Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periapikaalisen röntgenkuvan ja kartiotietokonetomografian vaikutus periapikaaliseen arviointiin kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeen

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Tässä tutkimuksessa verrataan kartiotietokonetomografiaa ja periapikaalista radiografiaa periapikaalisten leesioiden havaitsemisessa ja mittaamisessa sekä paranemistuloksia periapikaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opinnot suoritetaan Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osastolla.

Tutkimuksen suunnittelu: - Prospektiivinen kliininen tutkimus

Aikaväli: - tammikuu 2019 - huhtikuu 2020

Väestö / osallistujat: - Tutkimukseen otetaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.

Otoskoko: - Odotetun muutoksen hoitosuunnitelmassa odotettiin olevan 53 % ennen CBCT:n käyttöä ja sen jälkeen. Saatavilla olevien tietojen perusteella otoskoko laskettiin siten, että kuhunkin ryhmään otettiin vähintään 18 potilasta tehotasolla 90 % ja alfalla 5 %:n tasolla. Kun otetaan huomioon keskeyttämiset, tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 50 potilasta (n=25 kussakin ryhmässä).

Menetelmä: - Tutkimuskohteet rekrytoidaan PGIDS:n Rohtakissa, Haryanassa sijaitsevan avohoidon osastolle ilmoittautuvien potilaiden ryhmästä, joka täyttää valintakriteerit konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian jatko-osastolla. Tutkimus suoritetaan sen jälkeen, kun PGIDS:n institutionaaliselta eettiseltä komitealta on saatu asianmukainen eettinen hyväksyntä. Potilaat jaetaan satunnaisesti 2-ulotteisen periapikaalisen radiografian (PA) ryhmään ja kolmiulotteisen kartiokeilan tietokonetomografian (CBCT) ryhmään. Leikkausta edeltävät röntgenkuvat (sekä PA-radiografia että CBCT) otetaan ja periapikaaliset kirurgiset toimenpiteet suoritetaan leikkausmikroskoopilla standardoiduilla hoitomenetelmillä.

Kirurginen tekniikka:

Viiltoja, läpän kohottamista ja ompeleita lukuun ottamatta kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan leikkausmikroskoopilla leikkaussalissa 8-16-kertaisella suurennuksella.

Täysi paksuus (mucoperiosteal läppä) heijastuu aseptisissa olosuhteissa -

  1. Ennen leikkausta käytetään suuhuuhtelua 0,2 % klooriheksidiinillä.
  2. Paikallinen anestesia 2 % lidokaiinilla ja epinefriinillä 1:1 00 000 saavutetaan.
  3. Bukkaalinen intrasulkulaarinen viilto tehdään keuhkorakkuloihin asti, mukaan lukien yksi hammas mesiaalista vauriota kohtaan ja yksi hammas distaalisesti vauriosta käyttäen no.15 BP-terää.
  4. Mesiaalinen ja distaalinen pystysuora vapauttava viilto tehdään.
  5. Täysipaksuinen läppä heijastuu varovasti apikaalialuetta kohti periosteaalisen elevaattorin avulla. Läppä kastellaan usein steriilillä suolaliuoksella periosteaalin pinnan kuivumisen estämiseksi.
  6. Kun läppä on nostettu kokonaan ylös, luun leikkaus tehdään poranterällä ja luuvaurion täydellinen puhdistus suoritetaan kirurgisilla kyreteillä. Lisäverenvuotoa varten leikkauksen aikana 0,1-prosenttiseen epinefriiniin kostutettuja puuvillapellettejä levitetään tarvittaessa paikallisesti.
  7. 2–3 mm:n juurikärki, jonka viistokulma on 0º–10º, leikataan lieriömäisellä kirurgisella kovametalliporalla suurella nopeudella steriilillä vesijäähdytysnesteellä.
  8. Juuren pään preparaatiot, jotka ulottuvat 3 mm kanavatilaan juuren pitkää akselia pitkin, tehdään molemmissa ryhmissä pietsosähköisillä ultraäänikärjeillä.
  9. Kannakset, evät ja muut merkittävät anatomiset epäsäännöllisyydet tunnistetaan suurella suurennuksella ja käsitellään ultraääniinstrumenteilla.
  10. Juuren täyttö tehdään mineraalitrioksidikivellä (MTA). Täytemateriaalin sopeutuminen kanavan apikaalisiin seiniin varmistetaan suurella suurennoksella toimivan leikkausmikroskoopin avulla.
  11. Myöhemmin haavakohta suljetaan ja ommellaan 4-0 silkkiompeleella, kun vika on huuhdeltu kunnolla.

Leikkauksen jälkeinen seuranta:

Kliiniset ja 2D periapikaaliset radiografiset tutkimukset suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein arvioimalla samat parametrit kuin lähtötilanteessa, paitsi että PD, CAL mitataan vasta 12 kuukauden kuluttua. CBCT-skannaus tehdään 12 kuukauden seurannan jälkeen. Rutiinitutkimusmenettelyä käytetään kliinisten merkkien ja/tai oireiden todisteiden arvioimiseen. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHQoL) koskevaa vastausta arvioidaan.

Paranemistuloksen mittaus:

2D-radiografinen paraneminen arvioidaan kriteereillä, joita noudattavat Rud et al (1972) ja Molven et al (1987) Pisteet 1 - Täydellinen paraneminen, joka määritellään lamina duran palautumisena Arvosana 2 - Epätäydellinen paraneminen (arpikudos) Piste 3 - Epävarma paraneminen Pistemäärä 4 - Epätyydyttävä paraneminen (epäonnistuminen)

Potilaan elämänlaadun arviointi kirurgisen endodonttihoidon jälkeen:

Jokainen potilas sai kyselylomakkeen jokaiselta leikkauspäivästä alkaen 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kyselylomake koostui 15 kysymyksestä, joissa potilaiden piti arvioida elämänlaatuaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).

3 Mittasuhteisesti 12 kuukauden seurannan jälkeen periapikaalinen paraneminen arvioidaan modifioiduilla PENN 3D -kriteereillä: pisteet 1 - täydellinen paraneminen pisteet 2 - rajoitettu paraneminen pisteet 3 - epävarma paraneminen pisteet 4 - epätyydyttävä paraneminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan halu osallistua tutkimukseen.
  • Potilaan ikä yli 18 vuotta.
  • Epäonnistuneet juurihoidolla hoidetut pysyvät hampaat, joilla on hoidon jälkeen hoitoa vaativa apikaalinen parodontiitti.
  • Potilaat, jotka on lähetetty pysyvien hampaiden periapikaaliseen leikkaukseen erottuneen instrumentinfragmentin, liian venyneen juurikanavan täyttömateriaalin tai muiden idiopaattisten syiden vuoksi.
  • Radiografiset todisteet periapikaalisesta radiolucenssista epäonnistuneissa juurikanavahoidetuissa hampaissa.
  • Amerikkalainen anestesiologien luokitus (ASA) Luokka I tai ASA Luokka 2 ASA-luokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana hoidosta.
  • Positiivinen historia kipulääkkeiden käytöstä viimeisen 7 päivän aikana.
  • Menettelyvirheet aikaisemmassa juurihoitohoidossa, joita ei voida hallita.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, diabeetikot, joilla on ihmisen immuunikatovirusinfektio tai muu immuunijärjestelmää heikentävä sairaus, joilla on vakava sairaus tai jotka vaativat antibiootti esilääkitystä.
  • Potilaat, joilla on korjaamattomia vaurioita, murtumia, joihin liittyy juuri ja parodontiumi, ja/tai periodontaalinen hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. 3D CBCT RYHMÄ
Ennen leikkausta otetaan 3-ulotteinen CBCT.
mitataan kliiniset merkit ja oireet, koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso (CAL), leesion mitat, etäisyys vauriosta ja hampaan kärjestä anatomisiin rakenteisiin
Active Comparator: 2D PR RYHMÄ
Preoperatiiviset 2-ulotteiset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaistekniikalla mukautetulla Jigillä
mitataan kliiniset merkit ja oireet, koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso (CAL), leesion mitat, etäisyys vauriosta ja hampaan kärjestä anatomisiin rakenteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Radiografinen paraneminen arvioidaan periapikaalisessa röntgenkuvassa ja CBCT:ssä 12 kuukauden kuluttua
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
likert-asteikko 1-5 1- ei ollenkaan 5 - erittäin paljon
1 viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr. G.Keerthana

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset periapikaalinen leikkaus

3
Tilaa