Wpływ radiografii okołowierzchołkowej i tomografii komputerowej wiązką stożkową na ocenę stanu okołowierzchołkowego po chirurgicznym leczeniu endodontycznym

Studia będą prowadzone w Podyplomowym Instytucie Nauk Stomatologicznych, Rohtak na oddziale Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji.

Projekt badania: - Prospektywne badanie kliniczne

Ramy czasowe: - od stycznia 2019 do kwietnia 2020

Populacja / Uczestnicy: - Pacjenci w wieku 18 lat i starsi zostaną włączeni do badania.

Wielkość próby: - ​​Przewidywana zmiana planu leczenia miała wynieść 53% przed i po zastosowaniu CBCT. Na podstawie dostępnych danych obliczono liczebność próby, aby włączyć do każdej grupy minimum 18 pacjentów z poziomem mocy 90% i alfa na poziomie 5%. Biorąc pod uwagę odpady, do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 50 pacjentów (n=25 w każdej grupie).

Metoda: - Osoby badane będą rekrutowane z puli pacjentów zapisanych do oddziału ambulatoryjnego spełniających kryteria włączenia do Podyplomowego Oddziału Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji PGIDS, Rohtak, Haryana. Badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu należytej zgody etycznej Instytucjonalnej Komisji Etycznej PGIDS. Pacjenci są losowo podzieleni na grupę z 2-wymiarową radiografią okołowierzchołkową (PA) i 3-wymiarową tomografią komputerową z wiązką stożkową (CBCT). Zostaną wykonane przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie (zarówno RTG PA, jak i CBCT) oraz zabiegi chirurgii okołowierzchołkowej pod mikroskopem operacyjnym, z zastosowaniem standardowych metod leczenia.

Technika chirurgiczna:

Z wyjątkiem nacięć, podniesienia płata i szycia, wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane pod mikroskopem operacyjnym na sali operacyjnej w powiększeniu od 8x do 16x.

Pełna grubość (płat śluzówkowo-okostnowy) zostanie odbita w warunkach aseptycznych -

1. Zastosowane zostanie przedoperacyjne płukanie jamy ustnej 0,2% roztworem chlorheksydyny.
2. Osiągnięte zostanie znieczulenie miejscowe lidokainą 2% z epinefryną 1:1 000 000.
3. Nacięcie wewnątrzpęcherzykowe policzka zostanie wykonane do grzebienia wyrostka zębodołowego, w tym jeden ząb mezjalny do zmiany chorobowej i jeden ząb dystalny do zmiany chorobowej, przy użyciu ostrza nr 15 BP.
4. Wykonane zostanie mezjalne i dystalne pionowe nacięcie zwalniające.
5. Płat o pełnej grubości zostanie delikatnie odbity w kierunku obszaru wierzchołkowego przez elewator okostnowy. Płat będzie często płukany sterylną solą fizjologiczną, aby zapobiec odwodnieniu powierzchni okostnej.
6. Po całkowitym podniesieniu płata wykonuje się cięcie kości za pomocą wiertła i całkowite oczyszczenie zmiany kostnej za pomocą kiret chirurgicznych. W celu uzyskania dodatkowej hemostazy podczas zabiegu chirurgicznego, w razie potrzeby, miejscowo stosuje się waciki nasączone 0,1% epinefryną.
7. Końcówka korzenia o grubości 2-3 mm z kątem skosu od 0º do 10º zostanie wycięta cylindrycznym wiertłem chirurgicznym z węglików spiekanych przy dużej prędkości ze sterylną wodą chłodzącą.
8. Preparacje końcówek korzeni sięgające 3 mm w przestrzeń kanału wzdłuż długiej osi korzenia zostaną wykonane za pomocą piezoelektrycznych ultradźwiękowych retrotipów w obu grupach.
9. Przesmyki, płetwy i inne istotne nieregularności anatomiczne zostaną zidentyfikowane w dużym powiększeniu i poddane obróbce za pomocą instrumentów ultradźwiękowych.
10. Wypełnienie końcówek korzeni zostanie wykonane za pomocą mineralnego kruszywa trójtlenkowego (MTA). Dopasowanie materiału wypełniającego do ścian wierzchołka kanału zostanie potwierdzone za pomocą mikroskopu operacyjnego przy dużym powiększeniu.
11. Później miejsce rany zostanie zamknięte i zszyte jedwabnym szwem 4-0 po odpowiednim przepłukaniu ubytku.

Obserwacja pooperacyjna:

Kliniczne i 2D okołowierzchołkowe badania radiograficzne będą wykonywane co 3, 6, 9 i 12 miesięcy, oceniając te same parametry, co w punkcie wyjściowym, z wyjątkiem tego, że PD, CAL nie będą mierzone do 12 miesięcy. Badanie CBCT zostanie wykonane po 12 miesiącach obserwacji. Rutynowa procedura badania zostanie zastosowana do oceny wszelkich oznak klinicznych objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych. Ocenione zostaną powikłania pooperacyjne i odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHQoL).

Pomiar wyników leczenia:

Gojenie radiologiczne 2D zostanie ocenione według kryteriów Rud i wsp. (1972) oraz Molven i wsp. (1987) Ocena 1 — Całkowite wygojenie, zdefiniowane przez przywrócenie blaszki twardej Ocena 2 — Niecałkowite wygojenie (tkanka bliznowata) Ocena 3 - Niepewne gojenie Ocena 4 - Niezadowalające gojenie (niepowodzenie)

Ocena jakości życia pacjentów po chirurgicznym leczeniu endodontycznym:

Każdy pacjent otrzymał kwestionariusz do wypełnienia na każdy dzień rozpoczynający się od dnia operacji przez 7 dni po operacji. Kwestionariusz składał się z 15 pytań, w których pacjenci oceniali swoją jakość życia za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (wcale) do 5 (bardzo).

3 Wymiarowo po 12 miesiącach obserwacji gojenie okołowierzchołkowe zostanie ocenione według zmodyfikowanych kryteriów PENN 3D: Ocena 1 - Całkowite wygojenie Ocena 2 - Ograniczone gojenie Ocena 3 - Niepewne gojenie Ocena 4 - Niezadowalające gojenie