Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi agy-gerincvelői folyadék anyagcsereprofilozó kutatása az öregedési folyamatban

2022. január 28. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az emberi agy-gerincvelői folyadék anyagcsere-profilozása és biomarkerkutatása az öregedési folyamatokban és az életkorral összefüggő neurodegeneratív betegségekben

Végezzen kvantitatív metabolomikát humán cerebrospinális folyadék (CSF) mintákon, és hozza létre az első emberi CSF-anyagcsere adatbázist az öregedési folyamatokról Tajvanon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolomika a biofluidokban és szövetekben található metabolitprofilokon alapuló új tudomány, amely bioinformatikai megközelítések és elemzések segítségével segíthet a CSF metabolomikus állapotának jellemzésében az öregedési folyamatban. Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók 200 egészségügyi önkéntest és 40 neurodegeneratív betegségben szenvedő beteget kívánnak bevonni, akiket spinális érzéstelenítésben végeztek. A vér- és CSF-mintákat hidrogén-1 mágneses magrezonancia (1H-NMR) és lipidkromatográfiás-tömegspektrometria (LC-MS) segítségével elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek spinális érzéstelenítésben részesültek, és írásos beleegyezésük volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

Idősebb csoportok:

  1. . 20 év felett.
  2. . A kórelőzményben nincs központi idegrendszeri sérülés és neurológiai betegség
  3. . ASA≦II
  4. . A beteg írásos beleegyezése

Időskori neurodegeneratív betegségek csoportja:

  1. . 60 év felett
  2. . Az orvosi feljegyzések igazolták a Parkinson-kór vagy az Alzheimer-kór történetét
  3. . ASA≦III
  4. . A beteg vagy gondviselő írásbeli beleegyezése a törvény által.

Kizárási kritériumok:

  1. a beteg nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezését
  2. koagulopátiában, szisztémás fertőző betegségben és súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél
  3. gerinc- vagy agydaganatban és központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek
  4. súlyos és/vagy kontrollálatlan és/vagy instabil egészségügyi betegség jelenléte a vizsgálatot megelőző 12 hónapon belül (pl. akut hasnyálmirigy-gyulladás, stroke, májcirrhosis, pangásos szívelégtelenség és szisztémás immunrendszeri rendellenesség stb.
  5. Egyidejű részvétel vagy részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban (megfigyelős vizsgálatban való egyidejű részvétel megengedett)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beteg
Spinális érzéstelenítés
Eljárás: spinális érzéstelenítés
200 egészségügyi önkéntes és 40 neurodegeneratív betegségben szenvedő beteg felvételét tervezik, akik spinális érzéstelenítésben részesültek. A vérvétel az érzéstelenítés előtti időpontban, 10 perccel történik, a CSF-mintákat pedig a spinális érzéstelenítés beindításának időpontjában. Vért vesznek, és EDTA-val bevont csőbe szívják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a CSF metabolikus profilját az öregedési folyamatokban és az életkorral összefüggő neurodegeneratív betegségekben
Időkeret: Átlagosan 1 év
A CSF metabolitelemzését NMR, LC-MS segítségével vizsgáljuk. Az összes NMR és LC/MS/MS spektrum csúcslistáit az adatbázisban keresik egy webszerveren keresztül a metabolomikus adatok elemzéséhez és a CSF Metabolome Database további létrehozásához.
Átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201801931A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a spinális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel