Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomics Profiling Research of Human Cerebrospinal Fluid in Aging Process

28. januar 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Metabolomikkprofilering og biomarkørforskning av menneskelig cerebrospinalvæske i aldringsprosesser og aldersrelaterte nevrodegenerative sykdommer

Utfør kvantitativ metabolomikk på prøver av human cerebrospinalvæske (CSF) og etablere den første humane CSF-metabolomdatabasen over aldringsprosessen i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metabolomics er ny vitenskap basert på metabolittprofiler i biofluider og vev, som under bioinformatikktilnærminger og analyser kan bidra til å karakterisere metabolomisk status til CSF i aldringsprosessen. I denne prospektive studien planlegger etterforskerne å registrere 200 helsefrivillige og 40 pasienter med nevrodegenerative sykdommer som har blitt operert under spinalbedøvelse. Blod- og CSF-prøver vil bli analysert ved bruk av hydrogen-1 kjernemagnetisk resonans (1H-NMR) og lipidkromatografi-massespektrometri (LC-MS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med spinalbedøvelse og hadde skriftlig informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Aldringsgrupper:

  1. . Over 20 år.
  2. . Ingen historie med skade på sentralnervesystemet og nevrologisk sykdom
  3. . ASA≦II
  4. . Skriftlig informert samtykke fra pasienten

Aldersrelaterte nevrodegenerative sykdommer gruppe:

  1. . Over 60 år
  2. . Medisinsk journal beviste historien til Parkinsonisme eller Alzheimers sykdom
  3. . ASA≦III
  4. . Skriftlig informert samtykke fra pasient eller verge ved lov.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten nekter å signere informert samtykke
  2. pasienter med koagulopati, systemisk infeksjonssykdom og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon
  3. pasienter med ryggrads- eller hjernesvulst og CNS-sykdom
  4. tilstedeværelsen av alvorlig og/eller ukontrollert og/eller ustabil medisinsk sykdom innen 12 måneder før studien (f. akutt pankreatitt, hjerneslag, levercirrhose, kongestiv hjertesvikt og systemisk immunforstyrrelse etc.
  5. Samtidig deltakelse eller planlegger å delta i en annen intervensjonell klinisk studie (Samtidig deltakelse i en observasjonsstudie tillatt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter
Spinal anestesi
Fremgangsmåte: spinal anestesi
Planlegger å melde inn 200 helsefrivillige og 40 pasienter med nevrodegenerative sykdommer som har fått spinalbedøvelse. Blod vil bli samlet på tidspunktet for pre-anestesi 10 minutter og CSF prøver vil bli samlet på tidspunktet under spinal anestesi induksjon. Blod vil bli samlet, trukket inn i EDTA-belagt rør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk metabolske profiler av CSF i aldringsprosessen og aldersrelaterte nevrodegenerative sykdommer
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Metabolittanalyse av CSF vil bli undersøkt ved NMR, LC-MS. Topplister over alle NMR- og LC/MS/MS-spektra vil bli søkt mot databasen gjennom en webserver for metabolomisk dataanalyse og videre etablere CSF-metabolomdatabasen.
Gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201801931A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spinal anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere