Investigación de perfiles metabolómicos del líquido cefalorraquídeo humano en el proceso de envejecimiento
28 de enero de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Perfiles metabolómicos e investigación de biomarcadores del líquido cefalorraquídeo humano en el proceso de envejecimiento y enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la edad
Realizar metabolómica cuantitativa en muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR) humano y establecer la primera base de datos de procesos de envejecimiento del metaboloma del LCR humano en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metabolómica es una nueva ciencia basada en perfiles de metabolitos en biofluidos y tejidos, que bajo enfoques y análisis bioinformáticos podría ayudar a caracterizar el estado metabolómico del LCR en el proceso de envejecimiento.
En este estudio prospectivo, los investigadores planean inscribir a 200 voluntarios de salud y 40 pacientes con enfermedades neurodegenerativas operados bajo anestesia espinal.
Las muestras de sangre y LCR se analizarán mediante resonancia magnética nuclear de hidrógeno-1 (1H-NMR) y cromatografía de lípidos-espectrometría de masas (LC-MS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con raquianestesia y consentimiento informado por escrito
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupos de edad:
- . Por encima de 20 años.
- . Sin antecedentes de lesión del sistema nervioso central y enfermedad neurológica
- . ASA≦II
- . Consentimiento informado por escrito del paciente
Grupo de enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la edad:
- . Mayores de 60 años
- . Expediente médico que acredite antecedentes de parkinsonismo o enfermedad de Alzheimer
- . ASA≦III
- . Consentimiento informado por escrito del paciente o tutor legal.
Criterio de exclusión:
- el paciente se niega a firmar el consentimiento informado
- pacientes con coagulopatía, enfermedad infecciosa sistémica y deterioro grave de la función hepática y renal
- pacientes con tumor en la columna o cerebro y enfermedad del SNC
- la presencia de una enfermedad médica grave y/o no controlada y/o inestable en los 12 meses anteriores al estudio (p. pancreatitis aguda, accidente cerebrovascular, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva y trastorno inmunitario sistémico, etc.
- Participación simultánea o planificación para participar en otro ensayo clínico de intervención (se permite la participación simultánea en un ensayo observacional)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los pacientes
Anestesia espinal
|
Plan para inscribir 200 voluntarios de salud y 40 pacientes con enfermedades neurodegenerativas que recibieron anestesia espinal.
La sangre se recolectará en el momento de la preanestesia 10 minutos y las muestras de LCR se recolectarán en el momento de la inducción de la anestesia espinal.
Se recolectará la sangre y se introducirá en un tubo recubierto con EDTA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examinar los perfiles metabólicos del LCR en el proceso de envejecimiento y las enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la edad
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
|
El análisis de metabolitos del LCR se investigará mediante RMN, LC-MS.
Las listas de picos de todos los espectros de RMN y LC/MS/MS se buscarán en la base de datos a través de un servidor web para el análisis de datos metabolómicos y se establecerá aún más la base de datos de metabolomas del LCR.
|
Un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201801931A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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