根尖 X 线摄影和锥形束计算机断层扫描对牙髓外科治疗后根尖评估的影响

研究将在 Rohtak 牙科科学研究所的保守牙科和牙髓病学系进行。

研究设计： - 前瞻性临床试验

时间范围：- 2019 年 1 月至 2020 年 4 月

人口/参与者： - 年龄在 18 岁及以上的患者将被纳入研究。

样本量： - 在使用 CBCT 之前和之后，治疗计划的预期变化预计为 53%。 根据可用数据，计算样本量以在每组中至少招募 18 名患者，功效水平为 90%，α 水平为 5%。 考虑到退出，将招募总共 50 名患者（每组 n = 25）进行研究。

方法： - 将从门诊部入组的患者中招募研究对象，这些患者符合哈里亚纳邦 Rohtak PGIDS 保守牙科和牙髓病学研究生院的纳入标准。 研究将在获得 PGIDS 机构伦理委员会的适当伦理许可后进行。 患者随机分为2维根尖周X线摄影（PA）组和3维锥形束计算机断层扫描（CBCT）组。 将拍摄术前X线照片（包括PA X线和CBCT），并通过标准化治疗方法在手术显微镜下进行根尖周手术。

手术技术：

除切口、皮瓣抬高和缝合外，所有外科手术都将在手术室的手术显微镜下进行，放大倍数为 8 至 16 倍。

全厚度（粘骨膜瓣）将在无菌条件下反映 -

1. 将使用含 0.2% 氯己定漱口水的术前漱口液。
2. 使用 2% 的利多卡因和 1:1,00,000 的肾上腺素进行局部麻醉。
3. 使用 15 号 BP 刀片，进行颊侧沟内切口，直至牙槽嵴，包括病灶内侧的一颗牙齿和病灶远端的一颗牙齿。
4. 将给予近中和远中垂直释放切口。
5. 全厚度皮瓣将通过骨膜升降器轻轻反射到根尖区域。 将经常用无菌盐水冲洗皮瓣以防止骨膜表面脱水。
6. 在皮瓣完全抬高后，使用车针进行骨切割，并通过手术刮匙对骨病变进行彻底清创。为了在手术期间额外止血，将根据需要局部使用浸泡在 0.1% 肾上腺素中的棉球。
7. 具有 0º 至 10º 斜角的 2-3mm 根尖将使用圆柱形外科碳化物车针在无菌冷却水下高速切除。
8. 在两组中都将使用压电超声后移头进行沿根长轴延伸到根管空间 3mm 的根端预备。
9. 峡部、鳍和其他显着的解剖异常将在高倍放大下被识别，并将用超声波仪器进行治疗。
10. 根端填充将使用三氧化二矿物骨料 (MTA) 完成。 填充材料对根管顶端壁的适应性将借助于高倍放大的手术显微镜来确认。
11. 适当冲洗缺损后，稍后将伤口部位闭合并用 4-0 丝线缝合。

术后随访：

将每 3、6、9 和 12 个月进行一次临床和 2D 根尖周射线照相检查，评估与基线相同的参数，除了 PD，直到 12 个月才会测量 CAL。CBCT 扫描将在 12 个月随访时进行。 常规检查程序将用于评估临床体征和/或症状的任何证据。 将评估术后并发症和口腔健康相关生活质量 (OHQoL) 调查问卷的反应。

治疗结果测量：

二维射线照相愈合将按照 Rud 等人 (1972) 和 Molven 等人 (1987) 遵循的标准进行评估 1 分 - 完全愈合，定义为硬膜层的重建 2 分 - 不完全愈合（疤痕组织） 3 分- 不确定的愈合评分 4 - 不满意的愈合（失败）

牙髓外科治疗后患者生活质量评估：

从手术当天开始，术后 7 天，每位患者都会收到一份问卷，每天都要填写。 问卷由 15 个问题组成，患者将使用 5 点李克特量表评估他们的生活质量，范围从 1（完全不）到 5（非常）。

3 在 12 个月的随访中，将根据修改后的 PENN 3D 标准评估根尖周愈合的尺寸：1 分 - 完全愈合 2 分 - 有限愈合 3 分 - 不确定愈合 4 分 - 不满意愈合