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Ricerca sulla profilazione della metabolomica del fluido cerebrospinale umano nel processo di invecchiamento

28 gennaio 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Profilazione della metabolomica e ricerca sui biomarcatori del fluido cerebrospinale umano nel processo di invecchiamento e nelle malattie neurodegenerative legate all'età

Esegui metabolomica quantitativa su campioni di liquido cerebrospinale umano (CSF) e stabilisci il primo database del metabolismo del CSF umano del processo di invecchiamento a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La metabolomica è una nuova scienza basata sui profili dei metaboliti nei biofluidi e nei tessuti, che con approcci e analisi bioinformatiche potrebbe aiutare a caratterizzare lo stato metabolomico del liquido cerebrospinale nel processo di invecchiamento. In questo studio prospettico, i ricercatori prevedono di arruolare 200 volontari sanitari e 40 pazienti con malattie neurodegenerative con intervento chirurgico in anestesia spinale. I campioni di sangue e CSF saranno analizzati mediante risonanza magnetica nucleare idrogeno-1 (1H-NMR) e spettrometria di massa cromatografica lipidica (LC-MS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con anestesia spinale ricevuta e avevano il consenso informato scritto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppi di età:

  1. . Oltre 20 anni.
  2. . Nessuna storia di lesione del sistema nervoso centrale e malattia neurologica
  3. . ASA≦II
  4. . Consenso informato scritto del paziente

Gruppo di malattie neurodegenerative legate all'età:

  1. . Oltre i 60 anni di età
  2. . La cartella clinica ha dimostrato la storia del parkinsonismo o della malattia di Alzheimer
  3. . ASA≦III
  4. . Consenso informato scritto del paziente o tutore per legge.

Criteri di esclusione:

  1. paziente si rifiuta di firmare il consenso informato
  2. pazienti con coagulopatia, malattia infettiva sistemica e grave compromissione della funzionalità epatica e renale
  3. pazienti con tumore della colonna vertebrale o del cervello e malattia del sistema nervoso centrale
  4. la presenza di una malattia medica grave e/o incontrollata e/o instabile nei 12 mesi precedenti lo studio (ad es. pancreatite acuta, ictus, cirrosi epatica, insufficienza cardiaca congestizia e disordine immunitario sistemico ecc
  5. Partecipazione concomitante o pianificazione di partecipare a un altro studio clinico interventistico (è consentita la partecipazione concomitante a uno studio osservazionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Anestesia spinale
Procedura: anestesia spinale
Pianificare l'arruolamento di 200 volontari sanitari e 40 pazienti con malattie neurodegenerative sottoposti ad anestesia spinale. Il sangue verrà raccolto al momento della pre-anestesia 10 minuti e i campioni di CSF saranno raccolti al momento durante l'induzione dell'anestesia spinale. Il sangue verrà raccolto, aspirato in una provetta rivestita con EDTA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i profili metabolici del CSF nel processo di invecchiamento e nelle malattie neurodegenerative legate all'età
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
L'analisi dei metaboliti del CSF sarà studiata mediante NMR, LC-MS. Gli elenchi dei picchi di tutti gli spettri NMR e LC/MS/MS saranno confrontati con il database attraverso un server web per l'analisi dei dati metabolomici e stabiliranno ulteriormente il database del metabolismo del CSF.
Una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201801931A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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