- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336540
Öka tillgängligheten av måltider med lägre energi jämfört med menyenergimärkning på matval
6 april 2020 uppdaterad av: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioekonomisk ställning och effekten av ökad tillgänglighet av måltider med låg energi jämfört med menyenergimärkning på matval i virtuella fullservicerestauranger: Två randomiserade kontrollförsök
Två randomiserade kontrollstudier som undersöker mänskligt livsmedelsval (dvs.
urval av "ohälsosamma" livsmedel med hög energi jämfört med urval av hälsosammare livsmedel).
Interventioner: I en design mellan ämnen gjorde deltagarna (rekrytering stratifierad efter socioekonomisk position) matval (huvudrätt, plus valfria sidor och desserter) i frånvaro kontra närvaro av energimärkning av menyn och från menyer med baslinje (10 %) vs. Ökad tillgänglighet (50 %) av huvudrätter med lägre energiförbrukning.
Huvudresultatmått: Genomsnittligt energiinnehåll (kcal) i vald huvudrätt och genomsnittligt total energiinnehåll för all mat som beställs, inklusive valfria tillbehör och desserter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Se bifogade protokollhandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2091
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare var berättigade att delta om de var bosatta i USA, 18 år eller äldre, behärskar engelska flytande, hade tillgång till en dator med internetuppkoppling och inte hade några dietrestriktioner
Exklusions kriterier:
- Se ovan.
Stratifieringskriterier:
– Vi strävade efter att rekrytera ett urval stratifierat efter kön (ca. 50/50) och högsta utbildningsbehörighet (ca. 40 % gymnasiet eller mindre, 60 % över gymnasiet) för att vara allmänt representativa för amerikanska vuxna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Energimärkning
Energimärkning finns på restaurangmenyer
|
Restaurangens menyer ändras för att tillgodose energimärkningsingrepp
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen energimärkning
Ingen energimärkning finns på restaurangmenyer
|
|
|
EXPERIMENTELL: Ökad tillgång på måltider med lägre energi
Högre andel måltider är 600 kcal eller mindre
|
Restaurangens menyer ändras för att tillgodose energimärkningsingrepp
Restaurangens menyer ändras för att inkludera fler alternativ med lägre energi
|
|
NO_INTERVENTION: Baslinjetillgänglighet av måltider med lägre energi
Andel måltider som är 600 kcal eller mindre vid baslinjenivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energi beställd från huvudmenyn
Tidsram: 15-20 minuter (tidsramen anger tid det tar att göra menybeställningen och det finns ingen uppföljning
|
Totalt kcal-innehåll i huvudmenyns ordning
|
15-20 minuter (tidsramen anger tid det tar att göra menybeställningen och det finns ingen uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total energi beställd
Tidsram: 15-20 minuter (tidsramen anger tid det tar att göra menybeställningen och det finns ingen uppföljning
|
Totalt kcal-innehåll i all beställd mat (inklusive sidor, desserter)
|
15-20 minuter (tidsramen anger tid det tar att göra menybeställningen och det finns ingen uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Första postat (FAKTISK)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 803194 1B2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Delas på Open Science Framework
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering, på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
Öppna webbplats
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .