外科的歯内療法後の根尖周囲評価に対する根尖周囲 X 線撮影とコーンビーム CT の影響

研究は、ロータクにある歯科科学大学院研究所の保存歯科・歯内療法部門で実施されます。

研究デザイン: - 前向き臨床試験

期間: - 2019 年 1 月から 2020 年 4 月

人口/参加者: - 18 歳以上の患者が研究に登録されます。

サンプルサイズ: - CBCT の使用前後で、治療計画の予想される変化は 53% であると予想されました。 利用可能なデータに基づいて、90% のパワー レベルと 5% レベルのアルファで各グループに最低 18 人の患者を登録するようにサンプル サイズが計算されました。 脱落者を考慮して、合計 50 人の患者 (各グループ n=25) が研究に募集されます。

方法: - 研究対象者は、ハリヤナ州ロータクの PGIDS の大学院保存歯科・歯内療法部門の対象基準を満たす外来部門に登録している患者のプールから募集されます。 研究は、PGIDS の施設内倫理委員会から適切な倫理的許可を得た後に実施されます。 患者は、2次元根尖周囲X線撮影(PA)グループと3次元コーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)グループにランダムに分けられます。 術前にX線写真（PA X線撮影とCBCTの両方）が撮影され、標準化された治療法に従って手術用顕微鏡の下で根尖周囲の外科手術が行われます。

手術手技:

切開、皮弁の挙上および縫合を除いて、すべての外科的処置は、手術室の 8 倍から 16 倍の倍率の手術顕微鏡の下で行われます。

無菌条件下では全厚（粘膜骨膜弁）が反映されます -

1. 術前に0.2%クロルヘキシジンうがい薬を使用した洗口液を使用します。
2. リドカイン 2% とエピネフリン 1:1,00,000 による局所麻酔が達成されます。
3. No.15 BPブレードを使用して、病変の近心側の歯1本と病変の遠心側の歯1本を含む歯槽頂まで頬側溝内切開を行います。
4. 近心および遠心垂直リリース切開が与えられます。
5. 全層フラップは、骨膜エレベーターによって心尖部に向かって穏やかに反射されます。 骨膜表面の脱水を防ぐために、皮弁を滅菌生理食塩水で頻繁に洗浄します。
6. 皮弁が完全に挙上した後、バーを使用して骨切断が行われ、骨病変の完全な壊死組織切除が外科用キュレットによって行われます。手術中の追加の止血のために、必要に応じて、0.1% エピネフリンに浸した綿ペレットが局所的に適用されます。
7. ベベル角度が 0 ～ 10 度の 2 ～ 3 mm の歯根先端は、滅菌水冷却液を使用して高速で円筒形の外科用超硬バーで切除されます。
8. 両方のグループの圧電超音波レトロチップを使用して、根の長軸に沿って管腔内に 3 mm 伸びる根端の準備が行われます。
9. 地峡、ヒレ、その他の重大な解剖学的不規則性は高倍率で特定され、超音波機器で治療されます。
10. 根端充填は三酸化鉱物骨材（MTA）で行います。 充填材が管の根尖壁に適応しているかどうかは、高倍率の手術顕微鏡を使用して確認されます。
11. その後、創傷部位を閉じ、欠損部を適切に洗浄した後、4-0 絹縫合糸で縫合します。

手術後のフォローアップ:

臨床および 2D 根尖周囲 X 線撮影検査は、PD、CAL が 12 か月まで測定されないことを除き、ベースラインと同じパラメータを評価することにより 3、6、9、12 か月ごとに実行されます。CBCT スキャンは 12 か月の追跡調査で行われます。 臨床徴候および/または症状の証拠を評価するために、定期的な検査手順が使用されます。 術後合併症と口腔衛生関連の生活の質 (OHQoL) アンケートの回答が評価されます。

治癒効果の測定:

2D X 線撮影による治癒は、Rud et al (1972) および Molven et al (1987) に従った基準によって評価されます。 スコア 1 - 硬膜の再確立によって定義される完全な治癒 スコア 2 - 不完全な治癒 (瘢痕組織) スコア 3・治癒不確実 スコア４ ・治癒不十分（失敗）

外科的歯内療法治療後の患者の生活の質の評価:

各患者は、手術当日から術後 7 日間毎日記入するアンケートを受け取りました。 アンケートは 15 の質問で構成されており、患者は自分の生活の質を 1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価することになっていました。

3 12 か月のフォローアップで根尖周囲治癒を修正 PENN 3D 基準によって次元的に評価します: スコア 1 - 完全な治癒 スコア 2 - 限定的な治癒 スコア 3 - 不確実な治癒 スコア 4 - 不満足な治癒