Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomické profilování Výzkum lidské mozkomíšní tekutiny v procesu stárnutí

28. ledna 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Metabolomické profilování a výzkum biomarkerů lidské mozkomíšní tekutiny v procesu stárnutí a s věkem souvisejících neurodegenerativních chorob

Proveďte kvantitativní metabolomiku na vzorcích lidského mozkomíšního moku (CSF) a vytvořte první databázi metabolomů lidského CSF ​​procesu stárnutí na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolomika je nová věda založená na profilech metabolitů v biofluidách a tkáních, která by podle bioinformatických přístupů a analýz mohla pomoci charakterizovat metabolomický stav CSF v procesu stárnutí. Do této prospektivní studie plánují vyšetřovatelé zařadit 200 zdravotních dobrovolníků a 40 pacientů s neurodegenerativními onemocněními, kteří byli operováni v spinální anestezii. Vzorky krve a CSF budou analyzovány pomocí vodíkové nukleární magnetické rezonance (1H-NMR) a lipidové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se spinální anestezií a měli písemný informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

Stárnoucí skupiny:

  1. . Nad 20 let.
  2. . Bez anamnézy poranění centrálního nervového systému a neurologického onemocnění
  3. . ASA≦II
  4. . Písemný informovaný souhlas pacienta

Skupina neurodegenerativních onemocnění souvisejících s věkem:

  1. . Věk nad 60 let
  2. . Lékařské záznamy prokázaly historii Parkinsonismu nebo Alzheimerovy choroby
  3. . ASA≦III
  4. . Písemný informovaný souhlas pacienta nebo opatrovníka podle zákona.

Kritéria vyloučení:

  1. pacient odmítá podepsat informovaný souhlas
  2. pacientů s koagulopatií, systémovým infekčním onemocněním a těžkým poškozením jater a ledvin
  3. pacientů s nádorem páteře nebo mozku a onemocněním CNS
  4. přítomnost závažného a/nebo nekontrolovaného a/nebo nestabilního onemocnění během 12 měsíců před studií (např. akutní pankreatitida, mrtvice, cirhóza jater, městnavé srdeční selhání a systémové poruchy imunity atd
  5. Souběžná účast nebo plánování účasti v jiné intervenční klinické studii (souběžná účast v pozorovací studii povolena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti
Spinální anestezie
Postup: spinální anestezie
Plánujte zapsat 200 zdravotních dobrovolníků a 40 pacientů s neurodegenerativními chorobami, kteří dostali spinální anestezii. Krev bude odebrána v časovém bodě před anestezie 10 minut a vzorky CSF budou odebrány v časovém bodě během indukce spinální anestezie. Krev se odebere a odebere do zkumavky potažené EDTA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřte metabolické profily CSF v procesu stárnutí a věkem podmíněných neurodegenerativních onemocněních
Časové okno: V průměru 1 rok
Metabolitní analýza CSF bude zkoumána pomocí NMR, LC-MS. Seznamy vrcholů všech spekter NMR a LC/MS/MS budou prohledány oproti databázi prostřednictvím webového serveru pro analýzu metabolomických dat a dále bude vytvořena databáze CSF metabolomů.
V průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201801931A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit