- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04336540
Zvýšení dostupnosti jídel s nižší energií vs. energetické štítky na jídelním lístku při výběru potravin
6. dubna 2020 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioekonomická pozice a dopad rostoucí dostupnosti jídel s nižší energií vs. Energetické značení jídelního lístku na výběr jídla ve virtuálních restauracích s obsluhou: Dva náhodné kontrolní pokusy
Dvě randomizované kontrolní studie zkoumající volbu potravin pro lidi (tj.
výběr vysoce energetických „nezdravých“ potravin vs. výběr zdravějších potravin).
Intervence: V designu mezi subjekty si účastníci (nábor stratifikovaný podle socioekonomické pozice) vybírali jídlo (hlavní jídlo plus volitelné přílohy a dezerty) v nepřítomnosti vs. přítomnost energetického štítku na jídelním lístku a z menu se základní linií (10 %) vs. zvýšená dostupnost (50 %) hlavních jídel s nižší spotřebou energie.
Hlavní výsledky měření: Průměrný energetický obsah (kcal) zvoleného hlavního jídla a průměrný celkový energetický obsah všech objednaných jídel, včetně volitelných příloh a dezertů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Viz přiložené protokolové dokumenty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2091
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se mohli zúčastnit, pokud byli rezidenty USA, ve věku 18 nebo více let, ovládali plynně angličtinu, měli přístup k počítači s připojením k internetu a neměli žádná dietní omezení.
Kritéria vyloučení:
- Viz výše.
Stratifikační kritéria:
- Naším cílem bylo získat vzorek stratifikovaný podle pohlaví (cca. 50/50) a nejvyšší dosažené vzdělání (cca. 40 % střední škola nebo méně, 60 % vyšší než střední škola), aby byl obecně reprezentativní pro dospělé v USA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Energetické štítkování
Energetické štítky na jídelních lístcích restaurací
|
Menu restaurací je upraveno tak, aby vyhovovalo zásahu energetického štítkování
|
NO_INTERVENTION: Žádné energetické štítky
Na jídelních lístcích restaurací nejsou uvedeny žádné energetické štítky
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšená dostupnost nízkoenergetických jídel
Vyšší podíl jídel je 600 kcal nebo méně
|
Menu restaurací je upraveno tak, aby vyhovovalo zásahu energetického štítkování
Menu restaurací je upraveno tak, aby zahrnovalo více možností s nižší spotřebou energie
|
NO_INTERVENTION: Základní dostupnost nízkoenergetických jídel
Podíl jídel, které mají na výchozí úrovni 600 kcal nebo méně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energie objednaná z hlavního menu
Časové okno: 15-20 minut (časový rámec udává čas potřebný k vytvoření pořadí menu a nedochází k žádnému sledování
|
Celkový obsah kcal v objednávce hlavního menu
|
15-20 minut (časový rámec udává čas potřebný k vytvoření pořadí menu a nedochází k žádnému sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková objednaná energie
Časové okno: 15-20 minut (časový rámec udává čas potřebný k vytvoření pořadí menu a nedochází k žádnému sledování
|
Celkový obsah kcal všech objednaných jídel (včetně příloh, dezertů)
|
15-20 minut (časový rámec udává čas potřebný k vytvoření pořadí menu a nedochází k žádnému sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 803194 1B2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdíleno v rámci Open Science Framework
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění na dobu neurčitou
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřete webovou stránku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .