Влияние периапикальной рентгенографии и конусно-лучевой компьютерной томографии на периапикальную оценку после хирургического эндодонтического лечения

Исследование будет проводиться в Институте аспирантуры стоматологических наук, Рохтак, на кафедре консервативной стоматологии и эндодонтии.

Дизайн исследования: - Проспективное клиническое исследование

Сроки: - с января 2019 г. по апрель 2020 г.

Население/участники: - В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше.

Размер выборки: Ожидалось, что изменение плана лечения составит 53% до и после использования КЛКТ. На основании имеющихся данных размер выборки был рассчитан для включения минимум 18 пациентов в каждую группу с уровнем мощности 90% и альфа на уровне 5%. С учетом отсева для исследования будут набраны в общей сложности 50 пациентов (n=25 в каждой группе).

Метод: - Субъекты исследования будут набраны из пула пациентов, поступающих в амбулаторное отделение, отвечающих критериям включения в последипломное отделение консервативной стоматологии и эндодонтии в PGIDS, Рохтак, Харьяна. Исследование будет проведено после получения надлежащего этического разрешения от Институционального этического комитета PGIDS. Пациенты случайным образом разделены на группу двухмерной периапикальной рентгенографии (ПА) и группу трехмерной конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Будут сделаны предоперационные рентгенограммы (как передняя рентгенография, так и КЛКТ), а периапикальные хирургические процедуры будут проведены под операционным микроскопом стандартизированными методами лечения.

Хирургическая техника:

За исключением разрезов, подъема лоскута и наложения швов, все хирургические процедуры будут выполняться под операционным микроскопом в операционной при увеличении от 8 до 16 крат.

Полная толщина (слизисто-надкостничный лоскут) будет отражена в асептических условиях -

1. Предоперационное полоскание рта 0,2% раствором хлоргексидина.
2. Будет достигнута местная анестезия лидокаином 2% с адреналином 1:100000.
3. Щечный внутрибороздковый разрез будет выполнен до альвеолярного гребня, включая один зуб мезиальнее поражения и один зуб дистальнее поражения, используя лезвие № 15 BP.
4. Выполняются мезиальный и дистальный вертикальные послабляющие разрезы.
5. Полнослойный лоскут будет аккуратно отогнут в сторону апикальной области периостальным элеватором. Лоскут часто промывают стерильным физиологическим раствором, чтобы предотвратить обезвоживание надкостничной поверхности.
6. После полного поднятия лоскута выполняется рассечение кости с помощью бора, а полная санация костного поражения будет выполняться хирургическими кюретками. Для дополнительного гемостаза во время операции будут применяться местно ватные шарики, пропитанные 0,1% адреналином.
7. Верхушка корня 2-3 мм с углом скоса от 0º до 10º будет резецирована цилиндрическим хирургическим твердосплавным бором на высокой скорости со стерильной охлаждающей водой.
8. Препарирование конца корня на 3 мм в пространство канала вдоль длинной оси корня будет выполнено с использованием пьезоэлектрических ультразвуковых ретронасадок в обеих группах.
9. Перешейки, плавники и другие существенные анатомические аномалии будут идентифицированы при большом увеличении и обработаны ультразвуковыми инструментами.
10. Заполнение корневого конца будет выполнено минеральным триоксидным заполнителем (MTA). Адаптация пломбировочного материала к апикальным стенкам канала будет подтверждена с помощью операционного микроскопа при большом увеличении.
11. Позже место раны будет закрыто и зашито шелковой нитью 4-0 после надлежащего орошения дефекта.

Послеоперационное наблюдение:

Клинические и двумерные периапикальные рентгенографические исследования будут проводиться каждые 3, 6, 9 и 12 месяцев с оценкой тех же параметров, что и исходные, за исключением того, что PD, CAL не будут измеряться до 12 месяцев. КЛКТ-сканирование будет выполнено через 12 месяцев наблюдения. Стандартная процедура осмотра будет использоваться для оценки любых признаков клинических признаков и/или симптомов. Будут оцениваться послеоперационные осложнения и ответ на вопросник качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHQoL).

Измерение исхода исцеления:

2D рентгенографическое заживление будет оцениваться по критериям Rud et al (1972) и Molven et al (1987) Оценка 1 — Полное заживление, определяемое восстановлением твердой мозговой оболочки Оценка 2 — Неполное заживление (рубцовая ткань) Оценка 3 - Неуверенное заживление Оценка 4 - Неудовлетворительное заживление (неудача)

Оценка пациентом качества жизни после хирургического эндодонтического лечения:

Каждый пациент получил анкету для заполнения на каждый день, начиная со дня операции, в течение 7 дней после операции. Анкета состояла из 15 вопросов, в которых пациенты должны были оценить качество своей жизни по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем нет) до 5 (очень нравится).

3 Размерно через 12 месяцев наблюдения периапикальное заживление будет оцениваться по модифицированным критериям PENN 3D: 1 балл — полное заживление 2 балла — ограниченное заживление 3 балла — неопределенное заживление 4 балла — неудовлетворительное заживление