- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04336540
Zwiększenie dostępności posiłków o niższej wartości energetycznej a etykietowanie energetyczne menu przy wyborze żywności
6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Eric Robinson, University of Liverpool
Pozycja społeczno-ekonomiczna i wpływ rosnącej dostępności posiłków o niższej wartości energetycznej a etykietowanie energetyczne menu na wybór żywności w wirtualnych restauracjach z pełną obsługą: dwie randomizowane próby kontrolne
Dwa randomizowane badania kontrolne badające wybór żywności dla ludzi (tj.
wybór wysokoenergetycznej „niezdrowej” żywności a wybór zdrowszej żywności).
Interwencje: W projekcie międzyobiektowym uczestnicy (rekrutacja podzielona na warstwy według pozycji społeczno-ekonomicznej) dokonywali wyborów żywieniowych (danie główne plus opcjonalne dodatki i desery) w przypadku braku lub obecności etykiety energetycznej menu oraz menu z wartością wyjściową (10%) vs. zwiększona dostępność (50%) niskoenergetycznych dań głównych.
Główne mierniki wyniku: Średnia wartość energetyczna (kcal) wybranego dania głównego oraz średnia całkowita wartość energetyczna wszystkich zamówionych potraw, w tym opcjonalnych dodatków i deserów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zobacz załączone dokumenty protokołu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2091
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mogli wziąć udział, jeśli byli mieszkańcami USA, mieli ukończone 18 lat, biegle władali językiem angielskim, mieli dostęp do komputera z połączeniem internetowym i nie mieli żadnych ograniczeń dietetycznych
Kryteria wyłączenia:
- Patrz wyżej.
Kryteria stratyfikacji:
- Naszym celem było zrekrutowanie próby stratyfikowanej ze względu na płeć (ok. 50/50) i najwyższe wykształcenie (ok. 40% szkół średnich lub mniej, 60% powyżej szkół średnich), aby być ogólnie reprezentatywnym dla dorosłych w USA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Etykietowanie energetyczne
Etykiety energetyczne w menu restauracji
|
Menu restauracji zostało zmienione w celu uwzględnienia interwencji w zakresie etykietowania energetycznego
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak etykiety energetycznej
Brak etykiet energetycznych w menu restauracji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zwiększona dostępność posiłków o niższej wartości energetycznej
Większy udział posiłków to 600 kcal lub mniej
|
Menu restauracji zostało zmienione w celu uwzględnienia interwencji w zakresie etykietowania energetycznego
Menu restauracji zostało zmienione, aby zawierało więcej opcji o niższym zużyciu energii
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bazowa dostępność posiłków o niższej wartości energetycznej
Odsetek posiłków, które mają 600 kcal lub mniej na poziomie wyjściowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energia zamówiona z menu głównego
Ramy czasowe: 15-20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na zamówienie menu i nie ma działań następczych
|
Całkowita zawartość kalorii w menu głównym
|
15-20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na zamówienie menu i nie ma działań następczych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zamówiona energia
Ramy czasowe: 15-20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na zamówienie menu i nie ma działań następczych
|
Całkowita zawartość kcal wszystkich zamówionych potraw (w tym dodatków, deserów)
|
15-20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na zamówienie menu i nie ma działań następczych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 803194 1B2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione w Open Science Framework
Ramy czasowe udostępniania IPD
W momencie publikacji, bezterminowo
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwórz stronę internetową
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .