Vliv periapické radiografie a počítačové tomografie s kuželovým paprskem na periapické hodnocení po chirurgické endodontické léčbě

Studium bude probíhat v Postgraduálním institutu zubních věd, Rohtak na katedře konzervativní stomatologie a endodoncie.

Design studie: - Prospektivní klinická studie

Časový rámec: - leden 2019 až duben 2020

Populace / Účastníci: - Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 let a více.

Velikost vzorku: - Předpokládaná změna plánu léčby byla 53 % před a po použití CBCT. Na základě dostupných dat byla vypočtena velikost vzorku pro zařazení minimálně 18 pacientů v každé skupině s úrovní výkonu 90 % a alfa na úrovni 5 %. Vezmeme-li v úvahu vyřazení, do studie bude přijato celkem 50 pacientů (n=25 každá skupina).

Metoda: - Subjekty studie budou vybrány ze souboru pacientů zapsaných na ambulantní oddělení splňujících kritéria pro zařazení na postgraduální oddělení konzervativní stomatologie a endodoncie na PGIDS, Rohtak, Haryana. Studie bude provedena po obdržení náležitého etického povolení od Institucionální etické komise PGIDS. Pacienti jsou náhodně rozděleni do skupiny 2D periapikální radiografie (PA) a 3D skupiny pomocí počítačové tomografie s 3D kuželovým svazkem (CBCT). Budou provedeny předoperační rentgenové snímky (PA i CBCT) a periapikální chirurgické výkony budou prováděny pod operačním mikroskopem standardizovanými léčebnými metodami.

Chirurgická technika:

S výjimkou řezů, elevace laloku a šití budou všechny chirurgické výkony prováděny pod operačním mikroskopem na operačním sále při zvětšení 8x až 16x.

Plná tloušťka (mukoperiostální lalok) se projeví za aseptických podmínek -

1. Bude použita předoperační ústní voda s 0,2% chlorhexidinem.
2. Bude dosaženo lokální anestezie lidokainem 2% s adrenalinem 1:1 00 000.
3. Bukální intrasulkulární řez bude veden až do alveolárního hřebenu včetně jednoho zubu meziálně od léze a jednoho zubu distálně od léze pomocí čepele č. 15 BP.
4. Bude provedena meziální a distální vertikální uvolňovací incize.
5. Klapka v plné tloušťce se bude jemně odrážet směrem k apikální oblasti periostálním výtahem. Klapka bude často vyplachována sterilním fyziologickým roztokem, aby se zabránilo dehydrataci periostálního povrchu.
6. Po úplné elevaci laloku se provede řezání kosti pomocí frézy a provede se kompletní debridement kostní léze chirurgickými kyretami. Pro další hemostázu během operace budou lokálně aplikovány bavlněné pelety namočené v 0,1% adrenalinu podle potřeby.
7. 2-3mm kořenová špička s úhlem zkosení 0º až 10º bude resekována válcovým chirurgickým karbidovým vrtákem při vysoké rychlosti se sterilním vodním chladivem.
8. Preparace kořenového konce zasahující 3 mm do prostoru kanálku podél dlouhé osy kořene budou provedeny pomocí piezoelektrických ultrazvukových retrokonců v obou skupinách.
9. Isthmus, ploutve a další významné anatomické nepravidelnosti budou identifikovány ve velkém zvětšení a budou ošetřeny ultrazvukovými nástroji.
10. Výplň kořenového konce bude provedena minerálním trioxidovým agregátem (MTA). Adaptace výplňového materiálu na apikální stěny kanálu bude potvrzena pomocí operačního mikroskopu při velkém zvětšení.
11. Později bude místo rány uzavřeno a sešito hedvábným stehem 4-0 po řádném propláchnutí defektu.

Po operačním sledování:

Klinická a 2D periapikální radiografická vyšetření budou prováděna každé 3, 6, 9 a 12 měsíců s vyhodnocením stejných parametrů jako výchozí hodnota s výjimkou toho, že PD, CAL nebude měřeno dříve než po 12 měsících. CBCT sken bude proveden po 12 měsících sledování. K vyhodnocení jakýchkoli důkazů klinických příznaků a/nebo symptomů bude použit rutinní vyšetřovací postup. Budou hodnoceny pooperační komplikace a odpověď na dotazník týkající se kvality života související s orálním zdravím (OHQoL).

Měření výsledku léčení:

2D radiografické hojení bude posuzováno podle kritérií sledovaných Rudem a kol. (1972) a Molvenem a kol. (1987) Skóre 1 - Úplné zhojení, definované obnovením lamina dura Skóre 2 - Neúplné zhojení (zjizvená tkáň) Skóre 3 - Nejisté uzdravení Skóre 4 - Neuspokojivé uzdravení (selhání)

Hodnocení kvality života pacientem po chirurgickém endodontickém ošetření:

Každý pacient obdržel dotazník k vyplnění pro každý den počínaje dnem operace po dobu 7 dnů po operaci. Dotazník se skládal z 15 otázek, ve kterých měli pacienti hodnotit kvalitu svého života pomocí 5bodové škály Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).

3 Rozměrově po 12 měsících sledování bude periapikální hojení hodnoceno podle modifikovaných kritérií PENN 3D: Skóre 1 - Úplné zhojení Skóre 2 - Omezené hojení Skóre 3 - Nejisté hojení Skóre 4 - Neuspokojivé zhojení