisointi suoritetaan FlowJo-ohjelmistolla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta B-soluissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
B-solujen immuunisolufenotyyppi määritetään käyttämällä virtaussytometriaa varten immunofluoresenssivärjäystä.
Seuraavia monoklonaalisia vasta-aineita käytetään: CD19, CD20, ICAM-1 (CD54), CD80 ja CD192.
Tietojen visualisointi suoritetaan FlowJo-ohjelmistolla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta dendriittisoluissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Dendriittisolujen immuunisolufenotyyppi määritetään käyttämällä virtaussytometriaa varten immunofluoresenssivärjäystä.
Seuraavia monoklonaalisia vasta-aineita käytetään: CD11c, CD80, CD213, CD273 ja HLA-DR.
Tietojen visualisointi suoritetaan FlowJo-ohjelmistolla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta luonnollisissa tappajasoluissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
T-solujen immuunisolufenotyyppi määritetään käyttämällä virtaussytometriaa varten immunofluoresenssivärjäystä.
Seuraavia monoklonaalisia vasta-aineita käytetään: CD3, CD16 ja CD56.
Tietojen visualisointi suoritetaan FlowJo-ohjelmistolla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta monosyyteissä viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Monosyyttien immuunisolufenotyyppi määritetään käyttämällä immunofluoresenssivärjäystä virtaussytometriaa varten.
Seuraavia monoklonaalisia vasta-aineita käytetään: CD11c, CD14, ICAM-1 (CD54), CD80, CD86, CD273 ja HLA-DR.
Tietojen visualisointi suoritetaan FlowJo-ohjelmistolla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta täydellisessä verisolumäärässä ja erossa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Alberta Precision Labs analysoi verenkuvan ja erotuksen kokoverestä fluoresoivalla virtaussytometrillä käyttäen puolijohdelaseria ja hydrodynaamista fokusointia erityisissä kanavissa automaattisen hematologisen analysaattorin avulla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta verenkierron glukoositasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Glukoosin mittaa Alberta Precision Labs UV-testillä käyttäen entsymaattista vertailumenetelmää heksokinaasilla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta verenkierron insuliinitasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Alberta Precision Labs mittaa insuliinin käyttämällä elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta kiertävän hemoglobiinin A1c-tasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Alberta Precision Labs mittaa HbA1c:n käyttämällä turbidimetristä esto-immunomääritystä hemolysoidulle kokoverelle
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta kiertävien triglyseridien tasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Triglyseridit mittaa Alberta Precision Labs käyttämällä entsymaattista kolorimetristä määritystä
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta verenkierron kokonaiskolesterolitasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Alberta Precision Labs mittaa kokonaiskolesterolin käyttämällä entsymaattista kolorimetristä määritystä.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta kiertävän matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
LDL-C lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: [Kokonaiskolesteroli - HDLc - (Triglyseridit/2,2)]
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta verenkierron korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Alberta Precision Labs mittaa korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin käyttämällä entsymaattista kolorimetristä määritystä
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta kiertävän ei-korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolitasoissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötasolla ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Ei-HDL c on johdettu kokonaiskolesterolin miinus HDL-c laskemisesta
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Erot ryhmien välillä viikolla 4 verenkierron glukoositasoissa ennen ja jälkeen suun glukoositoleranssitestin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Veri otetaan seuraavina ajankohtina glukoosiliuoksen nauttimisen jälkeen: 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia.
Plasman glukoosipitoisuudet mitataan heksokinaasi/glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasimenetelmällä kliinisen kemian analysaattorilla
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta lipidien kokonaisrasvahappojen koostumuksessa plasmassa ja punasoluissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Rasvahappojen osuus määritetään kaasukromatografialla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta fosfolipidien rasvahappojen koostumuksessa punasoluissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Fosfolipideistä peräisin olevien rasvahappojen osuus määritetään kaasukromatografialla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta fosfolipidiluokissa Punasolujen määrät viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Fosfolippien kvantifiointi määritetään korkean erotuskyvyn nestekromatografialla
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta IL-6-pitoisuuksissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
IL-6 kvantifioidaan käyttämällä multipleksimääritystä (mesoskaala).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta TNF-a-pitoisuuksissa viikolla 4 ja erot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja viikolla 4.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
TNF-a kvantifioidaan käyttämällä multipleksimääritystä (mesoskaalaa).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mikrobiotan koostumus käyttämällä DNA-sekvensointia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hyödynnämme illumina 16S rRNA-sekvensointia ja koko metagenomista sekvensointia kliinisten osallistujiemme ulosteen mikrobiotan (joka rikastetaan paksusuolen bakteereille) karakterisoimiseksi ennen ja jälkeen ruokavalion interventiota, jotta voimme selvittää, aiheuttaako tyypillinen kanadalainen ruokavalio muutoksia suolistossa. mikrobiotan koostumus ja geenipitoisuus lihavilla, insuliiniresistenteillä ja diabeetikoilla.
Näitä menetelmiä käytetään, koska suurin osa mikrobiotosta ei ole tällä hetkellä viljeltävissä.
|
4 viikkoa
|
|
Arvioi kliinisten tulosten ja mikrobiomin välisiä korrelaatioita tunnistaaksesi vuorovaikutuksia ja mikrobiomin allekirjoituksia, jotka ennustavat, kuinka ruokavalio voi vaikuttaa näihin indikaattoreihin lihavilla, insuliiniresistenteillä ja diabeetikoilla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi kliinisten tulosten ja mikrobiomikonfiguraatioiden välisiä korrelaatioita tunnistaaksesi mekaanisia vuorovaikutuksia ja mikrobiomimerkkejä, jotka ennustavat, kuinka tyypillinen kanadalainen ruokavalio voi vaikuttaa näihin indikaattoreihin liikalihavilla, insuliiniresistenteillä ja diabeetikoilla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Richard, PhD, RD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00085839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .